Καταχώριση έναντι κοινοποίησης ουσιών – Πότε και τι πρέπει να συμμορφώνεστε βάσει των κανονισμών REACH και CLP

Εάν παράγετε ή εισάγετε χημικές ουσίες ή μείγματα στην ΕΕ, είναι πιθανό να συναντήσετε τους όρους κοινοποίηση και καταχώριση. Αν και ακούγονται παρόμοιοι, πρόκειται για δύο ξεχωριστές διαδικασίες.

Αμφότερες αποτελούν υποχρεώσεις που προκύπτουν από την ευρωπαϊκή νομοθεσία, αλλά διαφέρουν ως προς τον σκοπό, το περιεχόμενο και την πολυπλοκότητα. Αυτό το άρθρο εξηγεί απλά τη διαφορά μεταξύ της κοινοποίησης βάσει του κανονισμού CLP και της καταχώρισης βάσει του κανονισμού REACH.

Τι είναι η καταχώριση ουσιών (REACH);

Η καταχώριση αποτελεί απαίτηση του κανονισμού REACH (αριθ. 1907/2006). Σε σύγκριση με την κοινοποίηση, είναι μια πιο σύνθετη και εκτενής διαδικασία, η οποία αποσκοπεί στη διασφάλιση ότι μια χημική ουσία δεν θέτει σε κίνδυνο την ανθρώπινη υγεία ή το περιβάλλον.

Πότε είναι υποχρεωτική η καταχώριση;

Η καταχώριση πρέπει να πραγματοποιείται από κάθε παραγωγό ή εισαγωγέα που διαθέτει στην αγορά ουσία σε ποσότητα άνω του ενός τόνου ετησίως. Η υποχρέωση αφορά ουσίες αυτούσιες, σε μείγματα ή, σε ορισμένες περιπτώσεις, σε αντικείμενα. Ουσίες που ήδη καλύπτονται από άλλες νομοθεσίες (π.χ. φαρμακευτικά προϊόντα, ραδιενεργές ουσίες) εξαιρούνται εν μέρει ή πλήρως από το REACH. Χωρίς έγκυρη καταχώριση, μια ουσία δεν μπορεί να παραχθεί ή να διατεθεί στην αγορά της ΕΕ.

Τι περιλαμβάνει η καταχώριση και πώς πραγματοποιείται;

Η καταχώριση απαιτεί τη σύνταξη ενός φακέλου καταχώρισης, που περιλαμβάνει ταυτοποίηση ουσίας, δεδομένα επικινδυνότητας, φυσικοχημικές ιδιότητες, τοξικολογικά και οικοτοξικολογικά δεδομένα, καθώς και σενάρια έκθεσης. Αν απαιτείται, επισυνάπτεται και αξιολόγηση κινδύνων και μέτρα ελέγχου.

Η αρχή της καταχώρισης είναι «μία ουσία – μία καταχώριση», δηλαδή οι παραγωγοί και οι εισαγωγείς της ίδιας ουσίας πρέπει να καταθέσουν από κοινού τον φάκελο. Οι πληροφορίες πρέπει να είναι συνεπείς και επαρκείς για την επιβεβαίωση της ταυτότητας της ουσίας. Καταβάλλεται συνήθως τέλος για την καταχώριση.

Τι είναι η κοινοποίηση ουσιών (CLP);

Η κοινοποίηση είναι διαδικασία που προβλέπεται από τον κανονισμό CLP (αριθ. 1272/2008). Στόχος της είναι να διασφαλιστεί ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων (ECHA) διαθέτει πληροφορίες σχετικά με την ταξινόμηση και επισήμανση των ουσιών που διατίθενται στην αγορά της ΕΕ. Οι πληροφορίες δημοσιεύονται στη λεγόμενη βάση δεδομένων C&L Inventory στον ιστότοπο της ECHA.

Περιέχει πληροφορίες τόσο για καταχωρισμένες όσο και για κοινοποιημένες ταξινομήσεις και επισημάνσεις, καθώς και τον κατάλογο των εναρμονισμένων ταξινομήσεων (Παράρτημα VI του CLP) και τα ονόματα των εναρμονισμένων ουσιών σε όλες τις γλώσσες της ΕΕ. Η ECHA διατηρεί τη βάση δεδομένων, αλλά δεν ελέγχει ούτε επαληθεύει την ακρίβεια των στοιχείων.

Πότε είναι υποχρεωτική η κοινοποίηση;

Κάθε παραγωγός, εισαγωγέας ή αντιπρόσωπος που διαθέτει στην αγορά μια ουσία αυτούσια ή σε μείγμα πρέπει να προβεί σε κοινοποίηση, εφόσον η ουσία είναι ταξινομημένη ως επικίνδυνη ή υπόκειται σε καταχώριση βάσει του REACH (ανεξαρτήτως επικινδυνότητας).

Ποια είναι η προθεσμία κοινοποίησης;

Η κοινοποίηση πρέπει να γίνει εντός ενός μηνός από την πρώτη διάθεση στην αγορά.

Παίζει ρόλο η ποσότητα;

Σε αντίθεση με την καταχώριση, η κοινοποίηση δεν εξαρτάται από την ποσότητα και είναι υποχρεωτική ακόμη και κάτω από 1 τόνο/έτος.

Νέα δεδομένα στην κοινοποίηση

Από την 1η Ιουλίου 2026, θα αλλάξει ο τρόπος δημοσίευσης στοιχείων στη βάση δεδομένων C&L. Προς το παρόν, η κοινοποίηση είναι ανώνυμη – το κοινό δεν γνωρίζει ποιος υπέβαλε την ταξινόμηση. Από τον Ιούλιο 2026, θα δημοσιεύεται το όνομα του υπεύθυνου φορέα (π.χ. επωνυμία εταιρείας). Εάν η κοινοποίηση γίνεται από ομάδα φορέων, θα εμφανίζεται το όνομα του εκπροσώπου. Η ECHA θα επιτρέψει την υποβολή αιτήματος εμπιστευτικότητας, με ειδικές κατευθυντήριες γραμμές.

Συμπέρασμα

Η κοινοποίηση αφορά την ενημέρωση σχετικά με τις επικίνδυνες ιδιότητες και την επισήμανση ουσιών. Δεν συνδέεται με αξιολόγηση κινδύνου ή ποσότητα. Η καταχώριση απαιτείται για ποσότητες ≥ 1 τόνος/έτος και είναι σημαντικά πιο απαιτητική. Κύριος στόχος της είναι η ασφαλής χρήση των χημικών ουσιών.

Και οι δύο υποχρεώσεις είναι κρίσιμες για την ασφαλή διαχείριση χημικών στην ευρωπαϊκή αγορά.

Σημείωση: Το παρόν άρθρο είναι ενημερωτικού χαρακτήρα και δεν υποκαθιστά την ισχύουσα νομοθεσία.

Συνιστώμενες πηγές:

• Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (REACH)
• Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 (CLP)
• Kαταχώριση
• Ευρετήριο ταξινόμησης και επισήμανσης