REACH regula
Kas ir REACH (Regula (EK) Nr. 1907/2006)?
REACH (Regula (EK) Nr. 1907/2006) ir Eiropas Savienības regula, kuras mērķis ir aizsargāt cilvēku veselību un vidi no ķīmisko vielu radītajiem riskiem. Tā stājās spēkā 2007. gada 1. jūnijā un attiecas uz visām ķīmiskajām vielām – ne tikai tām, ko izmanto rūpniecībā, bet arī tām, kas ir ikdienas produktos, piemēram, tīrīšanas līdzekļos, krāsās vai līmēs. Šī iemesla dēļ REACH ietekmē plašu uzņēmumu loku visā Eiropas Savienībā.
REACH regula attiecas uz:
ķīmisko vielu ražotājs un importētājs
izplatītāji un pakārtotie lietotāji
uzņēmumi ārpus ķīmiskās rūpniecības, kas izmanto vielas vai maisījumus
REACH galvenie elementi
1. Reģistrācija
Katram uzņēmumam, kas ražo vai importē ķīmisku vielu apjomā, kas pārsniedz 1 tonnu gadā, tā ir jāreģistrē Eiropas Ķimikāliju aģentūrā (ECHA). Reģistrācija ietver:
- vielas identificēšanu,
- tās īpašības un lietošanas veidus,
- riska novērtējumu un pasākumus to kontrolei.
Pirmais solis ir iesniegt pieprasījumu, kam seko tā sauktās reģistrācijas dokumentācijas sagatavošana. Abas tiek sagatavotas, izmantojot IUCLID programmatūras rīku, un nosūtītas, izmantojot REACH-IT sistēmu. Dokumentāciju var iesniegt individuāli vai kopīgi ar citiem uzņēmumiem. Ir spēkā princips "viena viela, viena reģistrācija", kas nozīmē, ka visām vienībām reģistrācija ir jāiesniedz kopā.
Reģistrācija attiecas uz vielām kā tādām, uz vielām, kas ietver maisījumi, un dažos gadījumos arī uz vielām izstrādājumos (piemēram, produktos). Atbrīvojumi no reģistrācijas attiecas, piemēram, uz zālēm, pārtiku vai radioaktīvām vielām.
2. Vielu novērtēšana un licencēšana
Vērtējums
Novērtējuma mērķis ir pārbaudīt, vai par vielu ir pieejama pietiekama informācija tās drošai lietošanai. Tas tiek veikts divos līmeņos:
Dokumentācijas izvērtēšana
veic ECHA aģentūra, kas novērtē datu pilnīgumu, pārbauda to kvalitāti un pilnīgumu.
Vielas novērtējums
veic atsevišķas dalībvalstis, un tajā tiek novērtētas vielas, par kurām ir konstatētas īpašas bažas, piemēram, kancerogenitāte, reproduktīvā toksicitāte vai noturība vidē.
Trīs posmu novērtēšanas process:
- 1. Novērtēšana – pieejamo datu par vielu vākšana un analīze.
- 2. Lēmums – ECHA var pieprasīt papildu informāciju, ja tā ir nepietiekama.
- 3. Turpmākie pasākumi – lēmumā var būt noteikts, ka pieteikuma iesniedzējam jāiesniedz vai jāiegūst papildu dati.
Ja novērtējumā atklājas nopietni riski, vielai var noteikt ierobežojumu vai tai var piemērot licencēšanas prasību. Tādā veidā REACH cenšas pakāpeniski samazināt visbīstamāko vielu klātbūtni Eiropas tirgū.
Autorizācija
Vielas, kas rada ļoti lielas bažas (piemēram, kancerogēnas vai noturīgas vielas), ir pakļautas īpašām licencēšanas prasībām. Mērķis ir kontrolēt to lietošanu un, ja tas ir tehniski un ekonomiski iespējams, pakāpeniski aizstāt tās ar drošākām alternatīvām.
Ierobežojums
Dažas vielas var būt pilnībā aizliegtas vai lietotas tikai noteiktos apstākļos – parasti veselības vai vides apdraudējumu dēļ.
Ierobežojums var attiekties ne tikai uz pašu vielu, bet arī uz vielu, kas atrodas maisījumā vai izstrādājumā. Visi pašlaik piemērojamie ierobežojumi ir uzskaitīti REACH regulas XVII pielikumā. Ierobežojumu saraksts tiek pastāvīgi atjaunināts.
Ierobežošanas process ietver:
- priekšlikumu – iesniedz jebkura dalībvalsts vai ECHA,
- dokumentāciju – satur vielas identifikāciju, ierosinātā ierobežojuma aprakstu un pamatojumu, un tā ir sagatavota saskaņā ar REACH XV pielikumu,
- sabiedrisko apspriešanu – visu ieinteresēto personu komentārus,
- novērtējumu, ko veic RAC un SEAC,
- Komisijas lēmumu un REACH XVII pielikuma atjaunināšanu.
Kad ierobežojums ir apstiprināts, tas kļūst saistošs visiem piegādes ķēdes dalībniekiem – no ražotājiem līdz importētājiem, izplatītājiem, pakārtotajiem lietotājiem un mazumtirgotājiem.
Uzņēmumu pienākumi
REACH regula uzliek atbildību par drošu ķīmisko vielu pārvaldību pašiem uzņēmumiem. Tiem jānodrošina, ka vielām, ko tie laiž tirgū vai lieto, tiek pienācīgi veikts riska novērtējums un tās tiek lietotas droši.
Praksē tie var veikt šādas lomas:
Ražotājs
ir uzņēmums, kas ražo ķīmisku vielu vai nu savām vajadzībām, vai piegādā to trešajām personām.
Importētājs
iepērk ķīmiskās vielas vai maisījumus no valstīm ārpus ES/EEZ un laiž tos ES tirgū.
Pakārtotais lietotājs
izmanto ķīmiskas vielas vai maisījumus ražošanā, pārstrādē vai savas uzņēmējdarbības ietvaros.
Ārpus ES esoša vienība
nav pienākumu, kas izriet tieši no REACH. Importētājs, kurš ieved vielas vai maisījumus Savienības muitas teritorijā, ir atbildīgs par atbilstību regulai.
Drošības datu lapa (SDS) saskaņā ar REACH
Drošības datu lapa (SDS) ir galvenais saziņas rīks piegādes ķēdē. Saskaņā ar REACH regulu tā kalpo, lai paziņotu informāciju par ķīmisko vielu un maisījumu riskiem un to, kā ar tiem droši rīkoties.
Katram uzņēmumam, kas laiž tirgū vielas, kas klasificētas kā bīstamas, vai vielas, kas atbilst noteiktiem kritērijiem (piemēram, PBT, vPvB, vielas, kurām nepieciešama licencēšana), ir jānodrošina drošības datu lapa kopā ar saviem produktiem.
Drošības datu lapas formāts un saturs ir precīzi noteikts REACH regulas II pielikumā. II pielikuma formāts pēdējo reizi tika atjaunināts ar Komisijas Regulu (ES) 2020/878, kas ir saistoša no 2023. gada 1. janvāra un attiecas uz visām jaunizdotajām un atjauninātajām drošības datu lapām.
Drošības datu lapa ir jāsniedz bez maksas, galamērķa valsts valodā un pašreizējā versijā – atjaunināšana ir obligāta ikreiz, kad mainās informācija vai formālās prasības.
Šis teksts ir paredzēts tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj piemērojamos tiesību aktus.
Resursi
© 2025 SBLCore