PCN Bildirimi Gereklilikleri

Bu bölümde, bir karışımın PCN formatında portal üzerinden ne zaman bildirilmesi gerektiğini ve bunun için hangi verilerin gerekli olduğunu açıklayacağız. Bildirim doğrudan SBLCore yazılımından gönderilebilir.

Yükümlülük ne zaman doğar?

Aşağıdaki durumlarda karışımın portal üzerinden bildirilmesi gerekir:

• insan sağlığı için tehlikeliyse (3 rakamı ile başlayan H ifadeleri – H3xx) veya
• fiziksel tehlikelere sahipse (2 rakamı ile başlayan H ifadeleri – H2xx).

PCN formatındaki bildirim, karışım piyasaya arz edilmeden önce veya karışım değiştirildiğinde sunulmalıdır.

Karışımın bildirilmesi gerekip gerekmediğini doğrudan SBLCore yazılımında görebilirsiniz:

a) Güvenlik bilgi formları sekmesinde, PCN bildirim durumu sütunundaki Duyuru bilgisine göre veya

b) açık bir güvenlik bilgi formunda, PCN bildirim durumu bölümündeki duruma veya araç çubuğundaki PCN düğmesine göre.

Ürünün bildirilmesi gerekmiyorsa, Tabi değildir durumu görüntülenir ve PCN düğmesi devre dışı olur.

Hangi veriler doldurulmalıdır?

PCN formatında başarılı bir bildirim için çeşitli bilgilerin doldurulması gerekir. Araç çubuğundaki PCN düğmesine tıklayın; yazılım, tüm zorunlu bilgilerin doldurulup doldurulmadığını otomatik olarak kontrol edecektir.

Herhangi bir bilgi eksikse veya yanlış doldurulmuşsa aşağıdakiler görüntülenir:

Hata – düzeltilmelidir; aksi takdirde bildirim kaydedilemez ve gönderilemez. Örneğin: “Bölüm 9 „Özellikler“ içinde rengi belirtin.”

Dikkat – önerilen düzeltmeler veya uyarı niteliğinde bilgiler. Bildirim, düzeltme yapılmadan da gönderilebilir. Örneğin: “Karışımın toplam konsantrasyonunun en az %90’ının belirtilmesi tavsiye edilir.”

Aşağıdaki bilgiler doldurulmalıdır:

1. Şirket UUID’si – Legal Entity UUID, ECHA tarafından verilen benzersiz bir şirket tanımlayıcısıdır. ECHA web sitesindeki hesabınıza giriş yaptıktan sonra bu tanımlayıcıyı bulabilirsiniz. Kayıt sürecinin tamamı PCN Portalına Kayıt bölümünde açıklanmıştır. Daha sonra tanımlayıcıyı şirket düzenleyicisindeki Kontaklar sekmesine girin.

2. Ürün adı – güvenlik bilgi formundaki ve etiketteki adla aynı olmalıdır. Bu bilgi Tanımlama bölümünde doldurulur. Ürünü birden fazla ad altında satıyorsanız, aynı bölümdeki Ambalaj, diğer isimler, diğer UFI kısmına bu adları girin.

3. UFI kodu – belirli bir ürünü bileşimiyle ilişkilendiren benzersiz bir karışım tanımlayıcısıdır. Bildirim yapılmadan UFI kodu geçerli değildir ve etikette kullanılamaz. Bu bilgi Tanımlama bölümünde doldurulur.

   UFI kodu:

   • tedarikçiden alınabilir,
   • doğrudan SBLCore içinde oluşturulabilir,
   • veya herhangi bir çevrimiçi oluşturucu kullanılabilir.

4. EuPCS (Avrupa Ürün Kategorizasyon Sistemi) – ürünün ne amaçla kullanıldığını belirler. GBF düzenleyicisinde Tanımlama bölümünden seçilir. Yazılım, ürünün amaçlanan kullanımına göre resmi kataloğu içerir. Bildirim için en az bir kodun girilmesi gerekir; isteğe bağlı olarak ikincil kullanımlar da eklenebilir.

5. Ambalaj boyutu ve türü – Tanımlama – Ambalaj bölümünde, ürünün piyasaya arz edileceği tüm ambalaj boyutlarını ve türlerini seçin. SBLCore yalnızca PCN portalında mevcut olan seçenekleri sunar.

6. Kullanım kategorisi – Destekleyici veri bölümünde hedef kullanıcı grubunu seçin:

   • tüketiciler için (perakende) – ürün, ev ortamında sıradan bir tüketici tarafından kullanılır,
   • profesyonel kullanım için – ürün, eğitimli bir kişi tarafından profesyonel faaliyetleri kapsamında kullanılır (örneğin bir zanaatkâr veya temizlik şirketi),
   • endüstriyel kullanım için – ürün üretim sürecinde veya büyük ölçekli bir tesiste (örneğin bir fabrika) kullanılır ve tesis dışına çıkarılmaz.

7. Karışımın bileşimi – Destekleyici veri bölümünde bileşimin en az %70’i ve en fazla %105’i belirtilmelidir. Yazılım, bu koşullardan herhangi biri karşılanmadığında sizi uyaracaktır.

8. Sınıflandırma ve etiketleme – H, P ve EUH ifadeleri tüm adımlarda aynı olmalıdır (güvenlik bilgi formu, etiket ve bildirim).

9. Fiziksel ve kimyasal özellikler – Bölüm 9’da en az aşağıdaki bilgiler doldurulmalıdır:

   • fiziksel hâl,
   • mevcut seçeneklerden seçilen temel renk,
   • pH değeri veya belirtilmemesinin nedeni.

   Yalnızca PCN portalının izin verdiği seçenekler kullanılabilir.

10. Toksikolojik bilgiler – Bölüm 11’in bir parçasıdır ve hem içerilen maddeler hem de ürünün tamamı ile ilgilidir. Örneğin akut toksisite, cilt aşındırıcılığı, ciddi göz hasarı gibi bilgiler.

Bildirim türleri

Birkaç farklı bildirim türü vardır. Araç çubuğundaki PCN düğmesine tıklayın. Ardından bildirim türünü seçin. Bu seçim, yeni bir başvuru oluşturup oluşturmadığınızı veya mevcut bir kaydı güncelleyip güncellemediğinizi belirler. Bu durum değişikliklerin kapsamına bağlıdır.

a) İlk bildirim – ilgili karışım için şirketiniz adına yapılan ilk PCN bildirimi. Bildirim, ürünün piyasaya arz edildiği tüm devletler için yapılır.

b) Bildirim güncellemesi – değişikliklerin karışımın bileşimini etkilemediği ve yeni bir UFI kodu oluşturulmasının gerekmediği durumlarda kullanılır. Koşullar, CLP Tüzüğü Ek VIII (B Bölümü, Bölüm 4) kapsamında belirlenmiştir.

Örneğin:

• karışım tanımlayıcısının değiştirilmesi (ad vb.)
• karışımın sınıflandırmasının değiştirilmesi (H2xx ve/veya H3xx ile ilgili)
• karışım ve/veya bileşenleri için yeni toksikolojik bilgilerin eklenmesi
• yeni bir UFI kodu oluşturulmasını gerektirmeyen bileşim değişiklikleri
• EuPCS kategorisinin değiştirilmesi veya eklenmesi
• ambalaj boyutunun veya türünün değiştirilmesi ya da eklenmesi
• iletişim bilgilerinin değiştirilmesi
• diğer değişiklikler – örneğin pH değişikliği, renk değişikliği, hata düzeltmesi vb.

c) Bileşimde önemli değişiklikten sonra yeni bildirim – yalnızca bildirim güncellemesi için gereken koşulları artık karşılamayan değişikliklerde kullanılır. Bu gibi durumlarda yeni bir UFI kodu oluşturulması gerekir.

Örneğin:

• bir bileşenin eklenmesi, değiştirilmesi veya çıkarılması
• bir bileşenin konsantrasyonunun orijinal aralığın dışına çıkması

Bileşim değişikliklerinin değerlendirilmesine ilişkin kriterler CLP Tüzüğü Ek VIII (B Bölümü, Bölüm 4) içinde belirtilmiştir.