Krav til PCN-varsling

I dette kapitlet forklarer vi når du må varsle en blanding via portalen i PCN-format, og hvilke opplysninger som kreves for dette. Varslingen kan sendes direkte fra SBLCore-programvaren.

Når oppstår plikten

Du må varsle en blanding via portalen dersom den:

• er farlig for menneskers helse (H-setninger som begynner med tallet 3 – H3xx), eller
• har fysiske farer (H-setninger som begynner med tallet 2 – H2xx).

Varsling i PCN-format skal sendes inn før blandingen bringes i omsetning eller når den endres.

Du kan se direkte i SBLCore-programvaren om blandingen må varsles:

a) på fanen Sikkerhetsdatablader, basert på informasjonen Varsle i kolonnen PCN-varselstatus, eller

b) i et åpent sikkerhetsdatablad basert på statusen i seksjonen PCN-varselstatus eller via PCN-knappen på verktøylinjen.

Hvis produktet ikke må varsles, vil statusen Gjelder ikke vises, og PCN-knappen vil være nedtonet.

Hvilke opplysninger må fylles ut

For å kunne sende inn en vellykket varsling i PCN-format må flere opplysninger fylles ut. Klikk på PCN-knappen på verktøylinjen, så kontrollerer programvaren automatisk om alle obligatoriske opplysninger er fylt ut.

Hvis noen opplysninger mangler eller ikke er korrekt utfylt, vises:

Feil – dette må rettes, ellers kan varslingen ikke lagres eller sendes. For eksempel: «Oppgi farge i avsnitt 9 «Egenskaper».»

Advarsel – anbefalte endringer eller advarselsinformasjon. Varslingen kan sendes også uten endringer. For eksempel: «Det anbefales å oppgi minst 90 % av den totale konsentrasjonen i blandingen.»

Følgende opplysninger må fylles ut:

1. Virksomhetens UUID – Legal Entity UUID er en unik virksomhetsidentifikator tildelt av ECHA. Du finner den etter innlogging på kontoen din på ECHAs nettsted. Hele registreringsprosessen er beskrevet i kapitlet Registrering i PCN-portalen. Deretter fyller du inn identifikatoren i virksomhetsredigereren på fanen Kontakter.

2. Produktnavn – må samsvare med navnet i sikkerhetsdatabladet og på etiketten. Dette fylles ut i seksjonen Identifikasjon. Hvis du selger produktet under flere navn, oppgir du dem i samme seksjon under Pakning, andre navn, andre UFI.

3. UFI-kode – er en unik identifikator for blandingen som knytter et bestemt produkt til sammensetningen. Uten gjennomført varsling er UFI-koden ikke gyldig og kan ikke oppgis på etiketten. Dette fylles ut i seksjonen Identifikasjon.

   UFI-koden kan:

   • mottas fra leverandøren,
   • genereres direkte i SBLCore,
   • eller opprettes ved hjelp av en nettbasert generator.

4. EuPCS (European Product Categorisation System) – angir hva produktet brukes til. Dette velges i SDS-redigereren under Identifikasjon. Programvaren inneholder den offisielle katalogen basert på produktets tiltenkte bruk. For varslingen må minst én kode oppgis, og sekundære bruksområder kan legges til frivillig.

5. Pakningsstørrelse og pakningstype – i seksjonen Identifikasjon – Pakning velger du alle pakningsstørrelser og pakningstyper som produktet skal leveres i på markedet. SBLCore tilbyr kun alternativer som samsvarer med utvalget i PCN-portalen.

6. Brukskategori – i seksjonen Støttende data velger du målgruppen av brukere:

   • for forbrukere (detaljhandel) – produktet brukes av en vanlig forbruker i hjemmet,
   • til profesjonell bruk – produktet brukes av en opplært person som del av sin profesjonelle virksomhet (for eksempel håndverker eller rengjøringsfirma),
   • til industriell bruk – produktet brukes i produksjon eller i et stort industrielt anlegg (for eksempel en fabrikk) og forlater aldri anlegget.

7. Blandingens sammensetning – i seksjonen Støttende data må minst 70 % og maksimalt 105 % av sammensetningen oppgis. Programvaren vil varsle deg dersom ett av disse kravene ikke oppfylles.

8. Klassifisering og merking – H-, P- og EUH-setninger må være identiske i alle trinn (sikkerhetsdatablad, etikett og varsling).

9. Fysiske og kjemiske egenskaper – i avsnitt 9 må minst følgende opplysninger fylles ut:

   • fysisk tilstand,
   • grunnfarge valgt fra de tilgjengelige alternativene,
   • pH-verdi eller begrunnelse for at den ikke oppgis.

   Kun alternativer som er tillatt av PCN-portalen, er tilgjengelige.

10. Toksikologisk informasjon – dette er en del av avsnitt 11 og gjelder både de inngående stoffene og produktet som helhet. For eksempel opplysninger om akutt toksisitet, hudetsing, alvorlig øyeskade osv.

Typer varslinger

Det finnes flere typer varslinger. Klikk på PCN-knappen på verktøylinjen. Velg deretter varslingstype. Denne avgjør om du oppretter en ny innsending eller endrer en eksisterende oppføring. Dette avhenger av omfanget av endringene.

a) Førstegangsvarsling – den første varslingen av den aktuelle blandingen i PCN under din virksomhet. Varslingen gjennomføres for alle stater der produktet bringes i omsetning.

b) Oppdatering av varsling – brukes i tilfeller der endringene ikke påvirker blandingens sammensetning, og det ikke er nødvendig å generere en ny UFI-kode. Vilkårene er fastsatt i vedlegg VIII (del B, avsnitt 4) til CLP-forordningen.

Dette omfatter for eksempel:

• endring av blandingens identifikator (navn osv.)
• endring av blandingens klassifisering (knyttet til H2xx og/eller H3xx)
• tillegg av ny toksikologisk informasjon for blandingen og/eller dens bestanddeler
• endring av sammensetningen som ikke krever generering av ny UFI-kode
• endring eller tillegg av EuPCS-kategori
• endring eller tillegg av pakningsstørrelse og pakningstype
• endring av kontaktopplysninger
• andre endringer – for eksempel endring av pH-verdi, farge eller korrigering av feil

c) Ny varsling etter vesentlig endring av sammensetningen – sendes inn når endringen ikke lenger oppfyller vilkårene for en enkel oppdatering av varslingen. I slike tilfeller må en ny UFI-kode genereres.

Dette omfatter for eksempel:

• tillegg, erstatning eller fjerning av en bestanddel
• endring av konsentrasjonen til en bestanddel utenfor det opprinnelige området

Kriteriene for vurdering av endringer i sammensetningen er angitt i vedlegg VIII (del B, avsnitt 4) til CLP-forordningen.