Požiadavky na PCN oznamovanie

V tejto kapitole vysvetlíme, kedy musíte zmes oznámiť do portálu vo formáte PCN a aké údaje na to potrebujete. Oznámenie môžete podať priamo z programu SBLCore.

Kedy vzniká povinnosť

Zmes musíte oznámiť do portálu, ak je:

• nebezpečná pre ľudské zdravie (H-vety, ktoré začínajú číslom 3 – H3xx) alebo
• má fyzikálne nebezpečnosti (H-vety, ktoré začínajú číslom 2 – H2xx).

Oznámenie vo formáte PCN podávate predtým, než zmes uvediete na trh alebo keď ju zmeníte.

Či musíte zmes oznámiť, zistíte priamo v softvéri SBLCore:

a) na karte Karty bezpečnostných údajov podľa informácie Oznámiť v stĺpci Stav oznámenia PCN, alebo

b) v otvorenej karte bezpečnostných údajov podľa stavu v sekcii Stav oznámenia PCN alebo podľa tlačidla PCN v ovládacom paneli.

Ak sa výrobok nemusí oznamovať, uvidíte stav Nepodlieha a tlačidlo PCN bude sivé.

Čo je potrebné vyplniť

Pre úspešné oznámenie vo formáte PCN je potrebné vyplniť niekoľko údajov. Kliknite na tlačidlo PCN v ovládacom paneli a softvér automaticky skontroluje, či sú vyplnené všetky povinné údaje.

Ak niektorý údaj chýba alebo nie je správne vyplnený, zobrazí sa:

Chyba – je potrebné ju opraviť, inak nie je možné oznámenie uložiť a odoslať. Napr.: „Uveďte farbu v oddiele 9 „Vlastnosti“.“

Pozor – odporúčané úpravy alebo varovné informácie. Oznámenie je možné odoslať aj bez úpravy. Napr.: „Odporúča sa uviesť aspoň 90 % celkovej koncentrácie zmesi.“

Je potrebné vyplniť nasledujúce údaje:

1. UUID spoločnosti – Legal Entity UUID je jedinečný identifikátor spoločnosti pridelený agentúrou ECHA. Nájdete ho po prihlásení do svojho účtu na stránkach ECHA. Celý postup registrácie nájdete v kapitole Registrácia v PCN portáli. Identifikátor následne vyplňte v editore spoločnosti na karte Adresár.

2. Názov produktu – musí zodpovedať názvu v karte bezpečnostných údajov a na etikete. Vyplňujete ho v sekcii Identifikácia. Ak produkt predávate pod viacerými názvami, zadajte ich v rovnakej sekcii v časti Balenie, ďalšie názvy, ďalšie UFI.

3. UFI kód – je jedinečný identifikátor zmesi, ktorý prepája konkrétny výrobok s jeho zložením. Bez vykonaného oznámenia nie je UFI kód platný a nie je možné ho uviesť na etikete. Vyplňujete ho v sekcii Identifikácia.

   UFI kód môžete:

   • prevziať od dodávateľa,
   • vygenerovať vlastný priamo v SBLCore,
   • alebo použiť akýkoľvek webový generátor.

4. EuPCS (Európsky systém kategorizácie výrobkov) – určuje, na čo sa výrobok používa. Vyberiete ho v editore KBÚ v sekcii Identifikácia. Softvér obsahuje oficiálny katalóg podľa zamýšľaného použitia výrobku. Na oznámenie je potrebné vyplniť minimálne jeden kód, dobrovoľne môžete doplniť aj sekundárne použitie.

5. Veľkosť a typ obalu – v sekcii Identifikácia – Balenie vyberte všetky veľkosti a typy balení, v ktorých budete výrobok dodávať na trh. SBLCore ponúka iba varianty, ktoré zodpovedajú ponuke PCN portálu.

6. Kategória použitia – v sekcii Podklady vyberte cieľovú skupinu používateľov:

   • spotrebiteľ (maloobchod) – výrobok používa bežný zákazník v domácnosti,
   • profesionálne použitie – výrobok používa vyškolená osoba na svoju profesionálnu činnosť (napr. remeselník, upratovacia firma),
   • priemyselné použitie – výrobok sa používa v rámci výroby alebo vo veľkej prevádzke (napr. továreň) a nikdy sa z areálu nedostáva von.

7. Zloženie zmesi – v sekcii Podklady musí byť uvedené minimálne 70 % zloženia, maximálne 105 %. Softvér vás pri zložení upozorní, ak nespĺňate jednu z podmienok.

8. Klasifikácia a označovanie – H, P a EUH vety musia byť rovnaké vo všetkých krokoch (karta bezpečnostných údajov, etiketa aj oznámenie).

9. Fyzikálne a chemické vlastnosti – v oddiele 9 vyplňte minimálne tieto údaje:

   • skupenstvo,
   • základná farba z ponúkaných možností,
   • hodnota pH alebo dôvod jej neuvedenia.

   Na výber sú iba možnosti, ktoré PCN portál povoľuje.

10. Toxikologické informácie – sú súčasťou oddielu 11 a týkajú sa obsiahnutých látok aj celého výrobku. Napr. údaje o akútnej toxicite, žieravosti pre kožu, vážnom poškodení očí a pod.

Typy oznámení

Rozlišuje sa niekoľko typov oznámení. Kliknite na tlačidlo PCN v ovládacom paneli. Potom vyberte typ oznámenia. Ten určuje, či vytvárate nové podanie, alebo upravujete existujúci záznam. Závisí to od rozsahu zmien.

a) Prvotné oznámenie – prvé oznámenie danej zmesi do PCN pod vašou spoločnosťou. Oznámenie sa vykonáva pre všetky štáty, v ktorých výrobok uvediete na trh.

b) Aktualizácia oznámenia – používa sa v prípadoch, keď zmeny nemajú vplyv na zloženie zmesi a nie je nutné vytvárať nový UFI kód. Podmienky stanovuje príloha VIII (časť B, oddiel 4) nariadenia CLP.

Ide napríklad o:

• zmenu identifikátora zmesi (názvu a i.)
• zmenu klasifikácie zmesi (týkajúcu sa H2xx a/alebo H3xx)
• pridanie nových toxikologických informácií pre zmes a/alebo jej zložky
• zmenu zloženia, ktorá nevyžaduje generovanie nového UFI kódu
• zmenu alebo doplnenie kategórie EuPCS
• zmenu alebo doplnenie veľkosti a typu balenia
• zmenu kontaktných údajov
• iné – napr. zmena pH, farby, oprava chyby a pod.

c) Nové oznámenie po významnej zmene zloženia – podáva sa v prípade zmeny, ktorá už nespĺňa podmienky pre samotnú aktualizáciu oznámenia. V takýchto prípadoch je nutné vygenerovať nový UFI kód.

Ide napríklad o:

• pridanie, nahradenie alebo odobratie zložky
• zmena koncentrácie zložky mimo pôvodného rozmedzia

Kritériá na posúdenie zmien zloženia sú uvedené v prílohe VIII (časť B, oddiel 4) nariadenia CLP.