REACH-forordningen
Hva er REACH (forordning (EF) 1907/2006)
REACH (forordning (EF) nr. 1907/2006) er en EU-forordning som har som mål å beskytte menneskers helse og miljøet mot risikoen knyttet til kjemikalier. Den trådte i kraft 1. juni 2007 og gjelder alle kjemikalier – ikke bare de som brukes i industrien, men også de som finnes i hverdagsprodukter som rengjøringsprodukter, maling eller lim. Av denne grunn har REACH innvirkning på et bredt spekter av bedrifter i hele EU.
REACH-forordningen gjelder for:
produsent og importør av kjemikalier
distributører og nedstrømsbrukere
selskaper utenfor kjemisk industri som bruker stoffer eller blandinger
Viktige elementer i REACH
1. Registrering
Alle selskaper som produserer eller importerer et kjemisk stoff i mengder som overstiger 1 tonn per år, må registrere det hos Det europeiske kjemikaliebyrået (ECHA). Registreringen inkluderer:
- identifisering av stoffet,
- dets egenskaper og bruksområder,
- risikovurdering og tiltak for å kontrollere dem.
Det første trinnet er å sende inn en forespørsel, etterfulgt av utarbeidelse av det såkalte registreringsdokumentet. Begge utarbeides ved hjelp av programvareverktøyet IUCLID og sendes via REACH-IT-systemet. Dokumentasjonen kan sendes inn individuelt eller sammen med andre selskaper. Prinsippet om "ett stoff, én registrering" gjelder, som betyr at alle enheter må sende inn registreringen sammen.
Registreringen gjelder stoffer alene, stoffer som finnes i blandinger, og i visse tilfeller også stoffer i artikler (f.eks. i produkter). Unntak fra registrering gjelder for eksempel medisiner, mat eller radioaktive stoffer.
2. Evaluering og godkjenning av stoffer
Vurdering
Målet med evalueringen er å bekrefte om det finnes tilstrekkelig informasjon om stoffet for sikker bruk. Den utføres på to nivåer:
Evaluering av dokumentasjon
utføres av ECHA-byrået, som vurderer dataenes fullstendighet og kontrollerer deres kvalitet og fullstendighet.
Stoffvurdering
utført av de enkelte medlemslandene og vurderer stoffer som det er identifisert spesifikke bekymringer for – f.eks. kreftfremkallende egenskaper, reproduksjonstoksisitet eller persistens i miljøet.
Trefasevurderingsprosess:
- 1. Vurdering – innsamling og analyse av tilgjengelige data om stoffet.
- 2. Beslutning – ECHA kan be om ytterligere informasjon hvis den er utilstrekkelig.
- 3. Oppfølging – beslutningen kan kreve at søkeren sender inn eller innhenter ytterligere data.
Hvis evalueringen avdekker alvorlige risikoer, kan stoffet bli begrenset eller underlagt godkjenning. På denne måten søker REACH gradvis å redusere forekomsten av de farligste stoffene på det europeiske markedet.
Autorisasjon
Stoffer som gir svært stor grunn til bekymring (f.eks. kreftfremkallende eller persistente stoffer) er underlagt spesifikke godkjenningskrav. Målet er å kontrollere bruken av dem, og der det er teknisk og økonomisk mulig, gradvis erstatte dem med tryggere alternativer.
Begrensning
Noen stoffer kan være fullstendig forbudt eller kun brukt under spesifikke forhold – vanligvis på grunn av helse- eller miljøfarer.
Restriksjonen kan ikke bare gjelde selve stoffet, men også stoffet som finnes i en blanding eller i et produkt. Alle gjeldende restriksjoner er oppført i vedlegg XVII til REACH-forordningen. Listen over restriksjoner oppdateres kontinuerlig.
Restriksjonsprosessen inkluderer: forslag – innsendt av en hvilken som helst medlemsstat eller ECHA, dokumentasjon – som inneholder stoffidentifikasjonen, beskrivelse av den foreslåtte restriksjonen og begrunnelse, og utarbeidet i samsvar med vedlegg XV til REACH offentlig høring – kommentarer fra alle interesserte parter vurdering av RAC og SEAC, kommisjonsbeslutning og oppdatering av vedlegg XVII til REACH.
Når en restriksjon er godkjent, blir den bindende for alle aktører i forsyningskjeden – fra produsenter, importører, distributører, nedstrømsbrukere og detaljister.
Selskapenes forpliktelser
REACH-forordningen legger ansvaret for sikker håndtering av kjemikalier på selskapene selv. De må sørge for at stoffene de markedsfører eller bruker er korrekt risikovurdert og brukes på en sikker måte.
I praksis kan de spille følgende roller:
Framstiller
er et selskap som produserer et kjemisk stoff enten til eget bruk eller leverer det til tredjeparter.
Importør
kjøper kjemiske stoffer eller blandinger fra land utenfor EU/EØS og bringer dem på EU-markedet.
Etterfølgende bruker
bruker kjemiske stoffer eller blandinger i produksjon, bearbeiding eller som en del av sin forretningsvirksomhet.
Ikke-EU-enhet
har ingen forpliktelser som følger direkte av REACH. Importøren som plasserer stoffer eller blandinger i Unionens tollområde er ansvarlig for å overholde forordningen.
Sikkerhetsdatablad (SDS) i henhold til REACH
Sikkerhetsdatabladet (SDS) er et sentralt kommunikasjonsverktøy i forsyningskjeden. I henhold til REACH-forordningen tjener det til å kommunisere informasjon om risikoene ved kjemiske stoffer og blandinger og hvordan de skal håndteres på en sikker måte.
Alle selskaper som markedsfører stoffer som er klassifisert som farlige, eller stoffer som oppfyller spesifikke kriterier (f.eks. PBT, vPvB, stoffer som krever godkjenning), må levere et sikkerhetsdatablad med produktene sine.
Formatet og innholdet i sikkerhetsdatabladet er nøyaktig spesifisert i vedlegg II til REACH-forordningen. Formatet for vedlegg II ble sist oppdatert ved kommisjonsforordning (EU) 2020/878, som er bindende fra 1. januar 2023 og gjelder for alle nylig utstedte og oppdaterte sikkerhetsdatablader.
Sikkerhetsdatabladet må leveres gratis, på bestemmelseslandets språk og i gjeldende versjon – oppdatering er obligatorisk når informasjon eller formelle krav endres.
Denne teksten er kun til informasjonsformål og erstatter ikke gjeldende lovgivning.
Ressurser
© 2025 SBLCore