REACH-förordningen
Vad är REACH (förordning (EG) 1907/2006)
REACH (förordning (EG) nr 1907/2006) är en EU-förordning som syftar till att skydda människors hälsa och miljön från riskerna med kemikalier. Den trädde i kraft den 1 juni 2007 och gäller alla kemikalier – inte bara de som används inom industrin, utan även de som finns i vardagliga produkter som rengöringsprodukter, färger eller lim. Av denna anledning påverkar REACH en mängd olika företag i hela Europeiska unionen.
REACH-förordningen gäller:
tillverkare och importör av kemikalier
distributörer och nedströmsanvändare
företag utanför den kemiska industrin som använder ämnen eller blandningar
Viktiga delar av REACH
1. Registrering
Varje företag som tillverkar eller importerar ett kemiskt ämne i mängder som överstiger 1 ton per år måste registrera det hos Europeiska kemikaliemyndigheten (ECHA). Registreringen omfattar:
- identifiering av ämnet,
- dess egenskaper och användningsområden,
- riskbedömning och åtgärder för att kontrollera dem.
Det första steget är att skicka in en förfrågan, följt av utarbetandet av det så kallade registreringsunderlaget. Båda utarbetas med hjälp av programvaruverktyget IUCLID och skickas via REACH-IT-systemet. Underlaget kan skickas in individuellt eller tillsammans med andra företag. Principen "ett ämne, en registrering" gäller, vilket innebär att alla enheter måste skicka in registreringen tillsammans.
Registreringen gäller ämnen som sig själva, ämnen som ingår i blandningar och i vissa fall även ämnen i varor (t.ex. i produkter). Undantag från registrering gäller till exempel läkemedel, livsmedel eller radioaktiva ämnen.
2. Utvärdering och godkännande av ämnen
Gradering
Syftet med utvärderingen är att kontrollera om det finns tillräcklig information tillgänglig om ämnet för dess säkra användning. Den utförs på två nivåer:
Utvärdering av dokumentation
utförs av Echa-myndigheten, som bedömer uppgifternas fullständighet och kontrollerar deras kvalitet och fullständighet.
Ämnesutvärdering
utförs av enskilda medlemsstater och bedömer ämnen för vilka specifika problem har identifierats – t.ex. cancerframkallande egenskaper, reproduktionstoxicitet eller persistens i miljön.
Utvärderingsprocess i tre faser:
- 1. Bedömning – insamling och analys av tillgängliga data om ämnet.
- 2. Beslut – ECHA kan begära ytterligare information om den är otillräcklig.
- 3. Uppföljning – beslutet kan kräva att sökanden lämnar in eller inhämtar ytterligare data.
Om utvärderingen visar på allvarliga risker kan ämnet begränsas eller omfattas av godkännandekrav. På så sätt syftar REACH till att gradvis minska förekomsten av de farligaste ämnena på den europeiska marknaden.
Tillstånd
Ämnen som inger mycket stora betänkligheter (t.ex. cancerframkallande eller långlivade ämnen) omfattas av specifika tillståndskrav. Målet är att kontrollera deras användning och, där det är tekniskt och ekonomiskt möjligt, att gradvis ersätta dem med säkrare alternativ.
Begränsning
Vissa ämnen kan vara helt förbjudna eller endast användas under specifika förhållanden – vanligtvis på grund av hälso- eller miljörisker.
Begränsningen kan gälla inte bara själva ämnet, utan även ämnet som ingår i en blandning eller i en vara. Alla för närvarande tillämpliga begränsningar listas i bilaga XVII till Reach-förordningen. Listan över begränsningar uppdateras kontinuerligt.
Begränsningsprocessen omfattar: förslag – inlämnat av en medlemsstat eller ECHA, dokumentation – innehållande ämnesidentifiering, beskrivning av den föreslagna begränsningen och motivering och utarbetat i enlighet med bilaga XV till Reach offentligt samråd – kommentarer från alla berörda parter bedömning av RAC och SEAC, kommissionsbeslut och uppdatering av bilaga XVII till Reach.
När en begränsning har godkänts blir den bindande för alla aktörer i leveranskedjan – från tillverkare, importörer, distributörer, nedströmsanvändare och återförsäljare.
Företagens skyldigheter
REACH-förordningen lägger ansvaret för säker hantering av kemikalier på företagen själva. De måste se till att de ämnen de släpper ut på marknaden eller använder är korrekt riskbedömda och används på ett säkert sätt.
I praktiken kan de spela följande roller:
Tillverkare
är ett företag som producerar ett kemiskt ämne antingen för eget bruk eller levererar det till tredje part.
Importör
köper kemiska ämnen eller blandningar från länder utanför EU/EES och släpper ut dem på EU-marknaden.
Nedströmsanvändare
använder kemiska ämnen eller blandningar i produktion, bearbetning eller som en del av sin affärsverksamhet.
Enhet utanför EU
har inga skyldigheter som härrör direkt från Reach. Importören som inför ämnen eller blandningar i unionens tullområde ansvarar för att förordningen följs.
Säkerhetsdatablad (SDS) enligt REACH
Säkerhetsdatabladet (SDS) är ett viktigt kommunikationsverktyg i leveranskedjan. Enligt REACH-förordningen tjänar det till att kommunicera information om riskerna med kemiska ämnen och blandningar och hur man hanterar dem på ett säkert sätt.
Varje företag som släpper ut ämnen som klassificeras som farliga på marknaden, eller ämnen som uppfyller specifika kriterier (t.ex. PBT, vPvB, ämnen som kräver tillstånd), måste tillhandahålla ett säkerhetsdatablad med sina produkter.
Formatet och innehållet i säkerhetsdatabladet specificeras exakt i bilaga II till REACH-förordningen. Formatet för bilaga II uppdaterades senast genom kommissionens förordning (EU) 2020/878, som är bindande från och med den 1 januari 2023 och gäller för alla nyligen utfärdade och uppdaterade säkerhetsdatablad.
Säkerhetsdatabladet ska tillhandahållas kostnadsfritt, på destinationslandets språk och i den aktuella versionen – uppdatering är obligatorisk när information eller formella krav ändras.
Denna text är endast avsedd för informationssyfte och ersätter inte tillämplig lagstiftning.
Resurser
© 2025 SBLCore