Log på
Български
Čeština
Deutsch
Eesti
Ελληνικά
English
Español
Français
Hrvatski
Italiano
Latviešu
Lietuvių
Magyar
Nederlands
Norsk
Polski
Português
Română
Slovenčina
Slovenščina
Српски (Ћирилица)
Suomi
Svenska
Türkçe
Русский
Українська
REACH-forordningen
Hvad er REACH (forordning (EF) 1907/2006)
REACH (forordning (EF) nr. 1907/2006) er en EU-forordning, der har til formål at beskytte menneskers sundhed og miljøet mod de risici, som kemikalier udgør. Den trådte i kraft den 1. juni 2007 og gælder for alle kemikalier – ikke kun dem, der anvendes i industrien, men også dem, der findes i hverdagsprodukter såsom rengøringsmidler, maling eller klæbemidler. Derfor har REACH indflydelse på en bred vifte af virksomheder i hele EU.
REACH-forordningen gælder for:
producent og importør af kemikalier
distributører og downstream-brugere
virksomheder uden for den kemiske industri, der bruger stoffer eller blandinger
Nøgleelementer i REACH
1. Registrering
Enhver virksomhed, der fremstiller eller importerer et kemisk stof i mængder på over 1 ton om året, skal registrere det hos Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA). Registreringen omfatter:
- identifikation af stoffet,
- dets egenskaber og anvendelser,
- risikovurdering og foranstaltninger til at kontrollere dem.
Det første trin er at indsende en forespørgsel, efterfulgt af udarbejdelsen af det såkaldte registreringsdossier. Begge udarbejdes ved hjælp af softwareværktøjet IUCLID og sendes via REACH-IT-systemet. Dossieret kan indsendes individuelt eller i fællesskab med andre virksomheder. Princippet om "ét stof, én registrering" gælder, hvilket betyder, at alle enheder skal indsende registreringen sammen.
Registreringen gælder for stoffer alene, for stoffer indeholdt i blandinger og i visse tilfælde også for stoffer i artikler (f.eks. i produkter). Undtagelser fra registrering gælder f.eks. for lægemidler, fødevarer eller radioaktive stoffer.
2. Evaluering og godkendelse af stoffer
Vurdering
Formålet med evalueringen er at verificere, om der er tilstrækkelig information tilgængelig om stoffet til sikker anvendelse. Den udføres på to niveauer:
Evaluering af dokumentation
udføres af ECHA-agenturet, som vurderer dataenes fuldstændighed og kontrollerer deres kvalitet og fuldstændighed.
Stoffvurdering
udføres af de enkelte medlemsstater og vurderer stoffer, for hvilke der er identificeret specifikke bekymringer – f.eks. kræftfremkaldende egenskaber, reproduktionstoksicitet eller persistens i miljøet.
Trefaset evalueringsproces:
- 1. Vurdering – indsamling og analyse af tilgængelige data om stoffet.
- 2. Afgørelse – ECHA kan anmode om yderligere oplysninger, hvis disse er utilstrækkelige.
- 3. Opfølgning – afgørelsen kan kræve, at ansøgeren indsender eller indhenter yderligere data.
Hvis evalueringen afslører alvorlige risici, kan stoffet begrænses eller gøres betinget af godkendelse. På denne måde søger REACH gradvist at reducere forekomsten af de farligste stoffer på det europæiske marked.
Bemyndigelse
Stoffer, der giver anledning til særlig bekymring (f.eks. kræftfremkaldende eller persistente stoffer) er underlagt specifikke godkendelseskrav. Målet er at kontrollere deres anvendelse og, hvor det er teknisk og økonomisk muligt, gradvist at erstatte dem med sikrere alternativer.
Begrænsning
Nogle stoffer kan være fuldstændig forbudt eller kun anvendt under specifikke betingelser – typisk på grund af sundheds- eller miljøfarer.
Begrænsningen kan ikke kun gælde for selve stoffet, men også for stoffet indeholdt i en blanding eller i en artikel. Alle gældende restriktioner er anført i bilag XVII til REACH-forordningen. Listen over restriktioner opdateres løbende.
Begrænsningsprocessen omfatter: forslag – indsendt af enhver medlemsstat eller ECHA, dossier – indeholdende stoffets identifikation, beskrivelse af den foreslåede begrænsning og begrundelse og udarbejdet i overensstemmelse med bilag XV til REACH offentlig høring – kommentarer fra alle interesserede parter vurdering af RAC og SEAC, Kommissionens afgørelse og opdatering af bilag XVII til REACH.
Når en begrænsning er godkendt, bliver den bindende for alle aktører i forsyningskæden – fra producenter, importører, distributører, downstream-brugere og detailhandlere.
Virksomheders forpligtelser
REACH-forordningen placerer ansvaret for sikker håndtering af kemikalier på virksomhederne selv. De skal sikre, at de stoffer, de markedsfører eller bruger, er korrekt risikovurderet og anvendes sikkert.
I praksis kan de spille følgende roller:
Producent
er en virksomhed, der producerer et kemisk stof enten til eget brug eller leverer det til tredjeparter.
Importør
køber kemiske stoffer eller blandinger fra lande uden for EU/EØS og bringer dem i omsætning på EU-markedet.
Downstreambruger
anvender kemiske stoffer eller blandinger i produktion, forarbejdning eller som en del af sine forretningsaktiviteter.
Ikke-EU-enhed
har ingen forpligtelser, der følger direkte af REACH. Den importør, der bringer stoffer eller blandinger ind i Unionens toldområde, er ansvarlig for overholdelse af forordningen.
Sikkerhedsdatablad (SDS) i henhold til REACH
Sikkerhedsdatabladet (SDS) er et centralt kommunikationsværktøj i forsyningskæden. I henhold til REACH-forordningen tjener det til at kommunikere information om risiciene ved kemiske stoffer og blandinger og hvordan de håndteres sikkert.
Enhver virksomhed, der bringer stoffer klassificeret som farlige på markedet, eller stoffer, der opfylder specifikke kriterier (f.eks. PBT, vPvB, stoffer, der kræver godkendelse), skal levere et sikkerhedsdatablad med sine produkter.
Formatet og indholdet af sikkerhedsdatabladet er præcist specificeret i bilag II til REACH-forordningen. Formatet for bilag II blev senest opdateret ved Kommissionens forordning (EU) 2020/878, som er bindende fra 1. januar 2023 og gælder for alle nyligt udstedte og opdaterede sikkerhedsdatablade.
Sikkerhedsdatabladet skal leveres gratis, på bestemmelseslandets sprog og i den aktuelle version – opdatering er obligatorisk, når oplysninger eller formelle krav ændres.
Denne tekst er kun til orientering og erstatter ikke gældende lovgivning.
Ressourcer
© 2025 SBLCore
