Krav til PCN-meddelelse

I dette kapitel forklarer vi, hvornår du skal anmelde en blanding via portalen i PCN-format, og hvilke oplysninger der kræves til dette. Meddelelsen kan indsendes direkte fra SBLCore-softwaren.

Hvornår opstår forpligtelsen

Du skal anmelde en blanding via portalen, hvis den:

• er farlig for menneskers sundhed (H-sætninger, der begynder med tallet 3 – H3xx), eller
• har fysiske farer (H-sætninger, der begynder med tallet 2 – H2xx).

Meddelelsen i PCN-format skal indsendes, før blandingen markedsføres, eller når den ændres.

Du kan direkte i SBLCore-softwaren se, om du skal anmelde blandingen:

a) på fanen Sikkerhedsdatablade ud fra oplysningerne Meddele i kolonnen PCN meddelelsesstatus, eller

b) i et åbent sikkerhedsdatablad ud fra status i sektionen PCN meddelelsesstatus eller via PCN-knappen på værktøjslinjen.

Hvis produktet ikke skal anmeldes, vises status Ikke underlagt, og PCN-knappen vil være nedtonet.

Hvilke oplysninger skal udfyldes

For at kunne indsende en meddelelse i PCN-format skal flere oplysninger udfyldes. Klik på PCN-knappen på værktøjslinjen, og softwaren kontrollerer automatisk, om alle obligatoriske oplysninger er udfyldt.

Hvis en oplysning mangler eller ikke er korrekt udfyldt, vises følgende:

Fejl – den skal rettes, ellers kan meddelelsen ikke gemmes og sendes. For eksempel: „Angiv farven i afsnit 9 „Egenskaber“.“

Advarsel – anbefalede ændringer eller advarselsoplysninger. Meddelelsen kan stadig sendes uden ændringer. For eksempel: „Det anbefales at angive mindst 90 % af blandingens samlede koncentration.“

Følgende oplysninger skal udfyldes:

1. Virksomhedens UUID – Legal Entity UUID er en unik virksomhedsidentifikator tildelt af ECHA. Du finder den efter login på din konto på ECHA's hjemmeside. Hele registreringsprocessen er beskrevet i kapitlet Registrering i PCN-portalen. Indtast derefter identifikatoren i virksomhedseditoren på fanen Kontakter.

2. Produktnavn – skal svare til navnet i sikkerhedsdatabladet og på etiketten. Det udfyldes i sektionen Identifikation. Hvis du sælger produktet under flere navne, skal disse angives i samme sektion under Færdigpakning, andre betegnelser, andre UFI.

3. UFI-kode – er en unik identifikator for blandingen, som forbinder et bestemt produkt med dets sammensætning. Uden en gennemført meddelelse er UFI-koden ikke gyldig og må ikke angives på etiketten. Den udfyldes i sektionen Identifikation.

   UFI-koden kan:

   • modtages fra leverandøren,
   • genereres direkte i SBLCore,
   • eller oprettes ved hjælp af en hvilken som helst online generator.

4. EuPCS (European Product Categorisation System) – angiver, hvad produktet anvendes til. Det vælges i SDS-editoren under sektionen Identifikation. Softwaren indeholder det officielle katalog baseret på produktets tilsigtede anvendelse. Til meddelelsen skal mindst én kode angives, og sekundære anvendelser kan også tilføjes frivilligt.

5. Emballagestørrelse og -type – i sektionen Identifikation – Færdigpakning skal du vælge alle emballagestørrelser og -typer, som produktet vil blive markedsført i. SBLCore tilbyder kun de muligheder, der findes i PCN-portalen.

6. Anvendelseskategori – vælg målgruppen i sektionen Data:

   • for forbrugere (detail) – produktet anvendes af en almindelig forbruger i hjemmet,
   • til professionel brug – produktet anvendes af en uddannet person som led i deres professionelle aktivitet (f.eks. en håndværker eller et rengøringsfirma),
   • for industriel brug – produktet anvendes i produktionen eller i en større industriel virksomhed (f.eks. en fabrik) og forlader aldrig anlægget.

7. Blandingens sammensætning – i sektionen Data skal mindst 70 % og højst 105 % af sammensætningen være angivet. Softwaren vil advare dig, hvis en af disse betingelser ikke er opfyldt.

8. Klassificering og mærkning – H-, P- og EUH-sætninger skal være identiske i alle trin (sikkerhedsdatablad, etiket og meddelelse).

9. Fysiske og kemiske egenskaber – i afsnit 9 skal mindst følgende oplysninger udfyldes:

   • fysisk tilstand,
   • grundfarve valgt blandt de tilgængelige muligheder,
   • pH-værdi eller begrundelse for ikke at angive den.

   Kun de muligheder, som PCN-portalen tillader, er tilgængelige.

10. Toksikologiske oplysninger – disse er en del af afsnit 11 og vedrører både de indeholdte stoffer og produktet som helhed. For eksempel oplysninger om akut toksicitet, hudætsning, alvorlig øjenskade osv.

Typer af meddelelser

Der findes flere typer af meddelelser. Klik på PCN-knappen på værktøjslinjen. Vælg derefter typen af meddelelse. Den afgør, om du opretter en ny indsendelse eller ændrer en eksisterende registrering. Dette afhænger af ændringernes omfang.

a) Første meddelelse – den første PCN-meddelelse for den pågældende blanding under din virksomhed. Meddelelsen indsendes for alle stater, hvor produktet markedsføres.

b) Opdatering af meddelelse – anvendes i tilfælde, hvor ændringerne ikke påvirker blandingens sammensætning, og det ikke er nødvendigt at generere en ny UFI-kode. Betingelserne er fastsat i bilag VIII (del B, afsnit 4) til CLP-forordningen.

Det omfatter for eksempel:

• ændring af blandingens identifikator (navn osv.)
• ændring af blandingens klassificering (vedrørende H2xx og/eller H3xx)
• tilføjelse af nye toksikologiske oplysninger for blandingen og/eller dens bestanddele
• ændring af sammensætningen, som ikke kræver generering af en ny UFI-kode
• ændring eller tilføjelse af en EuPCS-kategori
• ændring eller tilføjelse af emballagestørrelse og -type
• ændring af kontaktoplysninger
• andre ændringer – f.eks. ændring af pH-værdi, farve, rettelse af en fejl osv.

c) Ny meddelelse efter en væsentlig ændring af sammensætningen – indsendes i tilfælde af en ændring, som ikke længere opfylder betingelserne for en simpel opdatering af meddelelsen. I sådanne tilfælde skal der genereres en ny UFI-kode.

Det omfatter for eksempel:

• tilføjelse, udskiftning eller fjernelse af en bestanddel
• ændring af koncentrationen af en bestanddel uden for det oprindelige interval

Kriterierne for vurdering af ændringer i sammensætningen er angivet i bilag VIII (del B, afsnit 4) til CLP-forordningen.