Регламент РАХ

Каждая компания, производящая или импортирующая химическое вещество в количествах, превышающих 1 тонну в год, обязана зарегистрировать его в Европейском агентстве по химическим веществам (ECHA). Регистрация включает в себя:

• идентификацию вещества,
• его свойства и применение,
• оценку рисков и меры по их контролю.

Первым шагом является подача запроса, за которым следует подготовка так называемого регистрационного досье. Оба документа подготавливаются с использованием программного обеспечения IUCLID и отправляются через систему REACH-IT. Досье может быть подано индивидуально или совместно с другими компаниями. Применяется принцип «одно вещество — одна регистрация», что означает, что все организации должны подать заявку на регистрацию совместно.

Регистрация распространяется на вещества сами по себе, на вещества, содержащиеся в смесях, а в некоторых случаях также на вещества в изделиях (например, в продуктах). Исключения из требований регистрации распространяются, например, на лекарственные препараты, продукты питания или радиоактивные вещества.

Трехэтапный процесс оценки:

• 1. Оценка – сбор и анализ имеющихся данных о веществе.

• 2. Решение – ECHA может запросить дополнительную информацию, если она недостаточна.

• 3. Последующие действия – решение может потребовать от заявителя предоставления или получения дополнительных данных.

Если оценка выявит серьезные риски, вещество может быть ограничено или подвергнуто разрешению. Таким образом, REACH стремится постепенно сократить присутствие наиболее опасных веществ на европейском рынке.

Некоторые вещества могут быть полностью запрещены или использоваться только при определенных условиях – как правило, из-за опасности для здоровья или окружающей среды.

Ограничение может распространяться не только на само вещество, но и на вещество, содержащееся в смеси или в изделии. Все действующие ограничения перечислены в Приложении XVII к Регламенту REACH. Список ограничений постоянно обновляется.

Процесс введения ограничений включает в себя:

• предложение – представленное любым государством-членом или ЕХА,
• досье – содержащее идентификацию вещества, описание предлагаемого ограничения и обоснование, подготовленное в соответствии с Приложением XV к регламенту REACH,
• общественные консультации – комментарии всех заинтересованных сторон,
• оценка со стороны RAC и SEAC,
• решение Комиссии и обновление Приложения XVII к регламенту REACH.

После одобрения ограничения оно становится обязательным для всех участников цепочки поставок – от производителей, импортеров, дистрибьюторов, конечных потребителей и розничных продавцов.