REACH Yönetmeliği

Yılda 1 tondan fazla miktarda kimyasal madde üreten veya ithal eden her şirket, bu maddeyi Avrupa Kimyasallar Ajansı'na (ECHA) kaydettirmek zorundadır. Kayıt şunları içerir:

• maddenin tanımlanması,
• özellikleri ve kullanım alanları,
• risk değerlendirmesi ve riskleri kontrol altına alma önlemleri.

İlk adım, bir sorgulama göndermek, ardından kayıt dosyası adı verilen belgeyi hazırlamaktır. Her ikisi de IUCLID yazılım aracı kullanılarak hazırlanır ve REACH-IT sistemi üzerinden gönderilir. Dosya bireysel veya diğer şirketlerle birlikte gönderilebilir. "Bir madde, bir kayıt" ilkesi geçerlidir; bu, tüm kuruluşların kaydı birlikte göndermesi gerektiği anlamına gelir.

Kayıt, tek başına maddeler, karışımlarda bulunan maddeler ve belirli durumlarda ürünlerdeki maddeler (örneğin ürünlerde) için geçerlidir. Örneğin, ilaçlar, gıda maddeleri veya radyoaktif maddeler kayıt zorunluluğundan muaftır.

Üç aşamalı değerlendirme süreci:

• 1. Değerlendirme – Maddeye ilişkin mevcut verilerin toplanması ve analizi.

• 2. Karar – ECHA, verilerin yetersiz olması durumunda ek bilgi talep edebilir.

• 3. Takip – Karar, başvuru sahibinin daha fazla veri sunmasını veya edinmesini gerektirebilir.

Değerlendirme ciddi riskler ortaya koyarsa, madde kısıtlanabilir veya izin alınmasına tabi tutulabilir.

Bu şekilde REACH, Avrupa pazarındaki en tehlikeli maddelerin varlığını kademeli olarak azaltmayı amaçlamaktadır.

Bazı maddeler tamamen yasaklanmış veya sadece belirli koşullar altında kullanılabilir – genellikle sağlık veya çevresel tehlikeler nedeniyle.

Kısıtlama sadece maddenin kendisine değil, aynı zamanda bir karışımda veya bir eşyada bulunan maddeye de uygulanabilir. Şu anda geçerli olan tüm kısıtlamalar REACH Yönetmeliği'nin XVII. Ekinde listelenmiştir. Kısıtlamalar listesi sürekli olarak güncellenmektedir.

Kısıtlama süreci şunları içerir:

• Öneri – herhangi bir Üye Devlet veya ECHA tarafından sunulur,
• Dosya – madde tanımlamasını, önerilen kısıtlamanın açıklamasını ve gerekçesini içeren ve REACH'in XV. Ekine uygun olarak hazırlanmış dosya,
• Kamuoyu istişaresi – tüm ilgili taraflardan gelen yorumlar,
• RAC ve SEAC tarafından değerlendirme,
• Komisyon kararı ve REACH'in XVII. Ekinin güncellenmesi.

Bir kısıtlama onaylandıktan sonra, tedarik zincirindeki tüm aktörler için bağlayıcı hale gelir – üreticilerden, ithalatçılardan, dağıtıcılardan, son kullanıcılardan ve perakendecilerden.