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Regolamento REACH
Che cosa è REACH (Regolamento (CE) 1907/2006)
REACH (Regolamento (CE) n. 1907/2006) è un regolamento dell'Unione Europea che mira a proteggere la salute umana e l'ambiente dai rischi derivanti dalle sostanze chimiche. È entrato in vigore il 1° giugno 2007 e si applica a tutte le sostanze chimiche, non solo a quelle utilizzate nell'industria, ma anche a quelle presenti in prodotti di uso quotidiano come prodotti per la pulizia, vernici o adesivi. Per questo motivo, REACH ha un impatto su un'ampia gamma di aziende in tutta l'Unione Europea.
Il Regolamento REACH si applica a:
produttore e importatore di prodotti chimici
distributori e utilizzatori a valle
aziende esterne all'industria chimica che utilizzano sostanze o miscele
Elementi chiave di REACH
1. Registrazione
Ogni azienda che produce o importa una sostanza chimica in quantità superiori a 1 tonnellata all'anno è tenuta a registrarla presso l'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA). La registrazione comprende:
- l'identificazione della sostanza,
- le sue proprietà e i suoi usi,
- la valutazione dei rischi e le misure per controllarli.
Il primo passo è la presentazione di una richiesta, seguita dalla preparazione del cosiddetto dossier di registrazione. Entrambi i documenti vengono preparati utilizzando il software IUCLID e inviati tramite il sistema REACH-IT. Il dossier può essere presentato singolarmente o congiuntamente con altre aziende. Si applica il principio "una sostanza, una registrazione", il che significa che tutte le entità devono presentare la registrazione insieme.
La registrazione si applica alle sostanze singolarmente, alle sostanze contenute in miscele e, in alcuni casi, anche alle sostanze presenti in articoli (ad esempio, nei prodotti). Sono previste esenzioni dalla registrazione, ad esempio, per medicinali, alimenti o sostanze radioattive.
2. Valutazione e autorizzazione delle sostanze
Valutazione
L'obiettivo della valutazione è verificare se sono disponibili informazioni sufficienti sulla sostanza per un suo utilizzo sicuro. La valutazione avviene a due livelli:
Valutazione della documentazione
viene effettuata dall'agenzia ECHA, che valuta la completezza dei dati, ne controlla la qualità e la completezza.
Valutazione della sostanza
effettuata dai singoli Stati membri e valuta le sostanze per le quali sono state individuate preoccupazioni specifiche, ad esempio cancerogenicità, tossicità riproduttiva o persistenza nell'ambiente.
Processo di valutazione in tre fasi:
- 1. Valutazione – raccolta e analisi dei dati disponibili sulla sostanza.
- 2. Decisione – l'ECHA può richiedere informazioni aggiuntive se insufficienti.
- 3. Follow-up – la decisione può richiedere al richiedente di presentare o ottenere ulteriori dati.
Se la valutazione rivela rischi gravi, la sostanza può essere sottoposta a restrizioni o soggetta ad autorizzazione. In questo modo, il REACH mira a ridurre gradualmente la presenza delle sostanze più pericolose sul mercato europeo.
Autorizzazione
Le sostanze estremamente problematiche (ad esempio, cancerogene o persistenti) sono soggette a specifici requisiti di autorizzazione. L'obiettivo è controllarne l'uso e, ove tecnicamente ed economicamente fattibile, sostituirle gradualmente con alternative più sicure.
Limitazioni
Alcune sostanze possono essere completamente vietate o utilizzate solo in condizioni specifiche, in genere a causa di rischi per la salute o per l'ambiente.
La restrizione può applicarsi non solo alla sostanza in sé, ma anche alla sostanza contenuta in una miscela o in un articolo. Tutte le restrizioni attualmente applicabili sono elencate nell'Allegato XVII del Regolamento REACH. L'elenco delle restrizioni viene costantemente aggiornato.
Il processo di restrizione include:
- proposta – presentata da qualsiasi Stato membro o dall'ECHA,
- fascicolo – contenente l'identificazione della sostanza, la descrizione della restrizione proposta e la relativa giustificazione, redatto in conformità all'Allegato XV del REACH
- consultazione pubblica – commenti di tutte le parti interessate
- valutazione da parte del RAC e del SEAC,
- decisione della Commissione e aggiornamento dell'Allegato XVII del REACH.
Una volta che una restrizione è approvata, diventa vincolante per tutti gli attori della catena di approvvigionamento: fabbricanti, importatori, distributori, utilizzatori a valle e rivenditori al dettaglio.
Obblighi delle società
Il Regolamento REACH attribuisce la responsabilità della gestione sicura delle sostanze chimiche alle aziende stesse. Esse devono garantire che le sostanze che immettono sul mercato o utilizzano siano adeguatamente valutate in termini di rischio e utilizzate in sicurezza.
In pratica, possono svolgere i seguenti ruoli:
Fabbricante
è un'azienda che produce una sostanza chimica per uso proprio o la fornisce a terzi.
Importatore
acquista sostanze o miscele chimiche da paesi al di fuori dell'UE/SEE e le immette sul mercato dell'UE.
Utilizzatore a valle
utilizza sostanze o miscele chimiche nella produzione, nella lavorazione o nell'ambito delle sue attività commerciali.
Entità extra UE
non ha obblighi derivanti direttamente dal REACH. L'importatore che immette sostanze o miscele nel territorio doganale dell'Unione è responsabile del rispetto del regolamento.
Scheda di sicurezza (SDS) secondo REACH
La Scheda di Dati di Sicurezza (SDS) è uno strumento di comunicazione fondamentale nella catena di approvvigionamento. Ai sensi del Regolamento REACH, serve a comunicare informazioni sui rischi delle sostanze e delle miscele chimiche e su come gestirle in sicurezza.
Ogni azienda che immette sul mercato sostanze classificate come pericolose o sostanze che soddisfano criteri specifici (ad esempio PBT, vPvB, sostanze soggette ad autorizzazione) deve fornire una scheda di dati di sicurezza insieme ai propri prodotti.
Il formato e il contenuto della scheda di dati di sicurezza sono specificati con precisione nell'Allegato II del Regolamento REACH. Il formato dell'Allegato II è stato aggiornato l'ultima volta dal Regolamento (UE) 2020/878 della Commissione, che è vincolante dal 1° gennaio 2023 e si applica a tutte le schede di dati di sicurezza di nuova emissione e aggiornate.
La scheda di dati di sicurezza deve essere fornita gratuitamente, nella lingua del paese di destinazione e nella versione vigente – l'aggiornamento è obbligatorio ogni volta che cambiano le informazioni o i requisiti formali.
Il presente testo ha scopo puramente informativo e non sostituisce la normativa vigente.
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