REACH-förordningen

Vad är REACH (förordning (EG) 1907/2006)

REACH (förordning (EG) nr 1907/2006) är en EU-förordning som syftar till att skydda människors hälsa och miljön från riskerna med kemikalier. Den trädde i kraft den 1 juni 2007 och gäller alla kemikalier – inte bara de som används inom industrin, utan även de som finns i vardagliga produkter som rengöringsprodukter, färger eller lim. Av denna anledning påverkar REACH en mängd olika företag i hela Europeiska unionen.

REACH-förordningen gäller:

tillverkare och importör av kemikalier

distributörer och nedströmsanvändare

företag utanför den kemiska industrin som använder ämnen eller blandningar

Viktiga delar av REACH

1. Registrering

Varje företag som tillverkar eller importerar ett kemiskt ämne i mängder som överstiger 1 ton per år måste registrera det hos Europeiska kemikaliemyndigheten (ECHA). Registreringen omfattar:

  • identifiering av ämnet,
  • dess egenskaper och användningsområden,
  • riskbedömning och åtgärder för att kontrollera dem.

Det första steget är att skicka in en förfrågan, följt av utarbetandet av det så kallade registreringsunderlaget. Båda utarbetas med hjälp av programvaruverktyget IUCLID och skickas via REACH-IT-systemet. Underlaget kan skickas in individuellt eller tillsammans med andra företag. Principen "ett ämne, en registrering" gäller, vilket innebär att alla enheter måste skicka in registreringen tillsammans.

Registreringen gäller ämnen som sig själva, ämnen som ingår i blandningar och i vissa fall även ämnen i varor (t.ex. i produkter). Undantag från registrering gäller till exempel läkemedel, livsmedel eller radioaktiva ämnen.

2. Utvärdering och godkännande av ämnen

Gradering

Syftet med utvärderingen är att kontrollera om det finns tillräcklig information tillgänglig om ämnet för dess säkra användning. Den utförs på två nivåer:

Utvärdering av dokumentation

utförs av Echa-myndigheten, som bedömer uppgifternas fullständighet och kontrollerar deras kvalitet och fullständighet.

Ämnesutvärdering

utförs av enskilda medlemsstater och bedömer ämnen för vilka specifika problem har identifierats – t.ex. cancerframkallande egenskaper, reproduktionstoxicitet eller persistens i miljön.

Utvärderingsprocess i tre faser:

  • 1. Bedömning – insamling och analys av tillgängliga data om ämnet.
  • 2. Beslut – ECHA kan begära ytterligare information om den är otillräcklig.
  • 3. Uppföljning – beslutet kan kräva att sökanden lämnar in eller inhämtar ytterligare data.

Om utvärderingen visar på allvarliga risker kan ämnet begränsas eller omfattas av godkännandekrav. På så sätt syftar REACH till att gradvis minska förekomsten av de farligaste ämnena på den europeiska marknaden.

Tillstånd

Ämnen som inger mycket stora betänkligheter (t.ex. cancerframkallande eller långlivade ämnen) omfattas av specifika tillståndskrav. Målet är att kontrollera deras användning och, där det är tekniskt och ekonomiskt möjligt, att gradvis ersätta dem med säkrare alternativ.

Begränsning

Vissa ämnen kan vara helt förbjudna eller endast användas under specifika förhållanden – vanligtvis på grund av hälso- eller miljörisker.

Begränsningen kan gälla inte bara själva ämnet, utan även ämnet som ingår i en blandning eller i en vara. Alla för närvarande tillämpliga begränsningar listas i bilaga XVII till Reach-förordningen. Listan över begränsningar uppdateras kontinuerligt.

Begränsningsprocessen omfattar: förslag – inlämnat av en medlemsstat eller ECHA, dokumentation – innehållande ämnesidentifiering, beskrivning av den föreslagna begränsningen och motivering och utarbetat i enlighet med bilaga XV till Reach offentligt samråd – kommentarer från alla berörda parter bedömning av RAC och SEAC, kommissionsbeslut och uppdatering av bilaga XVII till Reach.

När en begränsning har godkänts blir den bindande för alla aktörer i leveranskedjan – från tillverkare, importörer, distributörer, nedströmsanvändare och återförsäljare.

Företagens skyldigheter

REACH-förordningen lägger ansvaret för säker hantering av kemikalier på företagen själva. De måste se till att de ämnen de släpper ut på marknaden eller använder är korrekt riskbedömda och används på ett säkert sätt.

I praktiken kan de spela följande roller:

Tillverkare

är ett företag som producerar ett kemiskt ämne antingen för eget bruk eller levererar det till tredje part.

Importör

köper kemiska ämnen eller blandningar från länder utanför EU/EES och släpper ut dem på EU-marknaden.

Nedströmsanvändare

använder kemiska ämnen eller blandningar i produktion, bearbetning eller som en del av sin affärsverksamhet.

Enhet utanför EU

har inga skyldigheter som härrör direkt från Reach. Importören som inför ämnen eller blandningar i unionens tullområde ansvarar för att förordningen följs.

Säkerhetsdatablad (SDS) enligt REACH

Säkerhetsdatabladet (SDS) är ett viktigt kommunikationsverktyg i leveranskedjan. Enligt REACH-förordningen tjänar det till att kommunicera information om riskerna med kemiska ämnen och blandningar och hur man hanterar dem på ett säkert sätt.

Varje företag som släpper ut ämnen som klassificeras som farliga på marknaden, eller ämnen som uppfyller specifika kriterier (t.ex. PBT, vPvB, ämnen som kräver tillstånd), måste tillhandahålla ett säkerhetsdatablad med sina produkter.

Formatet och innehållet i säkerhetsdatabladet specificeras exakt i bilaga II till REACH-förordningen. Formatet för bilaga II uppdaterades senast genom kommissionens förordning (EU) 2020/878, som är bindande från och med den 1 januari 2023 och gäller för alla nyligen utfärdade och uppdaterade säkerhetsdatablad.

Säkerhetsdatabladet ska tillhandahållas kostnadsfritt, på destinationslandets språk och i den aktuella versionen – uppdatering är obligatorisk när information eller formella krav ändras.

Denna text är endast avsedd för informationssyfte och ersätter inte tillämplig lagstiftning.

Resurser

Škoda logo Baumit logo Hexpol logo HSH Chemie logo Roschem logo MOL logo Oqema logo
25.12.3

Vi använder cookies

Vi använder cookies på vår webbplats för att förstå våra besökares beteende så att vi kan erbjuda dem innehåll enligt deras preferenser.

Mer om cookies ×
Funktionella cookies
Denna webbplats använder nödvändiga cookies, som är avgörande för att den ska fungera korrekt. Det kommer att säkerställa korrekt visning av sidan, möjliggöra inlämning av formulär och liknande nödvändiga funktioner. Dessa tekniska cookies kan inte stängas av.
Analytiska cookies
Vi använder analytiska cookies för att utvärdera prestandan på vår webbplats. Vi använder dessa cookies för att spåra antalet besök, trafikkällor och användarbeteende på vår webbplats – till exempel tar vi reda på vilken information de letar efter och vilken information som är viktigast för dem. Denna information hjälper oss att optimera webbplatsen och förbättra våra tjänster.
Marknadsföringskakor
Marknadsföringscookies används för att visa relevanta annonser baserat på dina preferenser. Detta personliga innehåll, som används av våra partners, kan visas på olika webbplatser. Om du inte väljer dessa cookies kommer antalet annonser inte att ändras, men de kommer inte längre att anpassas efter dina intressen.