Vereisten voor PCN-melding

In dit hoofdstuk leggen we uit wanneer u een mengsel via het portaal in PCN-formaat moet aanmelden en welke gegevens daarvoor nodig zijn. De melding kan rechtstreeks vanuit de SBLCore-software worden ingediend.

Wanneer de verplichting ontstaat

U moet een mengsel via het portaal aanmelden als het:

• gevaarlijk is voor de menselijke gezondheid (H-zinnen die beginnen met het cijfer 3 – H3xx), of
• fysieke gevaren heeft (H-zinnen die beginnen met het cijfer 2 – H2xx).

De melding in PCN-formaat moet worden ingediend voordat het mengsel op de markt wordt gebracht of wanneer het wordt gewijzigd.

Of u het mengsel moet aanmelden, kunt u rechtstreeks in de SBLCore-software controleren:

a) op het tabblad Veiligheidsinformatiebladen aan de hand van de informatie Aanmelden in de kolom Status PCN-melding, of

b) in een geopend veiligheidsinformatieblad aan de hand van de status in de sectie Status PCN-melding of via de PCN-knop in de werkbalk.

Als het product niet hoeft te worden aangemeld, wordt de status N.v.t. weergegeven en is de knop PCN grijs weergegeven.

Welke gegevens moeten worden ingevuld

Voor een succesvolle melding in PCN-formaat moeten verschillende gegevens worden ingevuld. Klik op de knop PCN in de werkbalk en de software controleert automatisch of alle verplichte gegevens zijn ingevuld.

Als een gegeven ontbreekt of niet correct is ingevuld, wordt het volgende weergegeven:

Fout – deze moet worden gecorrigeerd, anders kan de melding niet worden opgeslagen en verzonden. Bijvoorbeeld: „Geef de kleur op in rubriek 9 „Eigenschappen“.”

Waarschuwing – aanbevolen wijzigingen of waarschuwende informatie. De melding kan ook zonder aanpassingen worden verzonden. Bijvoorbeeld: „Het wordt aanbevolen om ten minste 90 % van de totale concentratie van het mengsel op te geven.”

De volgende gegevens moeten worden ingevuld:

1. UUID van het bedrijf – de Legal Entity UUID is een unieke bedrijfsidentificatie die door ECHA wordt toegekend. U vindt deze nadat u bent ingelogd op uw account op de website van ECHA. De volledige registratieprocedure vindt u in het hoofdstuk Registratie in het PCN-portaal. Voer vervolgens de identificatiecode in de bedrijfseditor in op het tabblad Directory.

2. Productnaam – deze moet overeenkomen met de naam in het veiligheidsinformatieblad en op het etiket. Deze wordt ingevuld in de sectie Identificatie. Als u het product onder meerdere namen verkoopt, voert u deze in dezelfde sectie in onder Verpakking, overige namen, overige UFI.

3. UFI-code – dit is een unieke identificatiecode van het mengsel die een specifiek product koppelt aan de samenstelling ervan. Zonder een ingediende melding is de UFI-code niet geldig en mag deze niet op het etiket worden vermeld. Deze wordt ingevuld in de sectie Identificatie.

   De UFI-code kan:

   • van de leverancier worden overgenomen,
   • rechtstreeks in SBLCore worden gegenereerd,
   • of worden aangemaakt met een online generator.

4. EuPCS (European Product Categorisation System) – bepaalt waarvoor het product wordt gebruikt. Deze wordt geselecteerd in de VIB-editor in de sectie Identificatie. De software bevat de officiële catalogus op basis van het beoogde gebruik van het product. Voor de melding moet ten minste één code worden ingevuld; optioneel kunnen ook secundaire toepassingen worden toegevoegd.

5. Verpakkingsgrootte en -type – selecteer in de sectie Identificatie – Verpakking alle verpakkingsgroottes en -typen waarin het product op de markt wordt gebracht. SBLCore biedt alleen opties die beschikbaar zijn in het PCN-portaal.

6. Gebruikscategorie – selecteer in de sectie Achtergronddocumenten de doelgroep van gebruikers:

   • voor consumenten (retail) – het product wordt gebruikt door een gewone consument in een huishoudelijke omgeving,
   • voor professioneel gebruik – het product wordt gebruikt door een opgeleide persoon in het kader van zijn of haar professionele activiteit (bijvoorbeeld een vakman of schoonmaakbedrijf),
   • voor industrieel gebruik – het product wordt gebruikt in de productie of in een grootschalige industriële installatie (bijvoorbeeld een fabriek) en verlaat het terrein nooit.

7. Samenstelling van het mengsel – in de sectie Achtergronddocumenten moet ten minste 70 % en maximaal 105 % van de samenstelling worden opgegeven. De software waarschuwt u als niet aan een van deze voorwaarden wordt voldaan.

8. Indeling en etikettering – H-, P- en EUH-zinnen moeten in alle stappen identiek zijn (veiligheidsinformatieblad, etiket en melding).

9. Fysische en chemische eigenschappen – vul in rubriek 9 ten minste de volgende gegevens in:

   • fysische toestand,
   • basiskleur geselecteerd uit de beschikbare opties,
   • pH-waarde of de reden waarom deze niet wordt vermeld.

   Alleen opties die door het PCN-portaal zijn toegestaan, zijn beschikbaar.

10. Toxicologische informatie – deze maakt deel uit van rubriek 11 en heeft betrekking op zowel de aanwezige stoffen als het product als geheel. Bijvoorbeeld gegevens over acute toxiciteit, huidcorrosie, ernstig oogletsel enzovoort.

Soorten meldingen

Er zijn verschillende soorten meldingen. Klik op de knop PCN in de werkbalk. Selecteer vervolgens het type melding. Dit bepaalt of u een nieuwe indiening maakt of een bestaande registratie wijzigt. Dit hangt af van de omvang van de wijzigingen.

a) Eerste melding – de eerste melding van het betreffende mengsel in PCN onder uw bedrijf. De melding wordt ingediend voor alle staten waar het product op de markt wordt gebracht.

b) Bijwerking van de melding – wordt gebruikt wanneer wijzigingen geen invloed hebben op de samenstelling van het mengsel en er geen nieuwe UFI-code hoeft te worden gegenereerd. De voorwaarden zijn vastgelegd in bijlage VIII (deel B, rubriek 4) van de CLP-verordening.

Dit omvat bijvoorbeeld:

• wijziging van de identificatie van het mengsel (naam enz.)
• wijziging van de indeling van het mengsel (betreffende H2xx en/of H3xx)
• toevoeging van nieuwe toxicologische informatie voor het mengsel en/of de bestanddelen ervan
• wijziging van de samenstelling waarvoor geen nieuwe UFI-code hoeft te worden gegenereerd
• wijziging of toevoeging van een EuPCS-categorie
• wijziging of toevoeging van verpakkingsgrootte en -type
• wijziging van contactgegevens
• andere wijzigingen – bijvoorbeeld wijziging van de pH-waarde, kleur, correctie van een fout enz.

c) Nieuwe melding na een belangrijke wijziging van de samenstelling – wordt ingediend wanneer de wijziging niet langer voldoet aan de voorwaarden voor een eenvoudige bijwerking van de melding. In dergelijke gevallen moet een nieuwe UFI-code worden gegenereerd.

Dit omvat bijvoorbeeld:

• toevoeging, vervanging of verwijdering van een bestanddeel
• wijziging van de concentratie van een bestanddeel buiten het oorspronkelijke bereik

De criteria voor de beoordeling van wijzigingen in de samenstelling zijn opgenomen in bijlage VIII (deel B, rubriek 4) van de CLP-verordening.