Požadavky pro PCN oznamování

V této kapitole vysvětlíme, kdy musíte směs oznámit do portálu v PCN formátu a jaké údaje k tomu potřebujete. Oznámení můžete podat přímo z programu SBLCore.

Kdy vzniká povinnost

Směs musíte oznámit do portálu, pokud je:

• nebezpečná pro lidské zdraví (H-věty, které začínají číslem 3 – H3xx) nebo
• má fyzikální nebezpečnosti (H-věty, které začínají číslem 2 – H2xx).

Oznámení v PCN formátu podáváte předtím než směs uvedete na trh nebo když ji změníte.

Zda musíte směs oznámit, poznáte přímo v softwaru SBLCore:

a) v záložce Bezpečnostní listy podle informace Oznámit ve sloupci Stav oznámení PCN, nebo

b) v otevřeném bezpečnostním listu podle stavu v sekci Stav oznámení PCN nebo podle tlačítka PCN v ovládací liště.

Pokud se výrobek nemusí oznamovat, uvidíte stav Nepodléhá a tlačítko PCN bude zašedlé.

Co je potřeba vyplnit

Pro úspěšné oznámení v PCN formátu je nutné vyplnit několik údajů. Klikněte na tlačítko PCN v ovládací liště a software automaticky zkontroluje, zda jsou vyplněny všechny povinné údaje.

Pokud nějaký údaj chybí nebo není správně vyplněný, zobrazí se:

Chyba – je nutné ji opravit, jinak nelze oznámení uložit a odeslat. Např.: „Uveďte barvu v oddílu 9 „Vlastnosti“.“

Varování – doporučené úpravy nebo varovné info. Oznámení lze odeslat i bez úpravy. Např.: „Doporučuje se uvést alespoň 90 % celkové koncentrace směsi.“

Je nutné vyplnit následující údaje:

1. UUID firmy – Legal Entity UUID je jedinečný identifikátor firmy přidělený agenturou ECHA. Naleznete ho po přihlášení ke svému účtu na stránkách ECHA. Celý postup registrace najdete v kapitole Registrace v PCN portálu. Identifikátor následně vyplňte v editoru firmy v záložce Adresář.

2. Název produktu – musí odpovídat názvu v bezpečnostním listu a na etiketě. Vyplňujete ho v sekci Identifikace. Pokud produkt prodáváte pod více názvy, zadejte je ve stejné sekci v části Balení, další názvy, další UFI.

3. UFI kód – je jedinečný identifikátor směsi, který propojuje konkrétní výrobek s jeho složením. Bez provedeného oznámení není UFI kód platný a není možné ho uvést na etiketu. Vyplňujete ho v sekci Identifikace.

   UFI kód můžete:

   • převzít od dodavatele,
   • vygenerovat vlastní přímo v SBLCore,
   • nebo použít jakýkoli webový generátor.

4. EuPCS (Evropský systém kategorizace výrobků) – určuje, k čemu se výrobek používá. Vyberete ho v editoru BL v sekci Identifikace. Software obsahuje oficiální katalog podle zamýšleného použití výrobku. Pro oznámení je potřeba vyplnit minimálně jeden kód, dobrovolně můžete doplnit i sekundární použití.

5. Velikost a typ obalu – v sekci Identifikace – Balení vyberte všechny velikosti a typy balení, ve kterých budete výrobek dodávat na trh. SBLCore nabízí pouze varianty, které odpovídají nabídce PCN portálu.

6. Kategorie použití – v sekci Podklady vyberte cílovou skupinu uživatelů:

   • spotřebitel (maloobchod) – výrobek používá běžný zákazník v domácnosti,
   • profesionální použití – výrobek používá vyškolená osoba ke své profesionální činnosti (např. řemeslník, úklidová firma),
   • průmyslové použití – výrobek se používá v rámci výroby nebo ve velkém provozu (např. továrna) a nikdy se z areálu nedostává ven.

7. Složení směsi – v sekci Podklady musí být uvedeno minimálně 70% složení, maximálně 105 %. Software vás u složení upozorní, pokud jednu z podmínek nesplňujete.

8. Klasifikace a označení – H, P a EUH věty musí být stejné ve všech krocích (bezpečnostní list, etiketa i oznámení).

9. Fyzikálně-chemické vlastnosti – v oddíle 9 vyplňte minimálně tyto údaje:

   • skupenství,
   • základní barva ze zaškrtávacích možností,
   • hodnota pH nebo důvod neuvedení.

   Na výběr jsou pouze možnosti, které PCN portál povoluje.

10. Toxikologické informace – jsou součástí oddílu 11 a týkají se obsažených látek i celého výrobku. Např. údaje o akutní toxicitě, žíravosti pro kůži, vážném poškození očí apod.

Typy oznámení

Rozlišuje se několik typů oznámení. Klikněte na tlačítko PCN v ovládací liště. Potom vyberte typ oznámení. Ten určuje, jestli vytváříte nové podání, nebo upravujete existující záznam. Záleží na rozsahu změn.

a) Prvotní oznámení – první oznámení dané směsi do PCN pod vaší firmou. Oznámení se provádí pro všechny státy, ve kterých výrobek uvedete na trh.

b) Aktualizace oznámení – používá se v případech, kdy změny nemají vliv na složení směsi a není nutné vytvářet nový UFI kód. Podmínky stanovuje příloha VIII (část B, oddíl 4) nařízení CLP.

Jedná se například o:

• změnu identifikátoru směsi (názvu aj.)
• změnu klasifikace směsi (týkající se H2xx a/nebo H3xx)
• přidání nových toxikologických informací pro směs a/nebo její složky
• změnu složení, která nevyžaduje generování nového UFI kódu
• změnu nebo doplnění kategorie EuPCS
• změnu nebo doplnění velikosti a typu balení
• změnu kontaktních údajů
• jiné – např. změna pH, barvy, oprava chyby apod.

c) Nové oznámení po významné změně složení – podává se v případě změny, která již nesplňuje podmínky pro pouhou aktualizaci oznámení. V takových případech je nutné vygenerovat nový UFI kód.

Jedná se například o:

• přidání, nahrazení nebo odebrání složky
• změna koncentrace složky mimo původní rozmezí

Kritéria pro posouzení změn složení jsou uvedena v příloze VIII (část B, oddíl 4) nařízení CLP.