Registrering vs. anmälan av ämnen – När och vad du måste uppfylla enligt REACH och CLP

Om du tillverkar eller importerar kemiska ämnen eller blandningar till EU kommer du sannolikt att stöta på begreppen anmälan och registrering. Vid första anblicken kan de verka lika, men det rör sig om två separata processer.

Båda skyldigheterna bygger på EU-lagstiftning, men de skiljer sig åt i syfte, innehåll och komplexitet.
Den här artikeln förklarar tydligt skillnaden mellan anmälan enligt CLP-förordningen och registrering enligt REACH-förordningen.

Vad är registrering av ämnen (REACH)?

Registrering är ett krav enligt REACH-förordningen (nr 1907/2006). I jämförelse med anmälan är det en mer omfattande och krävande process med syftet att säkerställa att ett kemiskt ämne inte utgör en fara för människors hälsa eller miljön.

När är registrering obligatorisk?

Alla tillverkare eller importörer som släpper ut ett ämne på marknaden i mängder över ett ton per år måste registrera det. Kravet gäller ämnen som sådana, i blandningar och i vissa fall i varor. Ämnen som redan omfattas av annan lagstiftning (t.ex. läkemedel, radioaktiva ämnen) kan vara helt eller delvis undantagna. Utan giltig registrering får ämnet inte tillverkas eller släppas ut på EU-marknaden.

Vad innehåller registreringen och hur går den till?

Ett registreringsdossier ska upprättas, innehållande bl.a. identifiering av ämnet, uppgifter om faror, fysikalisk-kemiska egenskaper, toxikologi, ekotoxikologi och exponeringsscenarier. Vid behov ska en riskbedömning och förslag till riskhantering bifogas.

Registreringen bygger på principen "ett ämne – en registrering", vilket innebär att tillverkare och importörer av samma ämne ska registrera gemensamt. De inskickade uppgifterna måste vara samstämmiga och tillräckliga för att bekräfta ämnets identitet. En registreringsavgift tas normalt ut.

Vad är anmälan av ämnen (CLP)?

Anmälan är en process enligt CLP-förordningen (nr 1272/2008). Syftet är att Europeiska kemikaliemyndigheten (ECHA) ska få information om klassificering och märkning av ämnen som släpps ut på EU-marknaden. Informationen publiceras i den så kallade C&L-förteckningen på ECHAs webbplats.

Databasen innehåller både registrerade och anmälda klassificeringar och märkningar, samt en lista över harmoniserade klassificeringar (bilaga VI till CLP) och namn på harmoniserade ämnen på alla EU-språk. ECHA förvaltar databasen, men granskar eller verifierar inte uppgifternas korrekthet.

När är anmälan obligatorisk?

Anmälan ska göras av varje tillverkare, importör eller ombud som släpper ut ett ämne på marknaden som sådant eller i en blandning, om ämnet är klassificerat som farligt eller ska registreras enligt REACH (oavsett faroklassificering).

Vad är tidsfristen för anmälan?

Anmälan ska göras inom en månad från det att ämnet först släpps ut på marknaden.

Spelar mängden någon roll?

Till skillnad från registrering är anmälan inte mängdberoende – den måste göras även under 1 ton/år.

Nyheter om anmälan

Från och med 1 juli 2026 kommer ECHA att ändra hur information visas i C&L-förteckningen. För närvarande är anmälan anonym – allmänheten ser inte vem som lämnat in klassificeringen. Från juli 2026 kommer namnet på det anmälande företaget (t.ex. företagsnamn) att visas.
Om en grupp gör anmälan gemensamt, visas namnet på den representant som agerar.
ECHA kommer att möjliggöra ansökan om konfidentialitet, med särskilda riktlinjer.

Slutsats

Anmälan handlar om att informera om farliga egenskaper och märkning – den är inte kopplad till riskbedömning eller mängd.
Registrering gäller för ≥ 1 ton/år och är betydligt mer omfattande. Syftet är att säkerställa en säker användning av kemikalier.

Båda skyldigheterna är avgörande för säker hantering av kemiska ämnen på EU-marknaden.

Observera: Denna artikel är informativ och ersätter inte gällande lagstiftning.

Rekommenderade källor:

• REACH-förordningen (EG) nr 1907/2006
• CLP-förordningen (EG) nr 1272/2008
• ECHA – Registrering
• ECHA – Klassificerings- och märkningsregistret