Реєстрація vs. нотифікація речовин — Коли і що потрібно виконати згідно з REACH та CLP

Якщо ви виробляєте або імпортуєте хімічні речовини чи суміші до ЄС, вам, ймовірно, доведеться зіткнутися з поняттями нотифікація та реєстрація. На перший погляд вони можуть здаватися схожими, але насправді це два окремі процеси.

Обидва обов’язки випливають із законодавства ЄС, проте відрізняються за метою, змістом і складністю.
Ця стаття просто пояснює різницю між нотифікацією згідно з CLP та реєстрацією згідно з REACH.

Що таке реєстрація речовин (REACH)?

Реєстрація — це вимога Регламенту REACH (№ 1907/2006). У порівнянні з нотифікацією це складніший і більш трудомісткий процес, мета якого — забезпечити, щоб хімічна речовина не становила загрози для здоров’я людини або довкілля.

Коли реєстрація є обов’язковою?

Реєстрацію повинен здійснити кожен виробник або імпортер, який постачає речовину на ринок у кількості понад 1 тонну на рік. Обов’язок поширюється на речовини як такі, у сумішах і, в окремих випадках, у виробах. Речовини, що вже регулюються іншими актами (наприклад, фармацевтичні або радіоактивні), можуть бути повністю або частково звільнені.
Без належної реєстрації речовину не можна виготовляти або постачати на ринок ЄС.

Що включає реєстрація та як її здійснити?

Необхідно підготувати реєстраційне досьє, яке містить ідентифікацію речовини, дані про небезпеку, фізико-хімічні властивості, токсикологію, екотоксикологію та сценарії впливу. Якщо потрібно, додається оцінка ризиків і заходи контролю.

Реєстрація здійснюється за принципом «одна речовина – одна реєстрація», що означає, що виробники та імпортери однієї й тієї ж речовини подають спільну реєстрацію. Інформація повинна бути узгодженою та достатньою для підтвердження ідентичності речовини.
Реєстрація зазвичай є платною.

Що таке нотифікація речовин (CLP)?

Нотифікація — це процедура, передбачена Регламентом CLP (№ 1272/2008). Її мета — надати Європейському агентству з хімічних речовин (ECHA) інформацію про класифікацію та маркування речовин, що постачаються на ринок ЄС. Ці дані публікуються у C&L Інвентарі на сайті ECHA.

База даних містить як нотифіковані, так і зареєстровані класифікації, перелік гармонізованих класифікацій (додаток VI до CLP) та назви речовин усіма мовами ЄС.
ECHA адмініструє цю базу, але не перевіряє і не підтверджує точність даних.

Коли нотифікація є обов’язковою?

Нотифікацію повинен здійснити кожен виробник, імпортер або представник, якщо речовина є небезпечною або підлягає реєстрації за REACH (незалежно від небезпеки), і постачається як така або в суміші.

Який термін для нотифікації?

Нотифікацію слід здійснити протягом одного місяця з моменту першого постачання речовини на ринок.

Чи має значення кількість?

На відміну від реєстрації, нотифікація не залежить від кількості – обов’язкова навіть при менше ніж 1 т/рік.

Новини щодо нотифікації

З 1 липня 2026 року зміниться спосіб публікації даних у базі C&L. Наразі нотифікація анонімна – громадськість не бачить, хто подав класифікацію.
З липня 2026 року у кожній нотифікації буде вказано назву суб’єкта (наприклад, назву компанії).
Якщо нотифікацію подає група, буде опубліковано ім’я її представника.
ECHA також дозволить компаніям подати запит на конфіденційність назви, надаючи відповідні інструкції.

Висновок

Нотифікація — це повідомлення про небезпечні властивості та маркування речовини, і не пов’язана з оцінкою ризиків чи кількістю.
Реєстрація обов’язкова при ≥ 1 т/рік і є значно складнішою. Основна мета — забезпечити безпечне використання хімічних речовин.

Обидва зобов’язання є критично важливими для безпечного поводження з речовинами на ринку ЄС.

Увага: Ця стаття має інформаційний характер і не замінює чинне законодавство.

Рекомендовані джерела:

• Регламент (ЄС) № 1907/2006 (REACH)
• Регламент (ЄС) № 1272/2008 (CLP)
• ECHA – Registration
• ECHA – C&L Inventory