Registrering vs. notifikation af stoffer – Hvornår og hvad du skal overholde ifølge REACH og CLP

Hvis du fremstiller eller importerer kemiske stoffer eller blandinger til EU, vil du sandsynligvis støde på begreberne notifikation og registrering. Ved første øjekast kan de virke ens, men det er to separate processer.

Begge forpligtelser stammer fra EU-lovgivningen, men adskiller sig i formål, indhold og kompleksitet. Denne artikel forklarer forskellen mellem notifikation i henhold til CLP-forordningen og registrering i henhold til REACH-forordningen på en enkel måde.

Hvad er registrering af stoffer (REACH)?

Registrering er et krav i REACH-forordningen (nr. 1907/2006). Sammenlignet med notifikation er det en mere omfattende og krævende proces, der skal sikre, at et kemisk stof ikke udgør en fare for menneskers sundhed eller miljøet.

Hvornår er registrering påkrævet?

Registrering skal udføres af enhver producent eller importør, der markedsfører et stof i mængder på over ét ton om året. Kravet gælder for stoffer alene, i blandinger og i visse tilfælde i artikler. Stoffer, der allerede er reguleret af anden lovgivning (f.eks. lægemidler, radioaktive stoffer), er helt eller delvist undtaget fra REACH. Et stof må ikke produceres eller markedsføres i EU uden korrekt registrering.

Hvad indebærer registreringen, og hvordan udføres den?

Registrering betyder, at der skal udarbejdes et såkaldt registreringsdossier, som indeholder information om stoffets identitet, farlighed, fysikalisk-kemiske egenskaber, toksikologi, økotoksikologi og eksponeringsscenarier. Om nødvendigt vedlægges også en risikovurdering og risikohåndteringsforanstaltninger.

Registreringen følger princippet "ét stof, én registrering". Det betyder, at producenter og importører af det samme stof skal indsende en fælles registrering. Oplysningerne skal være ensartede og tilstrækkelige til at bekræfte stoffets identitet. Der opkræves som regel et gebyr for registreringen.

Hvad er notifikation af stoffer (CLP)?

Notifikation er en proces i henhold til CLP-forordningen (nr. 1272/2008). Formålet er at sikre, at Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA) har information om klassificering og mærkning af stoffer, der markedsføres i EU. Oplysningerne offentliggøres i den såkaldte C&L-database på ECHAs hjemmeside.

Denne database indeholder ikke kun oplysninger om anmeldte og registrerede klassificeringer og mærkninger, men også listen over harmoniserede klassificeringer (bilag VI til CLP) og oversættelser af de harmoniserede stoffers navne til alle EU-sprog. ECHA vedligeholder databasen, men kontrollerer eller verificerer ikke oplysningerne.

Hvornår er notifikation obligatorisk?

Enhver producent, importør eller repræsentant, der bringer et stof på markedet, skal foretage notifikation. Dette gælder, når stoffet markedsføres alene eller i en blanding, og stoffet er registreringspligtigt i henhold til REACH, uanset om det er farligt. Notifikation er også nødvendig, når stoffet er farligt og findes i en blanding i en koncentration, der overskrider den relevante grænseværdi. I så fald betragtes blandingen også som farlig i henhold til CLP-forordningen.

Hvornår er fristen for notifikation?

Notifikation skal foretages senest én måned efter, at stoffet er blevet markedsført første gang.

Er mængden vigtig?

I modsætning til registrering er notifikation uafhængig af mængden, og skal foretages selv under 1 ton/år.

Ændringer i notifikation

Fra 1. juli 2026 ændres offentliggørelsen af oplysninger i ECHAs C&L-database. I øjeblikket er notifikation anonym – offentligheden kan ikke se, hvem der har indsendt klassificeringen. Fra juli 2026 vil navnet på den ansvarlige enhed (f.eks. virksomhedsnavn) fremgå af databasen. Hvis en gruppe af virksomheder foretager fælles notifikation, offentliggøres navnet på den person, der handler på gruppens vegne. ECHA vil give mulighed for at anmode om fortrolighed, og udsteder vejledning herom.

Konklusion

Notifikation bruges til at informere om farlige egenskaber og mærkning af stoffer. Den er ikke relateret til risikovurdering eller stofmængder. Registrering gælder for mængder ≥ 1 ton/år og er betydeligt mere krævende. Hovedformålet er at sikre sikker anvendelse af kemikalier.

Begge forpligtelser er vigtige for sikker håndtering af kemiske stoffer på det europæiske marked.

Bemærk: Denne artikel er kun til orientering og erstatter ikke gældende lovgivning.

Anbefalede kilder:

• REACH-forordningen (EF) nr. 1907/2006
• CLP-forordningen (EF) nr. 1272/2008
• ECHA Registrering
• ECHA Fortegnelsen over klassificering og mærkning