Règlement REACH

Qu’est-ce que REACH (Règlement (CE) 1907/2006) ?

REACH (Règlement (CE) n° 1907/2006) est un règlement de l'Union européenne visant à protéger la santé humaine et l'environnement des risques liés aux substances chimiques. Entré en vigueur le 1er juin 2007, il s'applique à toutes les substances chimiques, qu'elles soient utilisées dans l'industrie ou présentes dans des produits de consommation courante comme les produits d'entretien, les peintures ou les adhésifs. De ce fait, REACH a un impact sur un grand nombre d'entreprises dans toute l'Union européenne.

Le règlement REACH s'applique à :

Fabricant et importateur de produits chimiques

distributeurs et utilisateurs en aval

entreprises hors du secteur chimique qui utilisent des substances ou des mélanges

Éléments clés de REACH

1. Inscription

Toute entreprise fabriquant ou important une substance chimique en quantité supérieure à une tonne par an doit l'enregistrer auprès de l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA). L'enregistrement comprend :

  • l'identification de la substance,

  • ses propriétés et ses utilisations,

  • l'évaluation des risques et les mesures de contrôle.

La première étape consiste à soumettre une demande d'information, suivie de la préparation du dossier d'enregistrement. Ces deux éléments sont préparés à l'aide du logiciel IUCLID et transmis via le système REACH-IT. Le dossier peut être soumis individuellement ou conjointement avec d'autres entreprises. Le principe « une substance, un enregistrement » s'applique, ce qui signifie que toutes les entités doivent soumettre l'enregistrement conjointement.

L'enregistrement concerne les substances seules, les substances contenues dans des mélanges et, dans certains cas, les substances présentes dans des articles (par exemple, des produits). Des exemptions d'enregistrement s'appliquent, par exemple, aux médicaments, aux denrées alimentaires ou aux substances radioactives.

2. Évaluation et autorisation des substances

Notation

L'objectif de l'évaluation est de vérifier si les informations disponibles sur la substance sont suffisantes pour permettre son utilisation en toute sécurité. Elle est réalisée à deux niveaux :

Évaluation de la documentation

Elle est réalisée par l'agence ECHA, qui évalue l'exhaustivité des données, vérifie leur qualité et leur intégralité.

Évaluation des substances

Réalisée par chaque État membre, cette évaluation porte sur les substances pour lesquelles des préoccupations spécifiques ont été identifiées, par exemple la cancérogénicité, la toxicité pour la reproduction ou la persistance dans l'environnement.

Processus d'évaluation en trois phases :

  • 1. Évaluation – collecte et analyse des données disponibles sur la substance.

  • 2. Décision – l'ECHA peut demander des informations complémentaires si celles-ci sont insuffisantes.

  • 3. Suivi – la décision peut exiger du demandeur qu'il fournisse ou obtienne des données supplémentaires.

Si l'évaluation révèle des risques graves, la substance peut faire l'objet de restrictions ou être soumise à une autorisation.

Ainsi, REACH vise à réduire progressivement la présence des substances les plus dangereuses sur le marché européen.

Autorisation

Les substances extrêmement préoccupantes (par exemple, les substances cancérigènes ou persistantes) sont soumises à des exigences d'autorisation spécifiques. L'objectif est de contrôler leur utilisation et, lorsque cela est techniquement et économiquement possible, de les remplacer progressivement par des alternatives plus sûres.

Limites

Certaines substances peuvent être totalement interdites ou utilisées uniquement sous certaines conditions, généralement en raison de risques pour la santé ou l'environnement.

La restriction peut s'appliquer non seulement à la substance elle-même, mais aussi à la substance contenue dans un mélange ou un article. Toutes les restrictions actuellement applicables sont répertoriées à l'annexe XVII du règlement REACH. Cette liste est mise à jour en continu.

La procédure de restriction comprend les étapes suivantes :

  • proposition – soumise par tout État membre ou l'ECHA,

  • dossier – contenant l'identification de la substance, la description de la restriction proposée et sa justification, établi conformément à l'annexe XV du règlement REACH,

  • consultation publique – recueil des observations de toutes les parties intéressées,

  • évaluation par le RAC et le SEAC,

  • décision de la Commission et mise à jour de l'annexe XVII du règlement REACH.

Une fois approuvée, une restriction devient contraignante pour tous les acteurs de la chaîne d'approvisionnement : fabricants, importateurs, distributeurs, utilisateurs en aval et détaillants.

Obligations des entreprises

Le règlement REACH impose aux entreprises elles-mêmes la responsabilité de la gestion sûre des produits chimiques. Elles doivent s'assurer que les substances qu'elles mettent sur le marché ou utilisent font l'objet d'une évaluation des risques appropriée et sont utilisées en toute sécurité.

Concrètement, elles peuvent jouer les rôles suivants :

Fabricant

est une entreprise qui produit une substance chimique soit pour son propre usage, soit pour la fournir à des tiers.

Importateur

achète des substances chimiques ou des mélanges à des pays hors de l'UE/EEE et les met sur le marché de l'UE.

Utilisateur en aval

utilise des substances ou des mélanges chimiques dans la production, la transformation ou dans le cadre de ses activités commerciales.

Entité non-UE

n'est pas soumise aux obligations découlant directement du règlement REACH. L'importateur qui introduit des substances ou des mélanges sur le territoire douanier de l'Union est responsable du respect de la réglementation.

Fiche de données de sécurité (FDS) conforme à REACH

La fiche de données de sécurité (FDS) est un outil de communication essentiel au sein de la chaîne d'approvisionnement. Conformément au règlement REACH, elle permet de communiquer des informations sur les risques liés aux substances et mélanges chimiques et sur les précautions à prendre pour les manipuler en toute sécurité.

Toute entreprise mettant sur le marché des substances classées comme dangereuses ou répondant à des critères spécifiques (par exemple, PBT, vPvB, substances soumises à autorisation) doit fournir une fiche de données de sécurité avec ses produits.

Le format et le contenu de la fiche de données de sécurité sont précisément définis à l'annexe II du règlement REACH. Le format de l'annexe II a été mis à jour pour la dernière fois par le règlement (UE) 2020/878 de la Commission, applicable à compter du 1er janvier 2023 et applicable à toutes les fiches de données de sécurité nouvelles et mises à jour.

La fiche de données de sécurité doit être fournie gratuitement, dans la langue du pays de destination et dans sa version en vigueur. Sa mise à jour est obligatoire dès que des informations ou des exigences formelles évoluent.

Ce texte est fourni à titre informatif uniquement et ne remplace pas la législation applicable.

Ressources

  • Règlement (CE) n° 1907/2006 (REACH)

  • Informations générales sur REACH (ECHA)

  • Enregistrement des substances chimiques (ECHA)

  • Évaluation (ECHA)

  • Restrictions (ECHA)

  • Union européenne – Votre Europe Portail](https://europa.eu/youreurope/business/product-requirements/chemicals/registering-chemicals-reach/index_cs.htm)

  • ECHA – Fiches de données de sécurité (FDS)

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