Aineiden rekisteröinti vs. ilmoitus – Milloin ja mitä vaatimuksia REACH- ja CLP-asetukset edellyttävät

Jos valmistat tai tuot kemiallisia aineita tai seoksia EU-alueelle, kohtaat todennäköisesti käsitteet ilmoitus ja rekisteröinti. Ne saattavat kuulostaa samanlaisilta, mutta ovat kaksi eri prosessia.

Molemmat velvoitteet perustuvat EU-lainsäädäntöön, mutta niiden tarkoitus, sisältö ja vaatimustaso eroavat toisistaan.
Tämä artikkeli selittää selkeästi, mikä ero on CLP-asetuksen mukaisella ilmoituksella ja REACH-asetuksen mukaisella rekisteröinnillä.

Mikä on aineiden rekisteröinti (REACH)?

Rekisteröinti on REACH-asetuksen (nro 1907/2006) vaatimus. Se on ilmoitusta vaativampi ja laajempi prosessi, jonka tavoitteena on varmistaa, ettei kemiallinen aine uhkaa ihmisten terveyttä tai ympäristöä.

Milloin rekisteröinti on pakollista?

Rekisteröinti on tehtävä, jos valmistaja tai maahantuoja tuo markkinoille ainetta määrässä yli 1 tonni vuodessa. Velvoite koskee aineita sellaisenaan, seoksissa ja joissain tapauksissa esineissä. Aineet, joita säännellään muulla lainsäädännöllä (esim. lääkkeet, radioaktiiviset aineet), voivat olla osittain tai kokonaan vapautettuja REACH-velvoitteista. Ilman rekisteröintiä ainetta ei saa valmistaa eikä saattaa EU-markkinoille.

Mitä rekisteröinti sisältää ja miten se tehdään?

Rekisteröinnissä laaditaan rekisteröintiasiakirja, joka sisältää mm. aineen tunnistamisen, vaaraominaisuudet, fysikaalis-kemialliset ominaisuudet, toksikologian, ekotoksikologian ja altistumisskenaariot. Tarvittaessa liitetään myös riskinarviointi ja riskien hallintatoimet.

Rekisteröinti noudattaa periaatetta "yksi aine – yksi rekisteröinti". Tämä tarkoittaa, että saman aineen valmistajien ja maahantuojien on tehtävä yhteinen rekisteröinti. Tietojen on oltava yhteneviä ja riittäviä aineen identiteetin varmistamiseksi. Rekisteröinnistä peritään yleensä maksu.

Mikä on aineiden ilmoitus (CLP)?

Ilmoitus perustuu CLP-asetukseen (nro 1272/2008). Tavoitteena on, että Euroopan kemikaalivirasto (ECHA) saa tiedot EU-markkinoille saatettavien aineiden luokituksesta ja merkinnöistä. Tiedot julkaistaan C&L-inventaarissa ECHAn verkkosivustolla.

Tietokanta sisältää ilmoitettujen ja rekisteröityjen aineiden luokituksia ja merkintöjä, luettelon harmonisoiduista luokituksista (CLP-liite VI) sekä nimet kaikilla EU-kielillä. ECHA ylläpitää tietokantaa mutta ei tarkasta tai vahvista tietojen paikkansapitävyyttä.

Milloin ilmoitus on pakollinen?

Ilmoituksen on tehtävä jokainen valmistaja, maahantuoja tai edustaja, jos aine saatetaan markkinoille sellaisenaan tai seoksessa, ja se on luokiteltu vaaralliseksi tai rekisteröitävä REACHin mukaisesti (riippumatta vaarallisuudesta).

Mikä on ilmoituksen määräaika?

Ilmoitus on tehtävä kuukauden sisällä aineen ensimmäisestä markkinoille saattamisesta.

Onko määrällä merkitystä?

Toisin kuin rekisteröinti, ilmoitus ei riipu määrästä, ja se on tehtävä myös alle 1 t/vuosi.

Ilmoituksen muutokset

1. heinäkuuta 2026 alkaen ECHA muuttaa tapaa, jolla tiedot julkaistaan C&L-tietokannassa. Tällä hetkellä ilmoitus on anonyymi – julkisuus ei näe, kuka teki ilmoituksen. Heinäkuusta 2026 lähtien julkaistaan ilmoittaneen toimijan nimi (esim. yrityksen nimi). Jos ilmoituksen tekee ryhmä toimijoita, julkaistaan ryhmän edustajan nimi.
ECHA tarjoaa mahdollisuuden pyytää nimen luottamuksellisuutta – tästä julkaistaan ohjeistus.

Yhteenveto

Ilmoitus koskee vaarallisia ominaisuuksia ja merkintöjä – se ei liity riskinarviointiin tai määrään.
Rekisteröinti on pakollinen määrille ≥ 1 t/vuosi ja se on vaativampi prosessi. Tavoitteena on kemikaalien turvallinen käyttö.

Molemmat velvoitteet ovat tärkeitä kemikaalien turvalliseen hallintaan EU:ssa.

Huomautus: Tämä artikkeli on informatiivinen eikä korvaa voimassa olevaa lainsäädäntöä.

Suositellut lähteet:

• REACH-asetus (EY) N:o 1907/2006
• CLP-asetus (EY) N:o 1272/2008
• ECHA Rekisteröinti
• ECHA C&L-luettelo