Регистрация срещу нотификация на вещества – кога и какво трябва да изпълните съгласно REACH и CLP

Ако произвеждате или внасяте химични вещества или смеси в ЕС, вероятно ще срещнете понятията нотификация и регистрация. На пръв поглед те може да звучат сходно, но всъщност представляват два отделни процеса.

И двете задължения произтичат от европейското законодателство, но се различават по цел, съдържание и сложност. Тази статия ще ви обясни по прост начин разликата между нотификация по Регламента CLP и регистрация по Регламента REACH.

Какво представлява регистрацията на вещества (REACH)?

Регистрацията е изискване на Регламент REACH (№ 1907/2006). В сравнение с нотификацията това е по-сложен и обстоен процес, чиято цел е да гарантира, че химичното вещество не застрашава човешкото здраве или околната среда.

Кога е задължителна регистрацията?

Всеки производител или вносител, който пуска вещество на пазара в количество над една тонa годишно, трябва да го регистрира. Изискването се отнася за вещества самостоятелно, в смеси или в определени случаи във изделия. Вещества, регулирани от други законодателни актове (напр. фармацевтични продукти, радиоактивни вещества), са частично или напълно освободени. Без регистрация веществото не може да се произвежда или пуска на пазара в ЕС.

Какво включва регистрацията и как се извършва?

Регистрацията изисква създаване на т.нар. регистрационна документация, която съдържа идентификация на веществото, данни за опасностите, физикохимични свойства, токсикология, екотоксикология и сценарии на експозиция. При необходимост се включва и оценка на риска и как той ще се управлява.

Регистрацията следва принципа „едно вещество – една регистрация“, което означава, че производителите и вносителите на едно и също вещество трябва да подадат съвместна регистрация. Подадената информация трябва да е съгласувана и достатъчна за потвърждаване на идентичността на веществото. Обикновено за регистрация се заплаща такса.

Какво представлява нотификацията на вещества (CLP)?

Нотификацията е процес, основан на Регламент CLP (№ 1272/2008). Целта ѝ е Европейската агенция по химикали (ECHA) да разполага с информация за класификацията и етикетирането на вещества, пуснати на пазара на ЕС. Информацията се публикува в така наречената база данни C&L Inventory на уебсайта на ECHA.

Базата включва не само подадени и регистрирани класификации, но и списък на хармонизираните класификации (приложение VI към CLP), както и преводи на наименованията на хармонизираните вещества на всички езици от ЕС. ECHA съхранява базата, но не проверява или потвърждава точността на информацията.

Кога е задължителна нотификацията?

Нотификация трябва да подаде всеки производител, вносител или представител, който пуска вещество на пазара самостоятелно или в смеси, ако веществото е класифицирано като опасно или подлежи на регистрация по REACH (независимо от опасността).

Срок за подаване на нотификация?

Срокът е до един месец от първото пускане на веществото на пазара.

Има ли значение количеството?

За разлика от регистрацията, нотификацията не зависи от количеството, и се подава дори при под 1 тон/година.

Промени в нотификацията

От 1 юли 2026 г. ще настъпи промяна в начина на публикуване на данни в базата на ECHA (C&L Inventory). В момента нотификацията е анонимна – не се показва кой е подал класификацията. След юли 2026 г. ще се публикува наименованието на подателя (например име на фирма). При групово подаване ще се публикува името на представителя. ECHA ще предостави възможност за запазване на поверителността – ще бъдат издадени конкретни насоки.

Заключение

Нотификацията служи за информиране относно опасните свойства и етикетирането на веществата. Тя не е свързана с оценка на риска или количество. Регистрацията е задължителна при количество ≥ 1 тон/годишно и е значително по-сложна. Основната ѝ цел е да осигури безопасна употреба на веществата.

И двете задължения са съществени за безопасната употреба на химикали на европейския пазар.

Забележка: Настоящата статия е с информативен характер и не замества действащото законодателство.

Препоръчани източници:

• Регламент (EO) № 1907/2006 (REACH)
• Регламент (EO) № 1272/2008 (CLP)
• ECHA Pегистрация
• ECHA Cписък на веществата за класификация и етикетиране)