REACH-verordening

Elk bedrijf dat een chemische stof produceert of importeert in hoeveelheden van meer dan 1 ton per jaar, moet deze registreren bij het Europees Agentschap voor Chemische Stoffen (ECHA). Registratie omvat:

• identificatie van de stof,
• de eigenschappen en toepassingen ervan,
• risicobeoordeling en maatregelen om deze te beheersen.

De eerste stap is het indienen van een aanvraag, gevolgd door het opstellen van het zogenaamde registratiedossier. Beide worden opgesteld met behulp van de IUCLID-software en verzonden via het REACH-IT-systeem. Het dossier kan individueel of gezamenlijk met andere bedrijven worden ingediend. Het principe van "één stof, één registratie" is van toepassing, wat betekent dat alle entiteiten de registratie gezamenlijk moeten indienen.

Registratie geldt voor afzonderlijke stoffen, voor stoffen in mengsels en in bepaalde gevallen ook voor stoffen in artikelen (bijv. in producten). Er gelden vrijstellingen van registratie, bijvoorbeeld voor geneesmiddelen, levensmiddelen of radioactieve stoffen.

Driefasen evaluatieproces:

• 1. Beoordeling – het verzamelen en analyseren van beschikbare gegevens over de stof.

• 2. Besluit – ECHA kan aanvullende informatie opvragen als deze onvoldoende is.

• 3. Opvolging – het besluit kan de aanvrager verplichten om verdere gegevens te verstrekken of te verkrijgen.

Als de evaluatie ernstige risico's aan het licht brengt, kan de stof beperkt worden of onderworpen worden aan een vergunning.

Op deze manier streeft REACH ernaar de aanwezigheid van de gevaarlijkste stoffen op de Europese markt geleidelijk te verminderen.

Sommige stoffen kunnen volledig verboden zijn of alleen onder specifieke voorwaarden gebruikt mogen worden – meestal vanwege gezondheids- of milieugevaren.

De beperking kan niet alleen van toepassing zijn op de stof zelf, maar ook op de stof in een mengsel of in een artikel. Alle momenteel geldende beperkingen staan vermeld in Bijlage XVII van de REACH-verordening. De lijst met beperkingen wordt continu bijgewerkt.

Het beperkingsproces omvat:

• voorstel – ingediend door een lidstaat of ECHA,
• dossier – met de identificatie van de stof, een beschrijving van de voorgestelde beperking en de onderbouwing, opgesteld overeenkomstig Bijlage XV van REACH,
• openbare raadpleging – reacties van alle belanghebbenden,
• beoordeling door RAC en SEAC,
• Besluit van de Commissie en actualisering van Bijlage XVII van REACH.

Zodra een beperking goedgekeurd is, is deze bindend voor alle actoren in de toeleveringsketen – van fabrikanten, importeurs, distributeurs, eindgebruikers en detailhandelaren.