Kad nepieciešams izveidot jaunu drošības datu lapu un kad pietiek ar atjauninājumu?

Praksē bieži mainās produktu sastāvs, klasifikācija vai normatīvais regulējums. Katru reizi rodas jautājums: vai pietiek tikai ar drošības datu lapas atjaunināšanu vai jāizveido jauna? Šī atšķirība ir svarīga gan juridiski, gan dokumentācijas pārvaldībā un klientu uzticamībā.

Kad nepieciešams pilnīgi jauns dokuments?

Nepieciešams jauns dokuments, ja tā nav tikai informācijas atjaunošana, bet pilnīgi jauns produkts.

Tas nozīmē:

• Veidots maisījums ar citu sastāvu vai funkciju, būtiski atšķirīgu no sākotnējā.
• Produkts paredzēts jaunam pielietojumam vai tiek laists tirgū ar atšķirīgu zīmolu.
• Iegādāts ārzemēs un laists tirgū citā valstī.

Šādos gadījumos nepieciešama pilnīgi jauna DDL izveide “no nulles”.

Ko nozīmē “atjaunināšana”?

Atjaunināšana (precīzāk – pārskatīšana) ir tā paša dokumenta jauna versija esošam produktam. Tā notiek, ja mainās informācija, bet produkts paliek nemainīgs – tas pats sastāvs, nosaukums un pielietojums. Nav noteikta precīza termiņa – atjaunināšana jāveic nekavējoties pēc izmaiņu identificēšanas.

Pārskatīšana nepieciešama šādos gadījumos:

• Produkta klasifikācijas maiņa – jauna bīstamības klase, H-frāzes u.c.
• Sastāva maiņa – koncentrāciju vai formulas izmaiņas.
• Jauna informācija par bīstamību – no pētījumiem, datiem vai pieredzes.
• Normatīvo aktu izmaiņas – piemēram, REACH II pielikums vai CLP prasības.
• Izmaiņas 8. sadaļā – piemēram, iedarbības robežvērtības.
• Administratīvas izmaiņas, piemēram, kontaktinformācija, lietošanas ieteikumi, uzglabāšana.

Visi atjauninājumi jāreģistrē 16. sadaļā.

Kā atšķirt?

• Klasifikācija mainās, bet produkts tas pats? → Atjaunot DDL.
• Izmaiņas ir tik būtiskas, ka lietotājs to uzskatītu par jaunu produktu? → Izveidot jaunu DDL.

Pienākums informēt un termiņi

Saskaņā ar REACH piegādātājam nekavējoties jāsniedz atjaunotā DDL, ja:

• mainās klasifikācija,
• parādās būtiska jauna informācija,
• izmaiņas izriet no normatīviem aktiem.

Nav noteikts precīzs termiņš – galvenais ir informēt bez vilcināšanās. Izmaiņas jānorāda 16. sadaļā ar datumu un aprakstu.

Kopsavilkums

Svarīgi atšķirt, kad pietiek ar atjauninājumu, un kad nepieciešams jauns dokuments. Pārskatīšana attiecas uz esošu produktu, ja mainās klasifikācija, sastāvs vai likumi. Ja produkts ir jauns – jāizveido jauns DDL.

Aktuāla dokumentācija nodrošina drošību un palīdz izvairīties no sankcijām. SBLCore palīdz pārvaldīt izmaiņas, novērtēt riskus un automatizēt dokumentus.

Piezīme: Šis raksts ir informatīvs un neaizstāj spēkā esošos tiesību aktus.

Ieteicamie avoti:

• Regula (EK) Nr. 1907/2006 (REACH)
• Regula (EK) Nr. 1272/2008 (CLP)
• REACH II pielikums – DDL prasības
• ECHA – Norādījumi par DDL