REACH-rendelet
Mi a REACH (1907/2006/EK rendelet)?
A REACH (1907/2006/EK rendelet) egy Európai Uniós rendelet, amelynek célja az emberi egészség és a környezet védelme a vegyi anyagok jelentette kockázatokkal szemben. 2007. június 1-jén lépett hatályba, és minden vegyi anyagra vonatkozik – nemcsak az iparban használtakra, hanem a mindennapi termékekben, például tisztítószerekben, festékekben vagy ragasztókban találhatókra is. Emiatt a REACH számos vállalkozásra hatással van az Európai Unió egész területén.
A REACH rendelet a következőkre vonatkozik:
vegyi anyagok gyártója és importőre
forgalmazók és továbbfelhasználók
a vegyiparon kívüli vállalatok, amelyek anyagokat vagy keverékeket használnak fel
A REACH főbb elemei
1. Regisztráció
Minden olyan vállalatnak, amely évi 1 tonnánál nagyobb mennyiségben gyárt vagy importál vegyi anyagot, regisztrálnia kell azt az Európai Vegyianyag-ügynökségnél (ECHA). A regisztráció a következőket tartalmazza:
- az anyag azonosítása,
- tulajdonságai és felhasználásai,
- kockázatértékelés és az azok ellenőrzésére szolgáló intézkedések.
Az első lépés egy megkeresés benyújtása, amelyet az úgynevezett regisztrációs dokumentáció elkészítése követ. Mindkettőt az IUCLID szoftvereszköz segítségével kell elkészíteni, és a REACH-IT rendszeren keresztül kell elküldeni. A dokumentáció egyénileg vagy más vállalatokkal közösen is benyújtható. Az "egy anyag, egy regisztráció" elve érvényes, ami azt jelenti, hogy minden szervezetnek együtt kell benyújtania a regisztrációt.
A regisztráció önmagukban lévő anyagokra**, keverékekben lévő anyagokra, és bizonyos esetekben árucikkekben (pl. termékekben) lévő anyagokra is vonatkozik. A regisztráció alóli mentességek vonatkoznak például a gyógyszerekre, élelmiszerekre vagy radioaktív anyagokra.
2. Az anyagok értékelése és engedélyezése
Értékelés
Az értékelés célja annak ellenőrzése, hogy elegendő információ áll-e rendelkezésre az anyagról annak biztonságos használatához. Két szinten történik:
A dokumentáció értékelése
az ECHA ügynökség végzi, amely értékeli az adatok teljességét, ellenőrzi azok minőségét és teljességét.
Anyagértékelés
az egyes tagállamok által végzett vizsgálat, amely olyan anyagokat értékel, amelyek esetében konkrét aggályokat azonosítottak – pl. rákkeltő hatás, reprodukciós toxicitás vagy a környezetben való perzisztencia.
Háromfázisú értékelési folyamat:
- 1. Értékelés – az anyagról rendelkezésre álló adatok gyűjtése és elemzése.
- 2. Határozat – Az ECHA további információkat kérhet, ha azok nem elegendőek.
- 3. Nyomon követés – a határozat előírhatja a kérelmező számára további adatok benyújtását vagy beszerzését.
Ha az értékelés súlyos kockázatokat tár fel, az anyag korlátozható vagy engedélyezési kötelezettség alá vonható. Ily módon a REACH fokozatosan csökkenti a legveszélyesebb anyagok jelenlétét az európai piacon.
Engedélyezés
A különös aggodalomra okot adó anyagokra (pl. rákkeltő vagy perzisztens anyagok) külön engedélyezési követelmények vonatkoznak. A cél a felhasználásuk ellenőrzése, és ahol technikailag és gazdaságilag megvalósítható, fokozatos helyettesítésük biztonságosabb alternatívákkal.
Korlátozások
Egyes anyagok teljesen betilthatók, vagy csak meghatározott körülmények között használhatók – jellemzően egészségügyi vagy környezeti veszélyek miatt.
A korlátozás nemcsak magára az anyagra, hanem a keverékben vagy árucikkben található anyagra is vonatkozhat. Az összes jelenleg alkalmazandó korlátozás a REACH-rendelet XVII. mellékletében található. A korlátozások listája folyamatosan frissül.
A korlátozási folyamat a következőket tartalmazza:
- javaslat – bármely tagállam vagy az ECHA által benyújtva,
- dokumentáció – amely tartalmazza az anyag azonosítását, a javasolt korlátozás leírását és indoklását, és a REACH XV. mellékletének megfelelően elkészítve
- nyilvános konzultáció – minden érdekelt fél észrevételei
- értékelés az RAC és a SEAC által,
- bizottsági határozat és a REACH XVI. mellékletének frissítése.
Miután egy korlátozást jóváhagyásra adtak, az kötelezővé válik az ellátási lánc minden szereplője számára – a gyártóktól, importőröktől, forgalmazóktól, továbbfelhasználóktól és kiskereskedőktől kezdve.
A vállalatok kötelezettségei
A REACH-rendelet a vegyi anyagok biztonságos kezeléséért magukat a vállalatokat hárítja. Biztosítaniuk kell, hogy az általuk forgalomba hozott vagy felhasznált anyagokat megfelelően kockázatértékelésnek vessék alá, és biztonságosan használják fel.
A gyakorlatban a következő szerepeket tölthetik be:
Gyártó
olyan vállalat, amely vegyi anyagot állít elő saját felhasználásra, vagy harmadik félnek szállít.
Importőr
vegyi anyagokat vagy keverékeket vásárol az EU-n/EGT-n kívüli országokból, és azokat az EU piacán hozza forgalomba.
Továbbfelhasználó
vegyi anyagokat vagy keverékeket használ a termelés, a feldolgozás vagy üzleti tevékenysége részeként.
Nem EU-s entitás
nincsenek közvetlenül a REACH-ből eredő kötelezettségei. Az importőr felelős a rendelet betartásáért, aki anyagokat vagy keverékeket hoz be az Unió vámterületére.
Biztonsági adatlap (SDS) a REACH szerint
A biztonsági adatlap (SDS) kulcsfontosságú kommunikációs eszköz az ellátási láncban. A REACH-rendelet értelmében a vegyi anyagok és keverékek kockázataira, valamint azok biztonságos kezelésére vonatkozó információk közlésére szolgál.
Minden olyan vállalatnak, amely veszélyesként besorolt anyagokat, vagy meghatározott kritériumoknak megfelelő anyagokat (pl. PBT, vPvB, engedélyköteles anyagok) hoz forgalomba, biztonsági adatlapot kell mellékelnie a termékeihez.
A biztonsági adatlap formátumát és tartalmát a REACH-rendelet II. melléklete pontosan meghatározza. A II. melléklet formátumát legutóbb a 2020/878/EU bizottsági rendelet frissítette, amely 2023. január 1-jétől kötelező érvényű, és minden újonnan kiadott és frissített biztonsági adatlapra vonatkozik.
A biztonsági adatlapot ingyenesen, a célország nyelvén és a jelenlegi változatban kell biztosítani – a frissítés kötelező, ha az információk vagy a formai követelmények megváltoznak.
Ez a szöveg kizárólag tájékoztató jellegű, és nem helyettesíti a vonatkozó jogszabályokat.
Források
© 2025 SBLCore