Regulamentul REACH
Ce este REACH (Regulamentul (CE) 1907/2006)
REACH (Regulamentul (CE) nr. 1907/2006) este un regulament al Uniunii Europene care își propune să protejeze sănătatea umană și mediul de riscurile prezentate de substanțele chimice. Acesta a intrat în vigoare la 1 iunie 2007 și se aplică tuturor substanțelor chimice – nu numai celor utilizate în industrie, ci și celor din produsele de zi cu zi, cum ar fi produsele de curățare, vopselele sau adezivii. Din acest motiv, REACH are un impact asupra unei game largi de întreprinderi din Uniunea Europeană.
Regulamentul REACH se aplică:
producător și importator de substanțe chimice
distribuitori și utilizatori din aval
companii din afara industriei chimice care utilizează substanțe sau amestecuri
Elemente cheie ale REACH
1. Înregistrare
Fiecare companie care produce sau importă o substanță chimică în cantități care depășesc 1 tonă pe an trebuie să o înregistreze la Agenția Europeană pentru Produse Chimice (ECHA). Înregistrarea include:
- identificarea substanței,
- proprietățile și utilizările acesteia,
- evaluarea riscurilor și măsurile de control al acestora.
Primul pas este depunerea unei cereri, urmată de pregătirea așa-numitului dosar de înregistrare. Ambele sunt pregătite folosind instrumentul software IUCLID și trimise prin intermediul sistemului REACH-IT. Dosarul poate fi depus individual sau împreună cu alte companii. Se aplică principiul „o substanță, o înregistrare”, ceea ce înseamnă că toate entitățile trebuie să depună înregistrarea împreună.
Înregistrarea se aplică substanțelor ca atare, substanțelor conținute în amestecuri și, în anumite cazuri, și substanțelor din articole (de exemplu, în produse). Excepțiile de la înregistrare se aplică, de exemplu, medicamentelor, alimentelor sau substanțelor radioactive.
2. Evaluarea și autorizarea substanțelor
Evaluare
Scopul evaluării este de a verifica dacă există suficiente informații disponibile despre substanță pentru utilizarea acesteia în siguranță. Evaluarea se desfășoară la două niveluri:
Evaluarea documentației
este efectuată de agenția ECHA, care evaluează caracterul complet al datelor, verifică calitatea și caracterul complet al acestora.
Evaluarea substanțelor
efectuată de fiecare stat membru în parte și evaluează substanțele pentru care au fost identificate preocupări specifice – de exemplu, carcinogenitate, toxicitate reproductivă sau persistență în mediu.
Proces de evaluare în trei faze:
- 1. Evaluare – colectarea și analiza datelor disponibile despre substanță.
- 2. Decizie – ECHA poate solicita informații suplimentare dacă acestea sunt insuficiente.
- 3. Urmărire – decizia poate impune solicitantului să prezinte sau să obțină date suplimentare.
Dacă evaluarea relevă riscuri grave, substanța poate fi restricționată sau supusă autorizării. În acest fel, REACH urmărește să reducă treptat prezența celor mai periculoase substanțe de pe piața europeană.
Autorizare
Substanțele care prezintă motive de îngrijorare deosebită (de exemplu, substanțele cancerigene sau persistente) sunt supuse unor cerințe specifice de autorizare. Scopul este de a controla utilizarea lor și, acolo unde este fezabil din punct de vedere tehnic și economic, de a le înlocui treptat cu alternative mai sigure.
Restricție
Unele substanțe pot fi complet interzise sau utilizate doar în anumite condiții – de obicei din cauza pericolelor pentru sănătate sau mediu.
Restricția se poate aplica nu numai substanței în sine, ci și substanței conținute într-un amestec sau într-un articol. Toate restricțiile aplicabile în prezent sunt enumerate în Anexa XVII la Regulamentul REACH. Lista restricțiilor este actualizată continuu.
Procesul de restricționare include:
- propunere – depusă de orice stat membru sau ECHA,
- dosar – care conține identificarea substanței, descrierea restricției propuse și justificarea și pregătit în conformitate cu anexa XV la REACH
- consultare publică – observații din partea tuturor părților interesate
- evaluare de către RAC și SEAC,
- decizia Comisiei și actualizarea Anexei XVII la REACH.
Odată ce o restricție este aprobată, aceasta devine obligatorie pentru toți actorii din lanțul de aprovizionare – de la producători, importatori, distribuitori, utilizatori din aval și comercianți cu amănuntul.
Obligațiile companiilor
Regulamentul REACH plasează responsabilitatea pentru gestionarea în siguranță a substanțelor chimice în sarcina companiilor însele. Acestea trebuie să se asigure că substanțele pe care le introduc pe piață sau le utilizează sunt evaluate corespunzător din punct de vedere al riscurilor și utilizate în siguranță.
În practică, acestea pot juca următoarele roluri:
Producător
este o companie care produce o substanță chimică fie pentru uz propriu, fie o furnizează unor terți.
Importator
achiziționează substanțe sau amestecuri chimice din țări din afara UE/SEE și le introduce pe piața UE.
Utilizator din aval
utilizează substanțe sau amestecuri chimice în producție, prelucrare sau ca parte a activităților sale comerciale.
Entitate din afara UE
nu are obligații care decurg direct din REACH. Importatorul care introduce substanțe sau amestecuri pe teritoriul vamal al Uniunii este responsabil pentru respectarea regulamentului.
Fișă cu date de securitate (FDS) conform REACH
Fișa cu date de securitate (FDS) este un instrument esențial de comunicare în lanțul de aprovizionare. Conform Regulamentului REACH, aceasta servește la comunicarea informațiilor privind riscurile substanțelor și amestecurilor chimice și la modul de manipulare în siguranță a acestora.
Fiecare companie care introduce pe piață substanțe clasificate ca periculoase sau substanțe care îndeplinesc criterii specifice (de exemplu, PBT, vPvB, substanțe supuse autorizării) trebuie să furnizeze o fișă cu date de securitate împreună cu produsele sale.
Formatul și conținutul fișei cu date de securitate sunt specificate cu precizie în anexa II la Regulamentul REACH. Formatul anexei II a fost actualizat ultima dată prin Regulamentul (UE) 2020/878 al Comisiei, care este obligatoriu de la 1 ianuarie 2023 și se aplică tuturor fișelor cu date de securitate nou emise și actualizate.
Fișa cu date de securitate trebuie furnizată gratuit, în limba țării de destinație și în versiunea actuală – actualizarea este obligatorie ori de câte ori informațiile sau cerințele formale se modifică.
Acest text este doar cu titlu informativ și nu înlocuiește legislația aplicabilă.
Resurse
© 2025 SBLCore