Wymagania dotyczące zgłoszenia PCN
W tym rozdziale wyjaśnimy, kiedy należy zgłosić mieszaninę do portalu w formacie PCN oraz jakie dane są do tego potrzebne. Zgłoszenie można złożyć bezpośrednio z programu SBLCore.
Kiedy powstaje obowiązek
Mieszaninę należy zgłosić do portalu, jeżeli:
- jest niebezpieczna dla zdrowia ludzkiego (zwroty H rozpoczynające się cyfrą 3 – H3xx) lub
- stwarza zagrożenia fizyczne (zwroty H rozpoczynające się cyfrą 2 – H2xx).
Zgłoszenie w formacie PCN należy złożyć przed wprowadzeniem mieszaniny do obrotu lub w przypadku jej zmiany.
To, czy należy zgłosić mieszaninę, można sprawdzić bezpośrednio w oprogramowaniu SBLCore:
a) w zakładce Karty charakterystyki na podstawie informacji Zgłoś w kolumnie Stan zgłoszenia do PCN, lub
b) w otwartej karcie charakterystyki na podstawie statusu w sekcji Stan zgłoszenia do PCN lub za pomocą przycisku PCN na pasku narzędzi.
Jeżeli produkt nie wymaga zgłoszenia, zobaczysz status Nie podlega, a przycisk PCN będzie wyszarzony.
Jakie dane należy uzupełnić
Aby pomyślnie złożyć zgłoszenie w formacie PCN, należy uzupełnić kilka danych. Kliknij przycisk PCN na pasku narzędzi, a oprogramowanie automatycznie sprawdzi, czy wszystkie wymagane informacje zostały wprowadzone.
Jeżeli brakuje jakiejkolwiek informacji lub została ona wprowadzona nieprawidłowo, zostanie wyświetlony komunikat:
Błąd – należy go poprawić, w przeciwnym razie nie będzie można zapisać i wysłać zgłoszenia. Na przykład: „Podaj kolor w sekcji 9 „Właściwości”.”
Uwaga – zalecane zmiany lub informacje ostrzegawcze. Zgłoszenie można wysłać również bez wprowadzania zmian. Na przykład: „Zaleca się podanie co najmniej 90% całkowitego stężenia mieszaniny.”
Uwaga: W niektórych państwach (np. na Węgrzech) wymagane jest, aby zgłoszenie nie zawierało ani błędów, ani ostrzeżeń.
Należy uzupełnić następujące dane:
-
UUID firmy – Legal Entity UUID to unikalny identyfikator firmy nadawany przez ECHA. Można go znaleźć po zalogowaniu się na swoje konto na stronie ECHA. Pełną procedurę rejestracji znajdziesz w rozdziale Rejestracja w portalu PCN. Następnie wprowadź identyfikator w edytorze firmy w zakładce Książka adresowa.
-
Nazwa produktu – musi odpowiadać nazwie w karcie charakterystyki i na etykiecie. Wprowadza się ją w sekcji Identyfikacja. Jeżeli produkt jest sprzedawany pod kilkoma nazwami, należy je podać w tej samej sekcji w części Opakowanie, inne nazwy, inne UFI.
-
Kod UFI – jest to unikalny identyfikator mieszaniny, który łączy konkretny produkt z jego składem. Bez złożonego zgłoszenia kod UFI nie jest ważny i nie może zostać umieszczony na etykiecie. Wprowadza się go w sekcji Identyfikacja.
Kod UFI można:
- otrzymać od dostawcy,
- wygenerować samodzielnie bezpośrednio w SBLCore,
- lub skorzystać z dowolnego internetowego generatora.
-
EuPCS (Europejski System Kategoryzacji Produktów) – określa przeznaczenie produktu. Wybiera się go w edytorze KCh w sekcji Identyfikacja. Oprogramowanie zawiera oficjalny katalog zgodny z zamierzonym zastosowaniem produktu. Do zgłoszenia należy podać co najmniej jeden kod, a opcjonalnie można również dodać zastosowania wtórne.
-
Wielkość i rodzaj opakowania – w sekcji Identyfikacja – Opakowanie wybierz wszystkie wielkości i rodzaje opakowań, w których produkt będzie wprowadzany do obrotu. SBLCore oferuje wyłącznie opcje zgodne z ofertą portalu PCN.
-
Kategoria zastosowania – w sekcji Materiały wybierz docelową grupę użytkowników:
- dla konsumenta (detal) – produkt jest używany przez zwykłego użytkownika w gospodarstwie domowym,
- do wykorzystania profesjonalnego – produkt jest używany przez przeszkoloną osobę w ramach jej działalności zawodowej (np. rzemieślnika, firmę sprzątającą),
- do wykorzystania przemysłowego – produkt jest używany w procesie produkcji lub w dużym zakładzie (np. fabryce) i nigdy nie opuszcza terenu zakładu.
-
Skład mieszaniny – w sekcji Materiały należy podać co najmniej 70% składu, maksymalnie 105%. Oprogramowanie poinformuje Cię, jeśli którykolwiek z tych warunków nie zostanie spełniony.
-
Klasyfikacja i oznakowanie – zwroty H, P i EUH muszą być identyczne we wszystkich etapach (karta charakterystyki, etykieta i zgłoszenie).
-
Właściwości fizyczne i chemiczne – w sekcji 9 należy uzupełnić co najmniej następujące dane:
- stan skupienia,
- podstawowy kolor wybrany z dostępnych opcji,
- wartość pH lub powód jej niepodania.
Do wyboru dostępne są wyłącznie opcje dozwolone przez portal PCN.
-
Informacje toksykologiczne – są częścią sekcji 11 i dotyczą zarówno zawartych substancji, jak i całego produktu. Obejmują na przykład dane dotyczące toksyczności ostrej, działania żrącego na skórę, poważnego uszkodzenia oczu itp.
Rodzaje zgłoszeń
Rozróżnia się kilka rodzajów zgłoszeń. Kliknij przycisk PCN na pasku narzędzi. Następnie wybierz rodzaj zgłoszenia. Określa on, czy tworzysz nowe zgłoszenie, czy aktualizujesz istniejący wpis. Zależy to od zakresu zmian.
a) Zgłoszenie pierwotne – pierwsze zgłoszenie danej mieszaniny do PCN przez Twoją firmę. Zgłoszenie jest składane dla wszystkich państw, w których produkt jest wprowadzany do obrotu.
b) Aktualizacja zgłoszenia – stosowana w przypadkach, gdy zmiany nie mają wpływu na skład mieszaniny i nie ma potrzeby generowania nowego kodu UFI. Warunki określa załącznik VIII (część B, sekcja 4) rozporządzenia CLP.
Dotyczy to na przykład:
- zmiany identyfikatora mieszaniny (nazwy itp.)
- zmiany klasyfikacji mieszaniny (dotyczącej H2xx i/lub H3xx)
- dodania nowych informacji toksykologicznych dla mieszaniny i/lub jej składników
- zmiany składu niewymagającej wygenerowania nowego kodu UFI
- zmiany lub dodania kategorii EuPCS
- zmiany lub dodania wielkości i rodzaju opakowania
- zmiany danych kontaktowych
- innych zmian – np. zmiany pH, koloru, poprawienia błędu itp.
c) Nowe zgłoszenie po istotnej zmianie składu – składane w przypadku zmiany, która nie spełnia już warunków zwykłej aktualizacji zgłoszenia. W takich przypadkach konieczne jest wygenerowanie nowego kodu UFI.
Dotyczy to na przykład:
- dodania, zastąpienia lub usunięcia składnika
- zmiany stężenia składnika poza pierwotny zakres
Kryteria oceny zmian składu określono w załączniku VIII (część B, sekcja 4) rozporządzenia CLP.