Nariadenie REACH
Čo je REACH (Regulation (ES) 1907/2006)
REACH (Regulation (EC) No 1907/2006) je nariadenie Európskej únie, ktorého cieľom je ochrániť ľudské zdravie a životné prostredie pred rizikami spojenými s chemickými látkami. Do platnosti vstúpilo 1. júna 2007 a platí pre všetky chemické látky – nielen tie používané v priemysle, ale aj látky v bežných výrobkoch, ako sú čistiace prostriedky, farby alebo lepidlá. Z tohto dôvodu má REACH vplyv na široké spektrum podnikov naprieč celou Európskou úniou.
Nariadenie REACH sa vzťahuje na:
výrobca a dovozca chemikálií
distribútorov a následných užívateľov
firmy mimo chemického priemyslu, ktoré látky alebo zmesi používajú
Kľúčové prvky nariadenia REACH
1. Registrácia
Každá firma vyrábajúca alebo dovážajúca chemickú látku v množstve nad 1 tonu ročne musí túto látku zaregistrovať u Európskej agentúry pre chemické látky (ECHA). Registrácia zahŕňa:
- identifikáciu látky,
- jej vlastnosti a použitie,
- posúdenie rizík a opatrení na ich kontrolu.
Prvým krokom je podanie dotazu a následne prebieha príprava tzv. registračnej dokumentácie. Oboje sa pripravuje pomocou softvérového nástroja IUCLID a odosiela cez systém REACH-IT. Dokumentáciu je možné predložiť individuálne alebo spoločne s ďalšími spoločnosťami. Platí princíp „jedna látka, jedna registrácia“, čo znamená, že všetky subjekty musia predložiť registráciu spoločne.
Registrácia sa vzťahuje na samotné látky, na látky obsiahnuté v zmesiach av určitých prípadoch aj na látky vo výrobkoch (napr. vo výrobkoch). Výnimky z registrácie platia napríklad pre liečivá, potraviny alebo rádioaktívne látky.
2. Hodnotenie a povoľovanie látok
Hodnotenie
Cieľom hodnotenia je overiť, či sú k danej látke k dispozícii dostatočné informácie na jej bezpečné použitie. Prebieha v dvoch úrovniach:
Hodnotenie dokumentácií
vykonáva agentúra ECHA, ktorá posudzuje úplnosť údajov, kontroluje ich kvalitu a úplnosť.
Hodnotenie látok
vykonávajú jednotlivé členské štáty a posudzujú sa tu látky, u ktorých boli identifikované konkrétne obavy – napr. karcinogenita, toxicita pre reprodukciu alebo perzistencia v životnom prostredí.
Trojfázový postup hodnotenia:
- 1. Posúdenie – zhromažďovanie a analýza dostupných údajov o látke.
- 2. Rozhodovanie – ECHA prípadne vyzýva na doplnenie informácií, pokiaľ nie sú dostatočné.
- 3. Nadväzujúce kroky – na základe rozhodnutia môže byť žiadateľ vyzvaný na predloženie alebo získanie ďalších údajov.
Ak hodnotenie odhalí závažné riziká, môže byť látka obmedzená alebo zaradená medzi látky podliehajúce povoleniu. Týmto spôsobom sa REACH snaží postupne obmedzovať prítomnosť najnebezpečnejších látok na európskom trhu.
Povolenie
Pre látky vzbudzujúce veľmi veľké obavy (napr. karcinogénne alebo perzistentné látky) platí povinnosť získať osobitné povolenie. Cieľom je kontrolovať ich použitie a tam, kde je to technicky a ekonomicky možné, tieto látky postupne nahradiť bezpečnejšími alternatívami.
Obmedzenie
Niektoré látky môžu byť úplne zakázané alebo používané len za špecifických podmienok – typicky kvôli ohrozeniu zdravia alebo životného prostredia.
Obmedzenie sa môže vzťahovať nielen na samotnú látku, ale aj na látku obsiahnutú v zmesi alebo v predmete. Všetky aktuálne platné obmedzenia sú uvedené v prílohe XVII nariadenia REACH. Zoznam obmedzení je priebežne aktualizovaný.
Proces obmedzenia zahŕňa:
- návrh – podáva ktorýkoľvek členský štát alebo agentúra ECHA,
- dokumentácia – obsahuje identifikáciu látky, opis navrhovaného obmedzenia a odôvodnenia a spracovaná v súlade s prílohou XV nariadenia REACH
- verejná konzultácia – pripomienky od všetkých zainteresovaných strán
- posúdenie výborom RAC a SEAC,
- rozhodnutie Komisia a aktualizácia prílohy XVII REACH.
Akonáhle je obmedzenie schválené, stáva sa záväzným pre všetky subjekty v dodávateľskom reťazci – od výrobcov, cez dovozcov, distribútorov, až po následných užívateľov a maloobchodníkov.
Povinnosti firiem
Nariadenie REACH presúva zodpovednosť za bezpečné nakladanie s chemickými látkami na samotné firmy. Tieto subjekty musia zabezpečiť, že látky, ktoré uvádzajú na trh alebo používajú, sú riadne hodnotené z hľadiska rizík a používajú bezpečne.
V praxi môžu vystupovať v týchto rolách:
Výrobca
je firma, ktorá chemickú látku vyrába buď pre vlastnú potrebu, alebo ju dodáva tretím stranám.
Dovozca
nakupuje chemikálie alebo zmesi z krajín mimo EÚ/EHP a uvádza ich na trh v EÚ.
Následný užívateľ
používa chemické látky alebo zmesi pri výrobe, spracovaní alebo v rámci svojej podnikateľskej činnosti.
Subjekt mimo EÚ
nemá povinnosti vyplývajúce priamo z REACH. Za dodržanie nariadenia zodpovedá dovozca, ktorý uvádza látky alebo zmesi na colnom území Únie.
Karta bezpečnostných údajov (SDS) podľa nariadenia REACH
Karta bezpečnostných údajov (SDS – Safety Data Sheet) je kľúčový nástroj komunikácie v dodávateľskom reťazci. V rámci nariadenia REACH slúži na odovzdávanie informácií o rizikách chemických látok a zmesí a o tom, ako s nimi bezpečne zaobchádzať.
Každá firma, ktorá uvádza na trh látky klasifikované ako nebezpečné, alebo látky spĺňajúce špecifické kritériá (napr. PBT, vPvB, látky podliehajúce povoleniu), musí k svojim produktom prikladať kartu bezpečnostných údajov.
Formát a obsah karty bezpečnostných údajov sú presne stanovené v prílohe II k nariadeniu REACH. Formát prílohy II bol naposledy aktualizovaný nariadením Komisie (EÚ) 2020/878, ktoré je záväzné od 1. januára 2023 a vzťahuje sa na všetky novo vyhotovené aj aktualizované karty bezpečnostných údajov.
Karta bezpečnostných údajov musí byť poskytovaná zadarmo, v jazyku krajiny určenia av aktuálnom znení – aktualizácia je povinná pri každej zmene informácií alebo formálnych požiadaviek.
Tento text má iba informatívny charakter a nenahrádza platnú legislatívu.
Zdroje
© 2025 SBLCore