Регламент REACH

Какво е REACH (Регламент (ЕО) 1907/2006)?

REACH (Регламент (ЕО) № 1907/2006) е регламент на Европейския съюз, който има за цел да защити човешкото здраве и околната среда от рисковете, породени от химикалите. Той влезе в сила на 1 юни 2007 г. и се прилага за всички химикали – не само тези, използвани в промишлеността, но и тези в продукти за ежедневието, като почистващи препарати, бои или лепила. Поради тази причина REACH оказва влияние върху широк кръг от предприятия в целия Европейски съюз.

Регламентът REACH се прилага за:

производител и вносител на химикали

дистрибутори и потребители надолу по веригата

компании извън химическата промишленост, които използват вещества или смеси

Ключови елементи на REACH

1. Регистрация

Всяка компания, която произвежда или внася химично вещество в количества над 1 тон годишно, трябва да го регистрира в Европейската агенция по химикалите (ECHA). Регистрацията включва:

  • идентификация на веществото,
  • неговите свойства и употреба,
  • оценка на риска и мерки за контрола им.

Първата стъпка е подаване на запитване, последвано от подготовката на така нареченото регистрационно досие. И двете се изготвят с помощта на софтуерния инструмент IUCLID** и се изпращат чрез системата REACH-IT. Досието може да бъде подадено индивидуално или съвместно с други компании. Прилага се принципът „едно вещество, една регистрация“, което означава, че всички субекти трябва да подадат регистрацията заедно.

Регистрацията се прилага за вещества самостоятелно, за вещества, съдържащи се в смеси, а в определени случаи и за вещества в изделия (напр. в продукти). Изключения от регистрация се прилагат например за лекарства, храни или радиоактивни вещества.

2. Оценка и разрешаване на вещества

Рейтинг

Целта на оценката е да се провери дали има достатъчно налична информация за веществото за безопасната му употреба. Тя се извършва на две нива:

Оценка на документацията

се извършва от агенцията ECHA, която оценява пълнотата на данните, проверява тяхното качество и пълнота.

Оценка на веществото

извършва се от отделните държави членки и оценява вещества, за които са установени специфични опасения – например канцерогенност, репродуктивна токсичност или устойчивост в околната среда.

Трифазен процес на оценка:

  • 1. Оценка – събиране и анализ на наличните данни за веществото.
  • 2. Решение – ECHA може да поиска допълнителна информация, ако тя е недостатъчна.
  • 3. Последващи действия – решението може да изисква от заявителя да представи или получи допълнителни данни.

Ако оценката разкрие сериозни рискове, веществото може да бъде ограничено или да бъде подложено на разрешение. По този начин REACH се стреми постепенно да намали наличието на най-опасните вещества на европейския пазар.

Авторизация

Веществата, пораждащи сериозно безпокойство (напр. канцерогенни или устойчиви вещества), подлежат на специфични изисквания за разрешаване. Целта е да се контролира тяхната употреба и, където е технически и икономически осъществимо, постепенно да се заменят с по-безопасни алтернативи.

Ограничение

Някои вещества могат да бъдат напълно забранени или използвани само при специфични условия – обикновено поради опасности за здравето или околната среда.

Ограничението може да се отнася не само за самото вещество, но и за веществото, съдържащо се в смес или в изделие. Всички приложими в момента ограничения са изброени в Приложение XVII към Регламента REACH. Списъкът с ограничения се актуализира непрекъснато.

Процесът на ограничаване включва:

  • предложение – подадено от която и да е държава членка или ECHA,
  • досие – съдържащо идентификацията на веществото, описанието на предложеното ограничение и обосновка и изготвено в съответствие с Приложение XV на REACH
  • обществена консултация – коментари от всички заинтересовани страни
  • оценка от RAC и SEAC,
  • решение на Комисията и актуализиране на Приложение XVII на REACH

След като дадено ограничение бъде одобрено, то става обвързващо за всички участници във веригата на доставки – от производители, вносители, дистрибутори, потребители надолу по веригата и търговци на дребно.

Задължения на дружествата

Регламентът REACH възлага отговорността за безопасното управление на химикалите на самите компании. Те трябва да гарантират, че веществата, които пускат на пазара или използват, са правилно оценени по отношение на риска и се използват безопасно.

На практика те могат да играят следните роли:

Производител

е компания, която произвежда химическо вещество за собствена употреба или го доставя на трети страни.

Вносител

закупува химически вещества или смеси от държави извън ЕС/ЕИП и ги пуска на пазара на ЕС.

Потребител надолу по веригата

използва химически вещества или смеси в производството, преработката или като част от своите бизнес дейности.

Субект извън ЕС

няма задължения, произтичащи пряко от REACH. Вносителят, който пуска вещества или смеси на митническата територия на Съюза, е отговорен за спазването на регламента.

Информационен лист за безопасност (SDS) съгласно REACH

Информационният лист за безопасност (SDS) е ключов инструмент за комуникация във веригата на доставки. Съгласно Регламента REACH, той служи за съобщаване на информация относно рисковете от химични вещества и смеси и как да се борави с тях безопасно.

Всяка компания, която пуска на пазара вещества, класифицирани като опасни, или вещества, отговарящи на специфични критерии (напр. PBT, vPvB, вещества, подлежащи на разрешение), трябва да предостави информационен лист за безопасност заедно със своите продукти.

Форматът и съдържанието на информационния лист за безопасност са точно посочени в Приложение II към Регламента REACH. Форматът на Приложение II е актуализиран за последно с Регламент (ЕС) 2020/878 на Комисията, който е обвързващ от 1 януари 2023 г. и се прилага за всички новоиздадени и актуализирани информационни листове за безопасност.

Информационният лист за безопасност трябва да бъде предоставен безплатно, на езика на страната на местоназначение и в актуалната версия – актуализирането е задължително при всяка промяна на информацията или формалните изисквания.

Този текст е само с информационна цел и не замества приложимото законодателство.

Източници

Škoda logo Baumit logo Hexpol logo HSH Chemie logo Roschem logo MOL logo Oqema logo
25.12.3

Използваме бисквитки

Ние използваме бисквитки на нашия уебсайт, за да разберем поведението на нашите посетители, така че да можем да предложим съдържание според техните предпочитания.

Повече за бисквитките ×
Функционални бисквитки
Този уебсайт използва необходимите бисквитки, които са от решаващо значение за правилното му функциониране. Той ще осигури правилното показване на страницата, ще даде възможност за подаване на формуляри и подобни необходими функции. Тези технически бисквитки не могат да бъдат изключени.
Аналитични бисквитки
Използваме аналитични бисквитки, за да оценим ефективността на нашия уебсайт. Ние използваме тези бисквитки, за да проследяваме броя на посещенията, източниците на трафик и поведението на потребителите на нашия уебсайт - например, ние откриваме каква информация търсят и коя информация е най-важна за тях. Тази информация ни помага да оптимизираме сайта и да подобрим нашите услуги.
Маркетингови бисквитки
Маркетинговите бисквитки се използват за показване на подходящи реклами въз основа на вашите предпочитания. Това персонализирано съдържание, използвано от нашите партньори, може да се появи на различни уебсайтове. Ако не изберете тези бисквитки, броят на рекламите няма да се промени, но те вече няма да бъдат съобразени с вашите интереси.