REACH reglamentas
Kas yra REACH (Reglamentas (EB) Nr. 1907/2006)?
REACH (Reglamentas (EB) Nr. 1907/2006) yra Europos Sąjungos reglamentas, kuriuo siekiama apsaugoti žmonių sveikatą ir aplinką nuo cheminių medžiagų keliamos rizikos. Jis įsigaliojo 2007 m. birželio 1 d. ir taikomas visoms cheminėms medžiagoms – ne tik toms, kurios naudojamos pramonėje, bet ir toms, kurios yra kasdieniuose produktuose, tokiuose kaip valymo priemonės, dažai ar klijai. Dėl šios priežasties REACH daro įtaką daugeliui įmonių visoje Europos Sąjungoje.
REACH reglamentas taikomas:
cheminių medžiagų gamintojas ir importuotojas
platintojai ir tolesni naudotojai
įmonės, nesusijusios su chemijos pramone, kurios naudoja medžiagas ar mišinius
Pagrindiniai REACH elementai
1. Registracija
Kiekviena įmonė, gaminanti arba importuojanti cheminę medžiagą, kurios kiekis viršija 1 toną per metus, privalo ją užregistruoti Europos cheminių medžiagų agentūroje (ECHA). Registracija apima:
- medžiagos identifikavimą,
- jos savybes ir naudojimo būdus,
- rizikos vertinimą ir jų kontrolės priemones.
Pirmas žingsnis – pateikti užklausą, po to – vadinamosios registracijos dokumentacijos parengimą. Abu dokumentai rengiami naudojant IUCLID programinę įrangą ir siunčiami per REACH-IT sistemą. Dokumentaciją galima pateikti individualiai arba kartu su kitomis įmonėmis. Galioja principas „viena medžiaga – viena registracija“*, o tai reiškia, kad visi subjektai registracijos dokumentus turi pateikti kartu.
Registracija taikoma medžiagoms pačioms, medžiagoms, esančioms mišiniuose, o tam tikrais atvejais ir medžiagoms gaminiuose (pvz., produktuose). Registracijos išimtys taikomos, pavyzdžiui, vaistams, maistui ar radioaktyviosioms medžiagoms.
2. Medžiagų vertinimas ir autorizacija
Įvertinimas
Vertinimo tikslas – patikrinti, ar yra pakankamai informacijos apie medžiagą, kad ją būtų galima saugiai naudoti. Jis atliekamas dviem lygmenimis:
Dokumentacijos vertinimas
atlieka ECHA agentūra, kuri įvertina duomenų išsamumą, tikrina jų kokybę ir išsamumą.
Medžiagos vertinimas
atlieka atskiros valstybės narės ir vertina medžiagas, dėl kurių nustatytos konkrečios problemos, pvz., kancerogeniškumas, toksiškumas reprodukcijai arba patvarumas aplinkoje.
Trijų etapų vertinimo procesas:
- 1. Vertinimas – turimų duomenų apie medžiagą rinkimas ir analizė.
- 2. Sprendimas – ECHA gali paprašyti papildomos informacijos, jei jos nepakanka.
- 3. Tolesni veiksmai – sprendime gali būti reikalaujama, kad pareiškėjas pateiktų arba gautų papildomų duomenų.
Jei vertinimas atskleidžia rimtą riziką, medžiaga gali būti apribota arba jai gali būti taikoma autorizacijos reikalavimas. Tokiu būdu REACH siekia palaipsniui sumažinti pavojingiausių medžiagų kiekį Europos rinkoje.
Autorizacija
Labai didelį susirūpinimą keliančioms medžiagoms (pvz., kancerogeninėms arba patvarioms medžiagoms) taikomi specialūs autorizacijos reikalavimai. Tikslas – kontroliuoti jų naudojimą ir, kai tai techniškai ir ekonomiškai įmanoma, palaipsniui jas pakeisti saugesnėmis alternatyvomis.
Apribojimas
Kai kurios medžiagos gali būti visiškai uždraustos arba naudojamos tik tam tikromis sąlygomis – paprastai dėl pavojaus sveikatai ar aplinkai.
Apribojimas gali būti taikomas ne tik pačiai medžiagai, bet ir mišinyje ar gaminyje esančiai medžiagai. Visi šiuo metu taikomi apribojimai išvardyti REACH reglamento XVII priede. Apribojimų sąrašas yra nuolat atnaujinamas.
Apribojimų procesas apima:
- pasiūlymą – pateikia bet kuri valstybė narė arba ECHA,
- dokumentaciją – joje nurodoma medžiagos identifikacija, siūlomo apribojimo aprašymas ir pagrindimas, parengtą pagal REACH XV priedą,
- viešas konsultacijas – visų suinteresuotųjų šalių komentarus,
- **RAC ir SEAC atliekamą vertinimą,
- Komisijos sprendimą ir REACH XVII priedo atnaujinimą.
Kai apribojimas patvirtinamas, jis tampa privalomas visiems tiekimo grandinės dalyviams – nuo gamintojų, importuotojų, platintojų, tolesnių naudotojų ir mažmenininkų.
Įmonių įsipareigojimai
REACH reglamentas nustato, kad atsakomybė už saugų cheminių medžiagų tvarkymą tenka pačioms įmonėms. Jos privalo užtikrinti, kad medžiagos, kurias jos pateikia į rinką arba naudoja, būtų tinkamai įvertintos rizikos požiūriu ir naudojamos saugiai.
Praktiškai jos gali atlikti šiuos vaidmenis:
Gamintojas
yra įmonė, gaminanti cheminę medžiagą savo reikmėms arba tiekianti ją trečiosioms šalims.
Importuotojas
perka chemines medžiagas ar mišinius iš šalių, nepriklausančių ES / EEE, ir pateikia juos ES rinkai.
Tolesnis naudotojas
naudoja chemines medžiagas ar mišinius gamyboje, perdirbime arba kaip savo verslo veiklos dalį.
Ne ES subjektas
neturi tiesiogiai iš REACH kylančių įsipareigojimų. Importuotojas, kuris įveža medžiagas ar mišinius į Sąjungos muitų teritoriją, yra atsakingas už reglamento laikymąsi.
Saugos duomenų lapas (SDS) pagal REACH
Saugos duomenų lapas (SDS) yra pagrindinė komunikacijos priemonė tiekimo grandinėje. Pagal REACH reglamentą jis skirtas informacijai apie cheminių medžiagų ir mišinių keliamą riziką ir kaip su jais saugiai elgtis perduoti.
Kiekviena įmonė, tiekianti į rinką pavojingomis klasifikuojamas medžiagas arba medžiagas, atitinkančias konkrečius kriterijus (pvz., PBT, vPvB, autorizuotinas medžiagas), privalo pateikti saugos duomenų lapą kartu su savo produktais.
Saugos duomenų lapo formatas ir turinys yra tiksliai nurodyti REACH reglamento II priede. II priedo formatas paskutinį kartą atnaujintas Komisijos reglamentu (ES) 2020/878, kuris įsigalioja nuo 2023 m. sausio 1 d. ir taikomas visiems naujai išduotiems ir atnaujintiems saugos duomenų lapams.
Saugos duomenų lapas turi būti pateiktas nemokamai, paskirties šalies kalba ir naujausia versija – jį atnaujinti privaloma, kai tik pasikeičia informacija ar formalūs reikalavimai.
Šis tekstas skirtas tik informaciniams tikslams ir nepakeičia galiojančių teisės aktų.
Ištekliai
© 2025 SBLCore