REACH-Verordnung

Jedes Unternehmen, das einen chemischen Stoff in Mengen von mehr als einer Tonne pro Jahr herstellt oder importiert, muss diesen bei der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) registrieren. Die Registrierung umfasst:

• die Identifizierung des Stoffs,

• seine Eigenschaften und Verwendungszwecke,

• die Risikobewertung und die Maßnahmen zu seiner Kontrolle.

Der erste Schritt ist die Einreichung einer Anfrage, gefolgt von der Erstellung des sogenannten Registrierungsdossiers. Beides wird mit dem Softwaretool IUCLID erstellt und über das System REACH-IT übermittelt. Das Dossier kann einzeln oder gemeinsam mit anderen Unternehmen eingereicht werden. Es gilt der Grundsatz „Ein Stoff, eine Registrierung“, d. h. alle Beteiligten müssen die Registrierung gemeinsam einreichen.

Die Registrierung gilt für reine Stoffe, für Stoffe in Gemischen und in bestimmten Fällen auch für Stoffe in Erzeugnissen (z. B. in Produkten). Ausnahmen von der Registrierungspflicht gelten beispielsweise für Arzneimittel, Lebensmittel oder radioaktive Stoffe.

Dreiphasiges Bewertungsverfahren:

• 1. Bewertung – Sammlung und Analyse der verfügbaren Daten zum Stoff.

• 2. Entscheidung – Die ECHA kann zusätzliche Informationen anfordern, falls diese nicht ausreichen.

• 3. Nachverfolgung – Die Entscheidung kann den Antragsteller zur Vorlage oder Beschaffung weiterer Daten verpflichten.

Ergibt die Bewertung schwerwiegende Risiken, kann der Stoff beschränkt oder einer Zulassung unterworfen werden.

Auf diese Weise zielt REACH darauf ab, die Präsenz der gefährlichsten Stoffe auf dem europäischen Markt schrittweise zu reduzieren.

Manche Stoffe können vollständig verboten oder nur unter bestimmten Bedingungen verwendet werden – in der Regel aufgrund von Gesundheits- oder Umweltgefahren.

Die Beschränkung kann sich nicht nur auf den Stoff selbst, sondern auch auf den Stoff in einem Gemisch oder einem Erzeugnisse beziehen. Alle aktuell geltenden Beschränkungen sind in Anhang XVII der REACH-Verordnung aufgeführt. Die Liste der Beschränkungen wird fortlaufend aktualisiert.

Der Beschränkungsprozess umfasst:

• Vorschlag – eingereicht von einem Mitgliedstaat oder der ECHA,

• Dossier – mit Stoffbezeichnung, Beschreibung der vorgeschlagenen Beschränkung und Begründung, erstellt gemäß Anhang XV der REACH-Verordnung,

• öffentliche Konsultation – Stellungnahmen aller interessierten Parteien,

• Bewertung durch den Regionalen Ausschuss für Handel und Industrie (RAC) und den Ausschuss für die Bewertung von Sondergütern (SEAC),

Beschluss der Kommission und Aktualisierung von Anhang XVII der REACH-Verordnung.

Sobald eine Beschränkung genehmigt ist, ist sie für alle Akteure der Lieferkette – von Herstellern über Importeure und Händler bis hin zu Endverbrauchern und Einzelhändlern – verbindlich.