Rozporządzenie REACH

Każda firma produkująca lub importująca substancję chemiczną w ilościach przekraczających 1 tonę rocznie musi ją zarejestrować w Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA). Rejestracja obejmuje:

• identyfikację substancji,
• jej właściwości i zastosowania,
• ocenę ryzyka i środki kontroli ryzyka.

Pierwszym krokiem jest złożenie zapytania, a następnie przygotowanie tzw. dokumentacji rejestracyjnej. Dokumentację sporządza się za pomocą oprogramowania IUCLID i przesyła za pośrednictwem systemu REACH-IT. Dokumentację można złożyć indywidualnie lub wspólnie z innymi firmami. Obowiązuje zasada „jedna substancja, jedna rejestracja”, co oznacza, że wszystkie podmioty muszą dokonać rejestracji wspólnie.

Rejestracja dotyczy substancji w postaci własnej, substancji zawartych w mieszaninach, a w niektórych przypadkach również substancji w wyrobach (np. w produktach). Zwolnienia z rejestracji dotyczą na przykład leków, żywności i substancji radioaktywnych.

Trójfazowy proces oceny:

• 1. Ocena – gromadzenie i analiza dostępnych danych na temat substancji.
• 2. Decyzja – ECHA może zażądać dodatkowych informacji, jeśli okażą się niewystarczające.
• 3. Działania następcze – decyzja może zobowiązać wnioskodawcę do przedłożenia lub uzyskania dalszych danych.

Jeśli ocena ujawni poważne ryzyko, substancja może zostać ograniczona lub może zostać objęta zezwoleniem. W ten sposób REACH dąży do stopniowego ograniczania obecności najbardziej niebezpiecznych substancji na rynku europejskim.

Niektóre substancje mogą być całkowicie zakazane lub stosowane tylko w określonych warunkach – zazwyczaj ze względu na zagrożenia dla zdrowia lub środowiska.

Ograniczenie może dotyczyć nie tylko samej substancji, ale także substancji zawartej w mieszaninie lub wyrobie. Wszystkie obecnie obowiązujące ograniczenia są wymienione w Załączniku XVII do rozporządzenia REACH. Lista ograniczeń jest stale aktualizowana.

Proces wprowadzania ograniczeń obejmuje:

• wniosek – złożony przez dowolne państwo członkowskie lub ECHA,
• dossier – zawierający identyfikację substancji, opis proponowanego ograniczenia i uzasadnienie, sporządzony zgodnie z załącznikiem XV do rozporządzenia REACH
• konsultacje publiczne – uwagi wszystkich zainteresowanych stron
• ocenę przez RAC i SEAC,
• decyzję Komisji i aktualizację załącznika XVII do rozporządzenia REACH.

Po zatwierdzeniu ograniczenia staje się ono wiążące dla wszystkich uczestników łańcucha dostaw – od producentów, importerów, dystrybutorów, dalszych użytkowników i sprzedawców detalicznych.