Rejestracja a notyfikacja substancji – Kiedy i co należy spełnić zgodnie z REACH i CLP

Jeśli produkujesz lub importujesz substancje chemiczne lub mieszaniny do UE, prawdopodobnie spotkasz się z pojęciami notyfikacja i rejestracja. Na pierwszy rzut oka mogą brzmieć podobnie, ale są to dwa odrębne procesy.

Oba obowiązki wynikają z przepisów unijnych, ale różnią się celem, zakresem i złożonością. Ten artykuł wyjaśnia różnicę między notyfikacją zgodnie z rozporządzeniem CLP a rejestracją zgodnie z rozporządzeniem REACH.

Czym jest rejestracja substancji (REACH)?

Rejestracja to wymóg rozporządzenia REACH (nr 1907/2006). W porównaniu z notyfikacją jest to bardziej złożony i rozbudowany proces, którego celem jest zapewnienie, że substancja chemiczna nie stwarza zagrożenia dla zdrowia ludzi ani środowiska.

Kiedy rejestracja jest obowiązkowa?

Rejestrację musi przeprowadzić każdy producent lub importer, który wprowadza substancję na rynek w ilości większej niż jedna tona rocznie. Obowiązek dotyczy substancji samodzielnych, w mieszaninach oraz w niektórych przypadkach substancji w wyrobach. Substancje już regulowane przez inne przepisy (np. farmaceutyki, substancje promieniotwórcze) są częściowo lub całkowicie wyłączone z obowiązku rejestracji. Bez rejestracji substancja nie może być produkowana ani wprowadzana na rynek UE.

Co obejmuje rejestracja i jak ją przeprowadzić?

Rejestracja polega na przygotowaniu tzw. dokumentacji rejestracyjnej, zawierającej m.in. identyfikację substancji, dane o zagrożeniach, właściwości fizykochemiczne, toksykologiczne, ekotoksykologiczne oraz scenariusze narażenia. W razie potrzeby dołącza się również ocenę ryzyka wynikającego ze stosowania substancji i sposoby jego ograniczenia.

Rejestracja odbywa się zgodnie z zasadą „jedna substancja, jedna rejestracja”. Oznacza to, że producenci i importerzy tej samej substancji muszą złożyć wspólną rejestrację. Przedkładane informacje muszą być spójne i wystarczające do potwierdzenia tożsamości substancji. Za rejestrację substancji zazwyczaj pobierana jest opłata.

Czym jest notyfikacja substancji (CLP)?

Notyfikacja to proces wynikający z rozporządzenia CLP (nr 1272/2008). Jej celem jest zapewnienie, że Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA) posiada informacje o klasyfikacji i oznakowaniu substancji wprowadzanych na rynek UE. Informacje te publikowane są w tzw. bazie C&L Inventory na stronie internetowej ECHA.

Jest to baza danych zawierająca nie tylko informacje o zgłoszonych i zarejestrowanych klasyfikacjach i oznakowaniach, ale również wykaz klasyfikacji zharmonizowanych (załącznik VI do rozporządzenia CLP) oraz nazwy substancji zharmonizowanych przetłumaczone na wszystkie języki UE. Agencja ECHA przechowuje bazę, ale nie weryfikuje ani nie ocenia dokładności informacji.

Kiedy notyfikacja jest obowiązkowa?

Notyfikację musi przeprowadzić każdy producent, importer lub przedstawiciel, który wprowadza substancję na rynek samodzielnie lub w mieszaninie, jeśli substancja jest zaklasyfikowana jako niebezpieczna lub podlega rejestracji zgodnie z REACH (niezależnie od klasyfikacji).

Jaki jest termin na notyfikację?

Termin notyfikacji to jeden miesiąc od pierwszego wprowadzenia substancji na rynek.

Czy ilość ma znaczenie?

W przeciwieństwie do rejestracji, notyfikacja nie zależy od ilości, i musi być dokonana również poniżej 1 tony/rok.

Zmiany w notyfikacji

Od 1 lipca 2026 r. nastąpi zmiana w sposobie publikacji informacji w bazie C&L Inventory. Obecnie notyfikacja jest anonimowa – opinia publiczna nie widzi, kto zgłosił klasyfikację substancji. Od lipca 2026 r. w bazie będzie publikowana nazwa podmiotu, który zgłosił klasyfikację (np. nazwa firmy). Jeśli zgłoszenia dokonuje grupa producentów lub importerów, ujawnione zostanie nazwisko podmiotu działającego w jej imieniu. ECHA umożliwi firmom wnioskowanie o zachowanie poufności swojej nazwy – zostaną opublikowane odpowiednie wytyczne.

Podsumowanie

Notyfikacja służy przekazaniu informacji o właściwościach niebezpiecznych i oznakowaniu substancji. Nie wiąże się z oceną ryzyka ani z ilością substancji. Rejestracja dotyczy ilości ≥ 1 t/rok i jest znacznie bardziej wymagająca. Jej głównym celem jest zapewnienie bezpiecznego stosowania substancji chemicznych.

Oba obowiązki są jednak kluczowe dla bezpiecznego obchodzenia się z chemikaliami na rynku unijnym.

Uwaga: Artykuł ma charakter informacyjny i nie zastępuje obowiązujących przepisów prawa.

Polecane źródła:

• Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (REACH)
• Rozporządzenie (WE) nr 1272/2008 (CLP)
• ECHA Rejestracja
• ECHA Wykaz C&L