PCN a UFI

Méně chyb a jednodušší plnění povinností pro celou EU

PCN oznámení nebezpečných směsí podle CLP

Jednotný formát PCN, vycházející z přílohy VIII nařízení CLP, slouží k oznamování nebezpečných směsí ve všech členských státech EU. Oznámení se podává pro každý stát, kde je směs uváděna na trh. Oznámení se provádí prostřednictvím ECHA Submission Portalu pro každý trh zvlášť. Cílem je zajistit rychlý přístup zdravotnických pracovníků k důležitým informacím při nehodách s dopadem na zdraví.

Od 1. ledna 2025 je dle přílohy VIII nařízení CLP použití PCN formátu povinné pro všechny směsi uváděné na trh, které jsou klasifikovány jako nebezpečné pro lidské zdraví (H3XX) nebo z hlediska fyzikální nebezpečnosti (H2XX).

Kdo má oznamovací povinnost

PCN je povinné oznámení o nebezpečné směsi, které primárně předkládají dovozci, následní uživatelé a smluvní formulátoři.

Dovozce

Dováží nebezpečnou směs do evropského hospodářského prostoru, který zahrnuje členské státy EU a dále Island, Lichtenštejnsko a Norsko.

Následný uživatel

Společnost, která formuluje vlastní směs, případně provádí plnění nebo přebalení do jiných nádob.

Smluvní formulátor

Třetí strana, která vytváří produkt na objednávku jiné firmy.

Distributor

Má povinnost zjišťovat, zda došlo k oznámení pro zemi, ve které uvádí produkt na trh a případně ho doplnit.

Co je třeba hlásit PCN portálu

Oznámení se týká všech směsí, které jsou klasifikovány jako nebezpečné pro lidské zdraví (H3XX) nebo z hlediska fyzikální nebezpečnosti (H2XX).

Produkty pro STAVEBNICTVÍ

Produkty pro STAVEBNICTVÍ

barvy a laky, tmely, lepidla, omítky, asfaltové směsi

Produkty pro STROJÍRENSTVÍ

Produkty pro STROJÍRENSTVÍ

maziva, oleje, autokosmetika a chemie, uvolňovače rzi a šroubů

Produkty pro ZEMĚDĚLSTVÍ

Produkty pro ZEMĚDĚLSTVÍ

průmyslová hnojiva, herbicidy, insekticidy a fungicidy

Produkty pro DOMÁCNOST

Produkty pro DOMÁCNOST

čisticí prostředky, prášky na praní, osvěžovače vzduchu a vonné látky

Produkty pro ÚPRAVU VODY

Produkty pro ÚPRAVU VODY

bazénová chemie, úprava vody v akváriích, úprava pitné vody

Produkty pro E-CIGARETY

Produkty pro E-CIGARETY

jednorázové cigarety, tekuté náplně do elektronických cigaret

Které směsi jsou od PCN osvobozeny

Oznámení se nevztahuje na bezpečné směsi a na směsi považované za nebezpečné pouze pro životní prostředí. Osvobozeny jsou také směsi z několika dalších kategorií.

Kosmetika

Směsi klasifikované pouze jako plyny

Léčiva

Směsi podléhající celnímu dohledu

Veterinární přípravky

Směsi používané ve vědeckém výzkumu a vývoji

Potraviny a krmiva

Radioaktivní směsi

Nástroje pro tvorbu oznámení

Pro tvorbu a podání PCN oznámení lze využít specializované nástroje, jako je SBLCore, který má plně integrované rozhraní S2S (system-to-system). Společnosti mohou zpracovat a podat oznámení také prostřednictvím nástroje IUCLID nebo pomocí S2S integrace vytvořit a odeslat oznámení do portálu ECHA přímo z interního systému. Bez ohledu na zvolený způsob však musí být oznámení vždy ve formátu PCN, který je harmonizován a definován v příloze VIII nařízení CLP

SOFTWARE SBLCore

Software SBLCore nabízí funkci pro tvorbu PCN oznámení podobně jako aplikace IUCLID. Soubor se jednoduše vytvoří pomocí jednoho tlačítka z informací obsažených v bezpečnostním listu. Díky propojení S2S lze pak PCN oznámení odeslat přímo do portálu ECHA.

Více o softwaru

APLIKACE IUCLID ONLINE

Nejběžnější způsob vytvoření PCN oznámení je v online aplikaci IUCLID. Při vytváření aplikace kontroluje obsah oznámení. Hotové oznámení je následně třeba nahrát do portálu ECHA.

Co musí obsahovat PCN oznámení

Obchodní název produktu

Typ a velikost obalu

UFI kód (generátor UFI)

Cílová skupina (spotřebitel, profesionál, průmysl)

Cílové státy a jazyky oznámení

Zamýšlené použití (pomocí katalogu EuPCS)

Složky a jejich koncentrace (min. 70% složení směsi)

Fyzikální hodnoty (skupenství, barva a hodnota pH)

Klasifikace a označení produktu

Toxikologické informace

Jak postupovat pro splnění povinností v rámci přílohy VIII

Systém číslování

Stanovte si v rámci svých produktů udržitelný systém číslování tak, aby měla každá směs unikátní číslo, které použijete pro vytvoření UFI kódu. Použít můžete např. katalogová čísla nebo interní číslování Vašich produktů.

UFI kód

Poté, co stanovíte systém číslování, přiřaďte k jednotlivým produktům UFI kód. Pro jeho generování lze použít software SBLCore, nebo webový generátor.

Registrace v portálu

Po provedení registrace je nutné vytvořit soubor pro oznámení a odeslat ho do PCN portálu. K tomu lze využít také software SBLCore, ve kterém si můžete vygenerovat potřebné dokumenty a následně ho pro podání propojit s portálem.

Odesílání oznámení

Přejděte na ECHA a pokud ještě nemáte přihlašovací údaje, proveďte novou registraci Vaší firmy. Pro odesílání oznámení je potřeba zažádat o přiřazení Legal Entity UUID.

Jak se registrovat v PCN portálu

Prvním krokem při podání oznámení je vytvoření registrace v ECHA Cloud Services a získání tzv. „Legal entity“, která propojuje vytvořená oznámení s vámi zřízeným profilem.

01

Otevřete webový prohlížeč a přejděte na stránku ECHA Cloud Services. Zde naleznete hlavní rozcestník pro registraci a přihlášení do Echa Cloud Services.

02

Na úvodní stránce vyhledejte tlačítko nebo odkaz s názvem „Register“ a klikněte na něj. Tímto zahájíte proces registrace nového účtu.

03

Na registrační stránce vyplňte všechny požadované informace. Povinné údaje jsou označené hvězdičkou (*). Ujistěte se, že jste zadali správné a aktuální informace, aby nedošlo k problémům s registrací.

04

Po vyplnění všech povinných polí klikněte na tlačítko „Create User“. Tím odešlete své registrační údaje ke zpracování.

05

Na e-mailovou adresu, kterou jste uvedli při registraci, obdržíte zprávu obsahující odkaz pro potvrzení registrace. Otevřete tento e-mail a klikněte na potvrzovací odkaz, abyste aktivovali svůj účet.

06

Po potvrzení registrace budete přesměrování na stránku Echa Cloud Services, kde se přihlásíte pomocí zvolených přihlašovacích údajů.

07

Po přihlášení se dostanete do sekce Dashboard. Zde klikněte na tlačítko „Create new Industry Legal Entity“. Vyplňte všechna požadovaná pole týkající se vaší firmy a klikněte na „Create“.

08

Tímto je proces registrace Vaší firmy v Echa Cloud Services úspěšně dokončen.

09

Pokud bude oznámení spravovat třetí osoba, přidejte ji jako uživatele ve vašem účtu a přiřaďte jí potřebné role.

PŘEHRÁT VIDEO
Jak ověřit, zda a pro jaké státy byl produkt oznámen
Prozatím bohužel neexistuje jednotná databáze, která by umožňovala ověřit, zda a pro které státy byla konkrétní směs oznámena. Každá firma má přístup pouze k oznámením, která sama provedla ve svém profilu. Z tohoto důvodu je nutné aktivně komunikovat se svým dodavatelem a požadovat potvrzení o oznámení pro cílový stát, kde je produkt uváděn na trh. Pokud oznámení chybí, je třeba jej doplnit.
Jak podat PCN oznámení jako firma mimo EU
Právní subjekt ze země mimo EU může využívat aplikaci ECHA Cloud Services k přípravě oznámení, ale nemá přístup do ECHA Submission portal a nemůže oznámení přímo nahrávat ani podávat. Samotné oznámení musí provést zástupce v EU, případně lze využít služeb poradenské firmy.
Jak postupovat, pokud neznáte požadovaných 70 % složení směsi
Pokud oznamovatel nemá k dispozici podrobné složení produktu, může provést oznámení pomocí tzv. MiM (směs ve směsi). Tento postup se týká směsí obsahujících jiné směsi. V takovém případě se do složení místo jednotlivých složek, nebo společně s nimi, vloží UFI kód vstupní směsi, což zajistí dostupnost informací v případě ohrožení zdraví. Aby bylo možné tento přístup využít, musí být UFI kód oznámen pro stát, do kterého bude finální produkt uveden na trh, aby byl zajištěn přístup k relevantním informacím.
Jak vytvořit UFI
UFI lze jednoduše vytvořit s pomocí generátoru. Pro vytvoření UFI je zapotřebí tzv. číselný kód složení. Toto číslo je plně v režii firmy vytvářející UFI a může se jednat o libovolné číslo od 0 do přibližně 268 mil. Lze využít např. dosavadní firemní systém číslování, kódy receptur nebo např. část EAN kódu.

Pro vygenerování UFI kódu budete také potřebovat DIČ, nebo tzv. klíč společnosti. Tyto údaje lze nahradit také jednorázovým klíčem.
Lze z UFI kódu zjistit složení směsi?
Ne, z UFI nelze přímo vyčíst složení. Kód je sice možné dekódovat, ale ukazuje pouze na kombinaci firemního identifikátoru (DIČ/klíč společnosti) a číselného kódu složení – nikoli na konkrétní látky.
Co znamená omezené podání?
U směsí pro průmyslové použití lze využít tzv. omezené podání za podmínky, že je zajištěn nepřetržitý přístup (24/7) k informacím o nebezpečnosti výrobku. Toto kontaktní místo musí spravovat firma, která produkt uvádí na trh.

Zákazníci, kteří již využili naše služby

Přidejte se k více než 900 firmám, které již využily naše produkty nebo služby k plné spokojenosti.

Škoda logo ČIŽP logo PrgAero logo Slovnaft logo Mol logo Stachema logo Colorlak logo
25.12.3

Používáme cookies

Na našem webu používáme cookies, abychom porozumněli chování našich návštěvníků, kterým tak můžeme nabízet obsah dle jejich preferencí.

Více o cookies ×
Funkční cookies
Tento web využívá nezbytné cookies, které jsou klíčové pro jeho správné fungování. Zajistí správné zobrazení stránky, umožní odesílání formulářů a podobné nezbytné funkce. Tyto technické cookies nelze vypnout.
Analytické cookies
Analytické cookies využíváme pro hodnocení výkonu našeho webu. Pomocí těchto cookies sledujeme počet návštěv, zdroje návštěvnosti a chování uživatelů na našich stránkách - například zjišťujeme, jaké informace hledají a které jsou pro ně nejvíce důležité. Tyto informace nám pomáhají při optimalizaci webu a zlepšování našich služeb.
Marketingové cookies
Marketingové cookies se používají k zobrazování relevantních reklam založených na vašich preferencích. Tento personalizovaný obsah, využívaný našimi partnery, se může objevovat na různých webových stránkách. Pokud si nevyberete tyto cookies, počet reklam se nezmění, ale nebudou již tak přizpůsobené vašim zájmům.