REACH-asetus

Mikä on REACH (asetus (EY) N:o 1907/2006)?

REACH (asetus (EY) N:o 1907/2006) on Euroopan unionin asetus, jonka tarkoituksena on suojella ihmisten terveyttä ja ympäristöä kemikaalien aiheuttamilta riskeiltä. Se tuli voimaan 1. kesäkuuta 2007 ja sitä sovelletaan kaikkiin kemikaaleihin – ei vain teollisuudessa käytettäviin kemikaaleihin, vaan myös jokapäiväisissä tuotteissa, kuten puhdistusaineissa, maaleissa tai liimoissa, käytettäviin kemikaaleihin. Tästä syystä REACHilla on vaikutusta moniin eri yrityksiin kaikkialla Euroopan unionissa.

REACH-asetusta sovelletaan:

kemikaalien valmistaja ja maahantuoja

jakelijat ja jatkokäyttäjät

kemianteollisuuden ulkopuoliset yritykset, jotka käyttävät aineita tai seoksia

REACH-asetuksen keskeiset elementit

1. Rekisteröinti

Jokaisen yrityksen, joka valmistaa tai tuo maahan kemiallista ainetta yli tonnin vuodessa, on rekisteröitävä se Euroopan kemikaalivirastoon (ECHA). Rekisteröintiin sisältyy:

  • aineen tunnistaminen,
  • sen ominaisuudet ja käyttötarkoitukset,
  • riskinarviointi ja toimenpiteet niiden hallitsemiseksi.

Ensimmäinen vaihe on tiedustelun toimittaminen, jota seuraa niin sanotun rekisteröintiaineiston laatiminen. Molemmat laaditaan IUCLID-ohjelmistotyökalulla ja lähetetään REACH-IT-järjestelmän kautta. Aineisto voidaan toimittaa yksin tai yhdessä muiden yritysten kanssa. Periaate yksi aine, yksi rekisteröinti on voimassa, mikä tarkoittaa, että kaikkien toimijoiden on toimitettava rekisteröinti yhdessä.

Rekisteröinti koskee aineita sellaisenaan, seoksissa olevia aineita ja tietyissä tapauksissa myös aineita esineissä (esim. tuotteissa). Rekisteröintivaatimuksista on vapautuksia esimerkiksi lääkkeille, elintarvikkeille tai radioaktiivisille aineille.

2. Aineiden arviointi ja lupamenettely

Arvosana

Arvioinnin tarkoituksena on varmistaa, onko aineesta saatavilla riittävästi tietoa sen turvalliseen käyttöön. Se suoritetaan kahdella tasolla:

Dokumentaation arviointi

ECHA suorittaa tarkastuksen, jossa se arvioi tietojen täydellisyyden, tarkistaa niiden laadun ja täydellisyyden.

Aineen arviointi

yksittäisten jäsenvaltioiden suorittamissa arvioinneissa arvioinneissa arvioidaan aineita, joiden osalta on havaittu erityisiä huolenaiheita – esimerkiksi karsinogeenisuus, lisääntymismyrkyllisyys tai pysyvyys ympäristössä.

Kolmivaiheinen arviointiprosessi:

  • 1. Arviointi – saatavilla olevien aineen tietojen kerääminen ja analysointi.
  • 2. Päätös – ECHA voi pyytää lisätietoja, jos ne ovat riittämättömiä.
  • 3. Jatkotoimet – päätöksessä voidaan vaatia hakijaa toimittamaan tai hankkimaan lisätietoja.

Jos arvioinnissa ilmenee vakavia riskejä, aineelle voidaan asettaa rajoituksia tai se voidaan tehdä luvanvaraiseksi. Tällä tavoin REACH pyrkii vähentämään asteittain vaarallisimpien aineiden esiintymistä Euroopan markkinoilla.

Valtuutus

Erityistä huolta aiheuttaviin aineisiin (esim. syöpää aiheuttaviin tai hitaasti hajoaviin aineisiin) sovelletaan erityisiä lupamenettelyvaatimuksia. Tavoitteena on valvoa niiden käyttöä ja, jos se on teknisesti ja taloudellisesti mahdollista, korvata ne vähitellen turvallisemmilla vaihtoehdoilla.

Rajoitus

Jotkin aineet voidaan täysin kieltää tai käyttää vain tietyissä olosuhteissa – tyypillisesti terveys- tai ympäristövaarojen vuoksi.

Rajoitus voi koskea paitsi itse ainetta, myös seoksessa tai esineessä olevaa ainetta. Kaikki tällä hetkellä sovellettavat rajoitukset on lueteltu REACH-asetuksen liitteessä XVII. Rajoitusluetteloa päivitetään jatkuvasti.

Rajoitusprosessiin kuuluu:

  • ehdotus – minkä tahansa jäsenvaltion tai ECHAn toimittama,
  • asiakirja-aineisto – joka sisältää aineen tunnistetiedot, ehdotetun rajoituksen kuvauksen ja perustelut ja joka on laadittu REACH-asetuksen liitteen XV mukaisesti
  • julkinen kuuleminen – kaikkien asianosaisten kommentit
  • **RAC:n ja SEAC:n arviointi,
  • komission päätös ja REACH-asetuksen liitteen XVII päivitys.

Kun rajoitus on hyväksytty, siitä tulee sitova kaikille toimitusketjun toimijoille – valmistajista, maahantuojista, jakelijoista, jatkokäyttäjistä ja vähittäismyyjistä.

Yritysten velvollisuudet

REACH-asetus asettaa kemikaalien turvallisen käsittelyn vastuulle yrityksille itselleen. Niiden on varmistettava, että niiden markkinoille saattamat tai käyttämät aineet on asianmukaisesti riskinarvioitu ja niitä käytetään turvallisesti.

Käytännössä niillä voi olla seuraavat roolit:

Valmistaja

on yritys, joka tuottaa kemiallista ainetta joko omaan käyttöönsä tai toimittaa sitä kolmansille osapuolille.

Maahantuoja

ostaa kemikaaleja tai seoksia EU:n/ETA:n ulkopuolisista maista ja saattaa ne EU:n markkinoille.

Jatkokäyttäjä

käyttää kemikaaleja tai seoksia tuotannossa, jalostuksessa tai osana liiketoimintaansa.

EU:n ulkopuolinen taho

ei ole suoraan REACH-asetuksesta johtuvia velvoitteita. Maahantuoja, joka tuo aineita tai seoksia unionin tullialueelle, on vastuussa asetuksen noudattamisesta.

Käyttöturvallisuustiedote (SDS) REACH-asetuksen mukaisesti

Käyttöturvallisuustiedote (SDS) on keskeinen viestintäväline toimitusketjussa. REACH-asetuksen mukaisesti sen tarkoituksena on välittää tietoa kemiallisten aineiden ja seosten riskeistä ja niiden turvallisesta käsittelystä.

Jokaisen yrityksen, joka saattaa markkinoille vaarallisiksi luokiteltuja aineita tai tietyt kriteerit täyttäviä aineita (esim. PBT, vPvB, luvanvaraiset aineet), on toimitettava käyttöturvallisuustiedote tuotteidensa mukana.

Käyttöturvallisuustiedotteen muoto ja sisältö on määritelty tarkasti REACH-asetuksen liitteessä II. Liitteen II muotoa on viimeksi päivitetty komission asetuksella (EU) 2020/878, joka on sitova 1. tammikuuta 2023 alkaen ja jota sovelletaan kaikkiin uusiin ja päivitettyihin käyttöturvallisuustiedotteisiin.

Käyttöturvallisuustiedotteen on oltava maksuton, kohdemaan kielellä ja ajantasaisessa versiossa – päivittäminen on pakollista aina, kun tiedot tai muodolliset vaatimukset muuttuvat.

Tämä teksti on tarkoitettu vain tiedoksi eikä korvaa sovellettavaa lainsäädäntöä.

Resurssit

Škoda logo Baumit logo Hexpol logo HSH Chemie logo Roschem logo MOL logo Oqema logo
25.12.3

Käytämme evästeitä

Käytämme sivustollamme evästeitä sivuston käyttäjien käyttäytymisen ymmärtämiseen, jotta voimme tarjota sisältöä käyttäjien mieltymysten mukaan.

Lisätietoja evästeistä ×
Toiminnalliset evästeet
Tämä verkkosivusto käyttää välttämättömiä evästeitä, jotka ovat ratkaisevan tärkeitä sen asianmukaisen toiminnan kannalta. Se varmistaa sivun oikean näytön, mahdollistaa lomakkeiden lähettämisen ja vastaavat tarpeelliset toiminnot. Näitä teknisiä evästeitä ei voi poistaa käytöstä.
Analyyttiset evästeet
Käytämme analyyttisiä evästeitä arvioidaksemme verkkosivustomme suorituskykyä. Käytämme näitä evästeitä seurataksemme käyntien määrää, liikenteen lähteitä ja käyttäjien käyttäytymistä verkkosivustollamme – esimerkiksi selvitämme, mitä tietoa he etsivät ja mitkä tiedot ovat heille tärkeimpiä. Nämä tiedot auttavat meitä optimoimaan sivuston ja parantamaan palveluitamme.
Markkinointievästeet
Markkinointievästeitä käytetään näyttämään osuvia mainoksia mieltymystesi perusteella. Tämä kumppaneidemme käyttämä henkilökohtainen sisältö saattaa näkyä useilla verkkosivustoilla. Jos et valitse näitä evästeitä, mainosten määrä ei muutu, mutta niitä ei enää räätälöidä kiinnostuksen kohteidesi mukaan.