Krav för PCN-anmälan

I detta kapitel förklarar vi när du måste anmäla en blandning via portalen i PCN-format och vilka uppgifter som krävs för detta. Anmälan kan skickas direkt från programvaran SBLCore.

När uppstår skyldigheten

Du måste anmäla en blandning via portalen om den:

• är farlig för människors hälsa (H-fraser som börjar med siffran 3 – H3xx), eller
• har fysikaliska faror (H-fraser som börjar med siffran 2 – H2xx).

Anmälan i PCN-format ska lämnas in innan blandningen släpps ut på marknaden eller när den ändras.

Du kan direkt i SBLCore-programvaran se om blandningen måste anmälas:

a) på fliken Säkerhetsdatablad, enligt informationen Meddela i kolumnen PCN-anmälans status, eller

b) i ett öppnat säkerhetsdatablad enligt statusen i avsnittet PCN-anmälans status eller via PCN-knappen i verktygsfältet.

Om produkten inte behöver anmälas visas statusen Ej tillämpligt och PCN-knappen är gråmarkerad.

Vilka uppgifter måste fyllas i

För att en anmälan i PCN-format ska kunna skickas framgångsrikt måste flera uppgifter fyllas i. Klicka på PCN-knappen i verktygsfältet så kontrollerar programvaran automatiskt om alla obligatoriska uppgifter har fyllts i.

Om någon uppgift saknas eller inte har fyllts i korrekt visas:

Fel – detta måste rättas, annars kan anmälan inte sparas och skickas. Till exempel: ”Ange färg i avsnitt 9 ”Egenskaper”.”

Varning – rekommenderade ändringar eller varningsinformation. Anmälan kan skickas även utan ändringar. Till exempel: ”Det rekommenderas att ange minst 90 % av blandningens totala koncentration.”

Följande uppgifter måste fyllas i:

1. Företagets UUID – Legal Entity UUID är en unik företagsidentifierare som tilldelas av ECHA. Du hittar den efter att ha loggat in på ditt konto på ECHA:s webbplats. Hela registreringsprocessen beskrivs i kapitlet Registrering i PCN-portalen. Fyll sedan i identifieraren i företagsredigeraren på fliken Kontakter.

2. Produktnamn – måste motsvara namnet i säkerhetsdatabladet och på etiketten. Det fylls i i avsnittet Identifiering. Om du säljer produkten under flera namn ska dessa anges i samma avsnitt under Förpackning, andra namn, andra UFI.

3. UFI-kod – är en unik identifierare för blandningen som kopplar en specifik produkt till dess sammansättning. Utan genomförd anmälan är UFI-koden inte giltig och får inte anges på etiketten. Den fylls i i avsnittet Identifiering.

   UFI-koden kan:

   • erhållas från leverantören,
   • genereras direkt i SBLCore,
   • eller skapas med valfri webbaserad generator.

4. EuPCS (Europeiskt system för produktkategorisering) – anger vad produkten används till. Det väljs i SDS-redigeraren i avsnittet Identifiering. Programvaran innehåller den officiella katalogen baserad på produktens avsedda användning. För anmälan måste minst en kod anges, och det är frivilligt att lägga till sekundära användningsområden.

5. Förpackningsstorlek och förpackningstyp – välj i avsnittet Identifiering – Förpackning alla förpackningsstorlekar och förpackningstyper som produkten kommer att levereras i på marknaden. SBLCore erbjuder endast alternativ som motsvarar utbudet i PCN-portalen.

6. Användningskategori – välj målgruppen i avsnittet Stödjande uppgifter:

   • för konsumenter (detaljhandel) – produkten används av en vanlig konsument i hemmet,
   • endast för yrkesmässig användning – produkten används av en utbildad person inom sin yrkesverksamhet (t.ex. hantverkare eller städföretag),
   • för industriellt bruk – produkten används inom produktion eller i en större industriell anläggning (t.ex. en fabrik) och lämnar aldrig anläggningen.

7. Blandningens sammansättning – i avsnittet Stödjande uppgifter måste minst 70 % och högst 105 % av sammansättningen anges. Programvaran varnar dig om något av dessa villkor inte uppfylls.

8. Klassificering och märkning – H-, P- och EUH-fraser måste vara identiska i alla steg (säkerhetsdatablad, etikett och anmälan).

9. Fysikaliska och kemiska egenskaper – fyll i minst följande uppgifter i avsnitt 9:

   • aggregationstillstånd,
   • grundfärg från de tillgängliga alternativen,
   • pH-värde eller anledning till att det inte anges.

   Endast alternativ som tillåts av PCN-portalen finns tillgängliga.

10. Toxikologisk information – ingår i avsnitt 11 och avser både de ingående ämnena och produkten som helhet. Till exempel uppgifter om akut toxicitet, frätande verkan på huden, allvarlig ögonskada osv.

Typer av anmälningar

Det finns flera typer av anmälningar. Klicka på PCN-knappen i verktygsfältet. Välj sedan typ av anmälan. Den avgör om du skapar en ny inlämning eller ändrar en befintlig post. Det beror på omfattningen av ändringarna.

a) Första anmälan – den första anmälan av den aktuella blandningen till PCN under ditt företag. Anmälan görs för alla stater där produkten släpps ut på marknaden.

b) Uppdatering av anmälan – används när ändringarna inte påverkar blandningens sammansättning och det inte är nödvändigt att generera en ny UFI-kod. Villkoren anges i bilaga VIII (del B, avsnitt 4) till CLP-förordningen.

Det kan till exempel handla om:

• ändring av blandningens identifierare (namn m.m.)
• ändring av blandningens klassificering (avseende H2xx och/eller H3xx)
• tillägg av ny toxikologisk information för blandningen och/eller dess beståndsdelar
• ändring av sammansättningen som inte kräver generering av en ny UFI-kod
• ändring eller tillägg av EuPCS-kategori
• ändring eller tillägg av förpackningsstorlek och förpackningstyp
• ändring av kontaktuppgifter
• andra ändringar – t.ex. ändring av pH-värde, färg eller korrigering av fel.

c) Ny anmälan efter en betydande ändring av sammansättningen – lämnas in när ändringen inte längre uppfyller villkoren för en vanlig uppdatering av anmälan. I sådana fall måste en ny UFI-kod genereras.

Det kan till exempel handla om:

• tillägg, ersättning eller borttagning av en beståndsdel
• ändring av koncentrationen av en beståndsdel utanför det ursprungliga intervallet

Kriterierna för bedömning av ändringar i sammansättningen anges i bilaga VIII (del B, avsnitt 4) till CLP-förordningen.