Requisitos para la notificación PCN

En este capítulo explicaremos cuándo debe notificar una mezcla a través del portal en formato PCN y qué datos necesita para ello. La notificación puede presentarse directamente desde el software SBLCore.

Cuándo surge la obligación

Debe notificar una mezcla a través del portal si:

• es peligrosa para la salud humana (frases H que comienzan por el número 3: H3xx), o
• presenta peligros físicos (frases H que comienzan por el número 2: H2xx).

La notificación en formato PCN debe presentarse antes de comercializar la mezcla o cuando esta se modifique.

Puede comprobar directamente en el software SBLCore si debe notificar la mezcla:

a) en la pestaña Las fichas de datos de seguridad, según la información Avisar en la columna Estado del aviso de la PCN, o

b) en una ficha de datos de seguridad abierta, según el estado en la sección Estado del aviso de la PCN o mediante el botón PCN de la barra de herramientas.

Si el producto no requiere notificación, verá el estado No encaja en y el botón PCN aparecerá atenuado.

Qué datos deben completarse

Para que la notificación en formato PCN se realice correctamente, es necesario completar varios datos. Haga clic en el botón PCN de la barra de herramientas y el software comprobará automáticamente si se han rellenado todos los datos obligatorios.

Si falta algún dato o no se ha completado correctamente, aparecerá lo siguiente:

Error – debe corregirse; de lo contrario, la notificación no podrá guardarse ni enviarse. Por ejemplo: «Indique el color en la sección 9 «Propiedades».»

Atención – modificaciones recomendadas o información de advertencia. La notificación puede enviarse incluso sin realizar cambios. Por ejemplo: «Se recomienda indicar al menos el 90 % de la concentración total de la mezcla.»

Deben completarse los siguientes datos:

1. UUID de la empresa – el Legal Entity UUID es un identificador único de empresa asignado por la ECHA. Puede encontrarlo tras iniciar sesión en su cuenta en el sitio web de la ECHA. El procedimiento completo de registro se encuentra en el capítulo Registro en el portal PCN. A continuación, introduzca el identificador en el editor de empresas, en la pestaña Contactos.

2. Nombre del producto – debe coincidir con el nombre que figura en la ficha de datos de seguridad y en la etiqueta. Se introduce en la sección Identificación. Si comercializa el producto con varios nombres, introdúzcalos en la misma sección, en el apartado Embalaje, otros nombres, otros UFI.

3. Código UFI – es un identificador único de la mezcla que vincula un producto concreto con su composición. Sin una notificación realizada, el código UFI no es válido y no puede figurar en la etiqueta. Se introduce en la sección Identificación.

   El código UFI puede:

   • obtenerse del proveedor,
   • generarse directamente en SBLCore,
   • o crearse utilizando cualquier generador en línea.

4. EuPCS (Sistema Europeo de Categorización de Productos) – determina para qué se utiliza el producto. Se selecciona en el editor de la FDS, en la sección Identificación. El software contiene el catálogo oficial según el uso previsto del producto. Para la notificación es necesario introducir al menos un código; opcionalmente también pueden añadirse usos secundarios.

5. Tamaño y tipo de envase – en la sección Identificación – Embalaje, seleccione todos los tamaños y tipos de envase en los que comercializará el producto. SBLCore solo ofrece las opciones disponibles en el portal PCN.

6. Categoría de uso – en la sección Documentos de base, seleccione el grupo objetivo de usuarios:

   • para consumidores (venta a un precio menor) – el producto es utilizado por un consumidor habitual en el hogar,
   • para el uso profesional – el producto es utilizado por una persona formada en el ejercicio de su actividad profesional (por ejemplo, un artesano o una empresa de limpieza),
   • para uso industrial – el producto se utiliza en procesos de fabricación o en instalaciones industriales de gran tamaño (por ejemplo, una fábrica) y nunca sale del recinto.

7. Composición de la mezcla – en la sección Documentos de base, debe indicarse como mínimo el 70 % de la composición y como máximo el 105 %. El software le avisará si no se cumple alguna de estas condiciones.

8. Clasificación y etiquetado – las frases H, P y EUH deben ser idénticas en todas las etapas (ficha de datos de seguridad, etiqueta y notificación).

9. Propiedades físicas y químicas – en la sección 9, complete como mínimo los siguientes datos:

   • estado físico,
   • color principal seleccionado entre las opciones disponibles,
   • valor de pH o motivo por el que no se indica.

   Solo están disponibles las opciones permitidas por el portal PCN.

10. Información toxicológica – forma parte de la sección 11 y se refiere tanto a las sustancias contenidas como al producto en su conjunto. Por ejemplo, datos sobre toxicidad aguda, corrosión cutánea, lesiones oculares graves, etc.

Tipos de notificación

Existen varios tipos de notificación. Haga clic en el botón PCN de la barra de herramientas. A continuación, seleccione el tipo de notificación. Este determina si está creando una nueva presentación o modificando un registro existente. Depende del alcance de los cambios realizados.

a) Notificación inicial – primera notificación de la mezcla correspondiente en PCN bajo su empresa. La notificación se realiza para todos los estados en los que el producto se comercializa.

b) Actualización de la notificación – se utiliza cuando los cambios no afectan a la composición de la mezcla y no es necesario generar un nuevo código UFI. Las condiciones están establecidas en el anexo VIII (parte B, sección 4) del Reglamento CLP.

Por ejemplo:

• cambio del identificador de la mezcla (nombre, etc.)
• cambio de la clasificación de la mezcla (relativa a H2xx y/o H3xx)
• incorporación de nueva información toxicológica para la mezcla y/o sus componentes
• cambio en la composición que no requiere la generación de un nuevo código UFI
• modificación o incorporación de una categoría EuPCS
• modificación o incorporación del tamaño o tipo de envase
• cambio de los datos de contacto
• otros cambios, por ejemplo modificación del pH, del color, corrección de un error, etc.

c) Nueva notificación tras un cambio significativo en la composición – se presenta cuando el cambio ya no cumple las condiciones para una simple actualización de la notificación. En estos casos es necesario generar un nuevo código UFI.

Por ejemplo:

• incorporación, sustitución o eliminación de un componente
• cambio de la concentración de un componente fuera del intervalo original

Los criterios para evaluar los cambios en la composición se establecen en el anexo VIII (parte B, sección 4) del Reglamento CLP.