Kiedy należy utworzyć nową kartę charakterystyki, a kiedy wystarczy aktualizacja?
W praktyce często dochodzi do zmian w składzie, klasyfikacji lub ram prawnych produktów. Przy każdej takiej zmianie pojawia się pytanie: czy wystarczy zaktualizować kartę charakterystyki, czy konieczne jest utworzenie nowej? Rozróżnienie tych sytuacji ma znaczenie nie tylko ze względu na obowiązki prawne, ale również z punktu widzenia wewnętrznego zarządzania dokumentacją i wiarygodności wobec klientów.
Kiedy konieczne jest utworzenie całkowicie nowej karty charakterystyki?
Nowa karta charakterystyki jest wymagana, gdy nie chodzi tylko o aktualizację informacji, ale o zupełnie nowy produkt.
To oznacza:
- Powstała mieszanina o innym składzie lub funkcji, która znacząco różni się od pierwotnej.
- Produkt ma nowe zastosowanie lub jest wprowadzany na rynek pod nową marką handlową i należy go komunikować niezależnie od poprzedniego wyrobu.
- Został zakupiony za granicą i wprowadzony na rynek w innym kraju.
W takich przypadkach sama rewizja istniejącego dokumentu nie wystarcza – tworzona jest nowa KCH „od zera”.
Co oznacza „aktualizacja” karty charakterystyki?
Aktualizacja (dokładniej mówiąc rewizja) to nowa wersja tego samego dokumentu dla tego samego produktu. Ma miejsce, gdy zmieniają się informacje, ale produkt pozostaje taki sam – ten sam skład, ta sama nazwa, to samo przeznaczenie. Termin aktualizacji nie jest ściśle określony – należy jej dokonać niezwłocznie po wykryciu istotnych okoliczności lub zgodnie z terminami prawnymi (np. w zakresie formatu KCH).
Rewizji karty charakterystyki należy dokonać w szczególności w następujących przypadkach:
- Zmiana klasyfikacji produktu – np. dodanie nowej klasy zagrożenia, zmiana zwrotów H, hasła ostrzegawczego lub zaleceń dotyczących środków ostrożności.
- Zmiana składu – np. zmiana stężenia substancji lub całej receptury.
- Nowe informacje o zagrożeniach (dotyczące substancji lub zmieniona kalkulacja klasyfikacji produktu) – pozyskane z badań naukowych, doświadczeń praktycznych lub dostępnych danych.
- Zmiany przepisów prawnych – np. zmiany załącznika II do rozporządzenia REACH (format i struktura KCH) lub nowe wymagania wynikające z CLP.
- Zmiana parametrów narażenia w sekcji 8.
- Zmiany administracyjne, takie jak aktualizacja danych kontaktowych, dodanie zalecanego zastosowania lub doprecyzowanie instrukcji dotyczących transportu i przechowywania.
Każda aktualizacja musi być odnotowana w sekcji 16.
Jak rozróżnić jedno od drugiego?
Pomocne może być następujące podejście:
- Czy zmienia się klasyfikacja, ale produkt pozostaje „tym samym”? → Zaktualizuj KCH.
- Czy zmiana jest na tyle istotna, że użytkownik postrzega ją jako nowy produkt? → Utwórz nową KCH.
Obowiązek informowania i wymagania czasowe
Zgodnie z rozporządzeniem REACH dostawca ma obowiązek niezwłocznie udostępnić zaktualizowaną kartę charakterystyki klientom, jeżeli zmiany:
- wpływają na klasyfikację substancji lub mieszaniny,
- wprowadzają nowe informacje istotne dla zarządzania ryzykiem lub bezpiecznego stosowania produktu,
- wynikają ze zmian przepisów prawnych, które muszą zostać odzwierciedlone w treści KCH.
Przepisy nie określają dokładnego terminu w dniach – kluczowe jest, aby informowanie odbyło się bez zbędnej zwłoki. Zalecamy, aby wszystkie zmiany zostały wyraźnie odnotowane w sekcji 16 karty charakterystyki, wraz z datą rewizji i krótkim opisem zmian.
Podsumowanie
Rozróżnienie między aktualizacją a utworzeniem nowej karty charakterystyki jest kluczowe dla prawidłowego wypełniania obowiązków prawnych. Rewizja jest właściwa, gdy zmienia się klasyfikacja, skład lub ramy prawne istniejącego produktu. Nowa karta charakterystyki jest wymagana, jeśli produkt jest całkowicie nowy, ma inną tożsamość, skład lub przeznaczenie.
Dobrze opracowana i aktualna dokumentacja to podstawa bezpieczeństwa pracy oraz ochrony zdrowia i środowiska. Terminowa i prawidłowa aktualizacja kart charakterystyki pomaga firmom unikać sankcji i budować wiarygodność w oczach partnerów.
W podjęciu decyzji mogą pomóc również specjalistyczne rozwiązania programowe, takie jak SBLCore, które umożliwiają śledzenie zmian klasyfikacji, ocenę wpływu składu na ryzyko oraz automatyzację zarządzania wersjami dokumentów. Dzięki temu masz pewność, że dokumentacja jest zgodna z aktualnymi przepisami, a wszystkie zmiany zostały prawidłowo ujęte i udokumentowane.
Uwaga: Niniejszy artykuł ma charakter informacyjny i nie zastępuje obowiązujących przepisów prawa.
Polecane źródła:
© 2025 SBLCore
Korzystamy z plików cookie
Na naszej stronie internetowej korzystamy z plików cookie, aby zrozumieć zachowanie odwiedzających, dzięki czemu możemy oferować im treści zgodne z ich preferencjami.
Więcej informacji o plikach cookie ×Cookie | Domena | Ważność | Opis | Edytor |
---|---|---|---|---|
sblcore_cc | www.sblcore.com | 1 rok | Przechowuje zgodę użytkownika na używanie plików cookies. | SBLCore s.r.o. |
Fly | www.sblcore.com | Sesje | Przechowuje informacje o sesji użytkownika. | SBLCore s.r.o. |
Cookie | Domena | Ważność | Opis | Edytor |
---|---|---|---|---|
_ga | www.sblcore.com | 2 lata | ID używane do identyfikacji użytkowników. | |
_ga_0FGL9THVGW | www.sblcore.com | 2 lata | ID używane do identyfikacji użytkowników. | |
_ga_QSNV7KJ8MQ | www.sblcore.com | 2 lata | ID używane do identyfikacji użytkowników. |
Cookie | Domena | Ważność | Opis | Edytor |
---|---|---|---|---|
_gcl_au | www.sblcore.com | 3 miesiące | Używa Google AdSense do eksperymentowania ze skutecznością reklam na stronach internetowych korzystających z ich usług. |