Регламент REACH

REACH (Regulation (EC) No 1907/2006) е регламент на Европейския съюз, чиято цел е да защитава човешкото здраве и околната среда от рисковете, свързани с химичните вещества. Той влезе в сила на 1 юни 2007 г. и се прилага за всички химични вещества – не само тези, използвани в промишлеността, но и веществата в ежедневни продукти, като почистващи препарати, бои или лепила. Поради това REACH оказва въздействие върху широк кръг предприятия в целия Европейски съюз.

Регламентът REACH се прилага за:

Производител и вносител на химикали

Дистрибутори и потребители надолу по веригата

Компании извън химическата промишленост, които използват вещества или смеси

Ключови елементи на Регламента REACH

1. Регистрация

Всяка компания, която произвежда или внася химично вещество в количество над 1 тон годишно, трябва да регистрира това вещество в Европейската агенция по химикали (ECHA). Регистрацията включва:

  • идентификация на веществото,
  • неговите свойства и употреба,
  • оценка на рисковете и мерки за техния контрол.

Първата стъпка е подаване на запитване, след което се подготвя т.нар. регистрационно досие. И двете се изготвят с помощта на софтуерния инструмент IUCLID и се подават чрез системата REACH-IT. Документацията може да бъде подадена индивидуално или съвместно с други компании. Прилага се принципът „едно вещество, една регистрация“, което означава, че всички субекти трябва да подадат регистрацията съвместно.

Регистрацията се отнася за самите вещества, за вещества, съдържащи се в смеси, и в определени случаи и за вещества в изделия (напр. в продукти). Изключения от регистрацията се прилагат например за лекарства, храни или радиоактивни вещества.

2. Оценка и разрешаване на вещества

Оценка

Целта на оценката е да се провери дали за даденото вещество има достатъчно информация за неговото безопасно използване. Тя протича на две нива:

Оценка на документацията

се извършва от агенцията ECHA, която оценява пълнотата на данните, проверява тяхното качество и пълнота.

Оценка на веществото

извършва се от отделните държави членки и оценява вещества, за които са установени специфични опасения – например канцерогенност, репродуктивна токсичност или устойчивост в околната среда.

Трифазен процес на оценка:

  • 1. Оценка – събиране и анализ на наличните данни за веществото.
  • 2. Решение – ECHA може да поиска допълнителна информация, ако тя е недостатъчна.
  • 3. Последващи действия – решението може да изисква от заявителя да представи или получи допълнителни данни.

Ако оценката разкрие сериозни рискове, веществото може да бъде ограничено или да бъде подложено на разрешение. По този начин REACH се стреми постепенно да намали наличието на най-опасните вещества на европейския пазар.

Авторизация

Веществата, пораждащи сериозно безпокойство (напр. канцерогенни или устойчиви вещества), подлежат на специфични изисквания за разрешаване. Целта е да се контролира тяхната употреба и, където е технически и икономически осъществимо, постепенно да се заменят с по-безопасни алтернативи.

Ограничение

Някои вещества могат да бъдат напълно забранени или използвани само при специфични условия – обикновено поради опасности за здравето или околната среда.

Ограничението може да се отнася не само за самото вещество, но и за веществото, съдържащо се в смес или в изделие. Всички приложими в момента ограничения са изброени в Приложение XVII към Регламента REACH. Списъкът с ограничения се актуализира непрекъснато.

Процесът на ограничаване включва:

  • предложение – подадено от която и да е държава членка или ECHA,
  • досие – съдържащо идентификацията на веществото, описанието на предложеното ограничение и обосновка и изготвено в съответствие с Приложение XV на REACH
  • обществена консултация – коментари от всички заинтересовани страни
  • оценка от RAC и SEAC,
  • решение на Комисията и актуализиране на Приложение XVII на REACH

След като дадено ограничение бъде одобрено, то става обвързващо за всички участници във веригата на доставки – от производители, вносители, дистрибутори, потребители надолу по веригата и търговци на дребно.

Задължения на дружествата

Регламентът REACH възлага отговорността за безопасното управление на химикалите на самите компании. Те трябва да гарантират, че веществата, които пускат на пазара или използват, са правилно оценени по отношение на риска и се използват безопасно.

На практика те могат да играят следните роли:

Производител

е компания, която произвежда химическо вещество за собствена употреба или го доставя на трети страни.

Вносител

закупува химически вещества или смеси от държави извън ЕС/ЕИП и ги пуска на пазара на ЕС.

Потребител надолу по веригата

използва химически вещества или смеси в производството, преработката или като част от своите бизнес дейности.

Субект извън ЕС

няма задължения, произтичащи пряко от REACH. Вносителят, който пуска вещества или смеси на митническата територия на Съюза, е отговорен за спазването на регламента.

Основата за комуникация относно безопасната употреба е информационният лист за безопасност (SDS).

Информационен лист за безопасност (SDS) съгласно REACH

Информационният лист за безопасност (SDS) е ключов инструмент за комуникация във веригата на доставки. Съгласно Регламента REACH, той служи за съобщаване на информация относно рисковете от химични вещества и смеси и как да се борави с тях безопасно.

Всяка компания, която пуска на пазара вещества, класифицирани като опасни, или вещества, отговарящи на специфични критерии (напр. PBT, vPvB, вещества, подлежащи на разрешение), трябва да предостави информационен лист за безопасност заедно със своите продукти.

Форматът и съдържанието на информационния лист за безопасност са точно посочени в Приложение II към Регламента REACH. Форматът на Приложение II е актуализиран за последно с Регламент (ЕС) 2020/878 на Комисията, който е обвързващ от 1 януари 2023 г. и се прилага за всички новоиздадени и актуализирани информационни листове за безопасност.

Информационният лист за безопасност трябва да бъде предоставен безплатно, на езика на страната на местоназначение и в актуалната версия – актуализирането е задължително при всяка промяна на информацията или формалните изисквания.

Използваме бисквитки

Ние използваме бисквитки на нашия уебсайт, за да разберем поведението на нашите посетители, така че да можем да предложим съдържание според техните предпочитания.

Повече за бисквитките ×
Функционални бисквитки
Този уебсайт използва необходимите бисквитки, които са от решаващо значение за правилното му функциониране. Той ще осигури правилното показване на страницата, ще даде възможност за подаване на формуляри и подобни необходими функции. Тези технически бисквитки не могат да бъдат изключени.
Аналитични бисквитки
Използваме аналитични бисквитки, за да оценим ефективността на нашия уебсайт. Ние използваме тези бисквитки, за да проследяваме броя на посещенията, източниците на трафик и поведението на потребителите на нашия уебсайт - например, ние откриваме каква информация търсят и коя информация е най-важна за тях. Тази информация ни помага да оптимизираме сайта и да подобрим нашите услуги.
Маркетингови бисквитки
Маркетинговите бисквитки се използват за показване на подходящи реклами въз основа на вашите предпочитания. Това персонализирано съдържание, използвано от нашите партньори, може да се появи на различни уебсайтове. Ако не изберете тези бисквитки, броят на рекламите няма да се промени, но те вече няма да бъдат съобразени с вашите интереси.
26.4.22