Requisiti per la notifica PCN

In questo capitolo spiegheremo quando è necessario notificare una miscela tramite il portale nel formato PCN e quali dati sono necessari a tale scopo. La notifica può essere inviata direttamente dal software SBLCore.

Quando sorge l'obbligo

È necessario notificare una miscela tramite il portale se:

• è pericolosa per la salute umana (frasi H che iniziano con il numero 3 – H3xx) oppure
• presenta pericoli fisici (frasi H che iniziano con il numero 2 – H2xx).

La notifica in formato PCN deve essere presentata prima dell'immissione della miscela sul mercato oppure quando la miscela viene modificata.

È possibile verificare direttamente nel software SBLCore se la miscela deve essere notificata:

a) nella scheda Schede di dati di sicurezza, in base all'informazione Notificare nella colonna Stato di notifica PCN, oppure

b) in una scheda di dati di sicurezza aperta, in base allo stato nella sezione Stato di notifica PCN oppure tramite il pulsante PCN nella barra degli strumenti.

Se il prodotto non deve essere notificato, verrà visualizzato lo stato Non sottoposto a e il pulsante PCN sarà disattivato.

Quali dati devono essere compilati

Per una corretta notifica in formato PCN è necessario compilare diversi dati. Fare clic sul pulsante PCN nella barra degli strumenti e il software controllerà automaticamente se tutti i dati obbligatori sono stati compilati.

Se manca un dato o questo non è stato compilato correttamente, verrà visualizzato quanto segue:

Errore – deve essere corretto, altrimenti non sarà possibile salvare e inviare la notifica. Ad esempio: «Indicare il colore nella sezione 9 «Proprietà».»

Attenzione – modifiche consigliate o informazioni di avvertimento. La notifica può essere inviata anche senza effettuare modifiche. Ad esempio: «Si raccomanda di indicare almeno il 90 % della concentrazione totale della miscela.»

Devono essere compilati i seguenti dati:

1. UUID dell'azienda – il Legal Entity UUID è un identificativo univoco dell'azienda assegnato dall'ECHA. È possibile trovarlo dopo aver effettuato l'accesso al proprio account sul sito web dell'ECHA. La procedura completa di registrazione è descritta nel capitolo Registrazione nel portale PCN. Successivamente, inserire l'identificativo nell'editor aziendale nella scheda Contatti.

2. Nome del prodotto – deve corrispondere al nome riportato nella scheda di dati di sicurezza e sull'etichetta. Va inserito nella sezione Identificazione. Se il prodotto viene commercializzato con più nomi, inserirli nella stessa sezione, nella parte Imballaggio, altri nomi, altri UFI.

3. Codice UFI – è un identificativo univoco della miscela che collega uno specifico prodotto alla sua composizione. Senza una notifica effettuata, il codice UFI non è valido e non può essere riportato sull'etichetta. Va inserito nella sezione Identificazione.

   Il codice UFI può:

   • essere ottenuto dal fornitore,
   • essere generato direttamente in SBLCore,
   • oppure essere creato utilizzando qualsiasi generatore online.

4. EuPCS (Sistema europeo di categorizzazione dei prodotti) – definisce l'utilizzo del prodotto. Viene selezionato nell'editor della SDS, nella sezione Identificazione. Il software contiene il catalogo ufficiale in base all'uso previsto del prodotto. Per la notifica è necessario inserire almeno un codice; facoltativamente è possibile aggiungere anche usi secondari.

5. Dimensione e tipo di imballaggio – nella sezione Identificazione – Imballaggio, selezionare tutte le dimensioni e i tipi di imballaggio con cui il prodotto sarà immesso sul mercato. SBLCore offre esclusivamente le opzioni disponibili nel portale PCN.

6. Categoria d'uso – nella sezione Dati, selezionare il gruppo target di utilizzatori:

   • per il consumatore (negozi al dettaglio) – il prodotto è utilizzato da un normale consumatore in ambito domestico,
   • per l´uso professionale – il prodotto è utilizzato da una persona formata nell'ambito della propria attività professionale (ad esempio un artigiano o un'impresa di pulizie),
   • per uso industriale – il prodotto è utilizzato nell'ambito della produzione o in un grande impianto industriale (ad esempio una fabbrica) e non lascia mai il sito.

7. Composizione della miscela – nella sezione Dati, deve essere indicato almeno il 70 % della composizione e al massimo il 105 %. Il software segnalerà se una di queste condizioni non è soddisfatta.

8. Classificazione ed etichettatura – le frasi H, P ed EUH devono essere identiche in tutte le fasi (scheda di dati di sicurezza, etichetta e notifica).

9. Proprietà fisiche e chimiche – nella sezione 9 compilare almeno i seguenti dati:

   • stato fisico,
   • colore principale selezionato tra le opzioni disponibili,
   • valore del pH o motivo della sua mancata indicazione.

   Sono disponibili esclusivamente le opzioni consentite dal portale PCN.

10. Informazioni tossicologiche – fanno parte della sezione 11 e riguardano sia le sostanze contenute sia il prodotto nel suo complesso. Ad esempio, dati relativi alla tossicità acuta, alla corrosione cutanea, ai gravi danni oculari, ecc.

Tipi di notifica

Si distinguono diversi tipi di notifica. Fare clic sul pulsante PCN nella barra degli strumenti. Quindi selezionare il tipo di notifica. Questo determina se si sta creando una nuova presentazione o modificando una registrazione esistente. Dipende dall'entità delle modifiche.

a) Notifica iniziale – prima notifica della miscela in questione nel sistema PCN a nome della propria azienda. La notifica viene effettuata per tutti gli Stati in cui il prodotto viene immesso sul mercato.

b) Aggiornamento della notifica – viene utilizzato nei casi in cui le modifiche non influiscono sulla composizione della miscela e non è necessario generare un nuovo codice UFI. Le condizioni sono stabilite nell'Allegato VIII (Parte B, Sezione 4) del regolamento CLP.

Ad esempio:

• modifica dell'identificatore della miscela (nome, ecc.)
• modifica della classificazione della miscela (relativa a H2xx e/o H3xx)
• aggiunta di nuove informazioni tossicologiche per la miscela e/o i suoi componenti
• modifica della composizione che non richiede la generazione di un nuovo codice UFI
• modifica o aggiunta di una categoria EuPCS
• modifica o aggiunta della dimensione e del tipo di imballaggio
• modifica dei dati di contatto
• altre modifiche – ad esempio modifica del pH, del colore, correzione di un errore, ecc.

c) Nuova notifica a seguito di una modifica significativa della composizione – viene presentata nel caso di una modifica che non soddisfa più le condizioni per un semplice aggiornamento della notifica. In tali casi è necessario generare un nuovo codice UFI.

Ad esempio:

• aggiunta, sostituzione o rimozione di un componente
• modifica della concentrazione di un componente al di fuori dell'intervallo originario

I criteri per la valutazione delle modifiche della composizione sono riportati nell'Allegato VIII (Parte B, Sezione 4) del regolamento CLP.