PCN-ilmoituksen vaatimukset

Tässä luvussa selitämme, milloin seos on ilmoitettava portaalin kautta PCN-muodossa ja mitä tietoja siihen tarvitaan. Ilmoitus voidaan tehdä suoraan SBLCore-ohjelmistosta.

Milloin velvollisuus syntyy

Seos on ilmoitettava portaalin kautta, jos se:

• on vaarallinen ihmisten terveydelle (H-lausekkeet, jotka alkavat numerolla 3 – H3xx), tai
• sillä on fysikaalisia vaaroja (H-lausekkeet, jotka alkavat numerolla 2 – H2xx).

PCN-muotoinen ilmoitus on tehtävä ennen kuin seos saatetaan markkinoille tai kun sitä muutetaan.

Voit tarkistaa suoraan SBLCore-ohjelmistosta, onko seos ilmoitettava:

a) välilehdellä Käyttöturvallisuustiedotteet tiedon Ilmoita perusteella sarakkeessa PCN-ilmoitusten tila, tai

b) avoimessa käyttöturvallisuustiedotteessa osion PCN-ilmoitusten tila tilan tai työkalupalkissa olevan PCN-painikkeen perusteella.

Jos tuotetta ei tarvitse ilmoittaa, näkyviin tulee tila Ei koske ja PCN-painike on harmaana.

Mitkä tiedot on täytettävä

Jotta PCN-muotoinen ilmoitus voidaan tehdä onnistuneesti, on täytettävä useita tietoja. Napsauta työkalupalkissa olevaa PCN-painiketta, niin ohjelmisto tarkistaa automaattisesti, onko kaikki pakolliset tiedot täytetty.

Jos jokin tieto puuttuu tai sitä ei ole täytetty oikein, näkyviin tulee:

Virhe – se on korjattava, muuten ilmoitusta ei voida tallentaa eikä lähettää. Esimerkiksi: ”Ilmoita väri kohdassa 9 ”Ominaisuudet”.”

Varoitus – suositeltuja muutoksia tai varoitustietoja. Ilmoitus voidaan lähettää myös ilman muutoksia. Esimerkiksi: ”On suositeltavaa ilmoittaa vähintään 90 % seoksen kokonaispitoisuudesta.”

Seuraavat tiedot on täytettävä:

1. Yrityksen UUID – Legal Entity UUID on ECHA:n myöntämä yksilöllinen yritystunniste. Löydät sen kirjautumalla ECHA:n verkkosivustolla olevalle tilillesi. Koko rekisteröintimenettely on kuvattu luvussa Rekisteröityminen PCN-portaaliin. Syötä tunniste sen jälkeen yrityseditorissa välilehdelle Kontaktit.

2. Tuotteen nimi – sen on vastattava käyttöturvallisuustiedotteessa ja etiketissä olevaa nimeä. Tieto täytetään osiossa Tunnistus. Jos myyt tuotetta useilla nimillä, lisää ne samaan osioon kohtaan Pakkaus, muut nimet, muut UFI.

3. UFI-koodi – se on seoksen yksilöllinen tunniste, joka yhdistää tietyn tuotteen sen koostumukseen. Ilman tehtyä ilmoitusta UFI-koodi ei ole voimassa eikä sitä voida merkitä etikettiin. Tieto täytetään osiossa Tunnistus.

   UFI-koodin voi:

   • saada toimittajalta,
   • luoda suoraan SBLCoressa,
   • tai käyttää mitä tahansa verkkopohjaista generaattoria.

4. EuPCS (Eurooppalainen tuoteluokitusjärjestelmä) – määrittää, mihin tarkoitukseen tuotetta käytetään. Se valitaan KTT-editorissa osiossa Tunnistus. Ohjelmisto sisältää virallisen luettelon tuotteen aiotun käyttötarkoituksen mukaan. Ilmoitusta varten on täytettävä vähintään yksi koodi, ja haluttaessa voidaan lisätä myös toissijainen käyttötarkoitus.

5. Pakkauksen koko ja tyyppi – valitse osiossa Tunnistus – Pakkaus kaikki pakkauskoot ja pakkaustyypit, joissa tuotetta toimitetaan markkinoille. SBLCore tarjoaa vain vaihtoehdot, jotka vastaavat PCN-portaalin vaihtoehtoja.

6. Käyttökategoria – valitse osiossa Tukevat tiedot kohdekäyttäjäryhmä:

   • kuluttajille (vähittäismyynti) – tuotetta käyttää tavallinen kuluttaja kotitaloudessa,
   • ammattikäyttöön – tuotetta käyttää koulutettu henkilö ammatillisessa toiminnassaan (esimerkiksi käsityöläinen tai siivousyritys),
   • teollisuuskäyttöön – tuotetta käytetään tuotannossa tai suuressa teollisuuslaitoksessa (esimerkiksi tehtaassa), eikä se koskaan poistu laitoksen alueelta.

7. Seoksen koostumus – osiossa Tukevat tiedot on ilmoitettava vähintään 70 % ja enintään 105 % koostumuksesta. Ohjelmisto varoittaa, jos jokin näistä ehdoista ei täyty.

8. Luokitus ja merkinnät – H-, P- ja EUH-lausekkeiden on oltava samat kaikissa vaiheissa (käyttöturvallisuustiedote, etiketti ja ilmoitus).

9. Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet – täytä kohdassa 9 vähintään seuraavat tiedot:

   • olomuoto,
   • perusväri valittavissa olevista vaihtoehdoista,
   • pH-arvo tai syy sen ilmoittamatta jättämiseen.

   Valittavissa ovat vain vaihtoehdot, jotka PCN-portaali sallii.

10. Toksikologiset tiedot – ne ovat osa kohtaa 11 ja koskevat sekä sisältämiä aineita että koko tuotetta. Esimerkiksi tiedot akuutista myrkyllisyydestä, ihosyövyttävyydestä, vakavista silmävaurioista jne.

Ilmoitustyypit

Ilmoituksia on useita eri tyyppejä. Napsauta työkalupalkissa olevaa PCN-painiketta. Valitse sen jälkeen ilmoitustyyppi. Se määrittää, luotko uuden ilmoituksen vai päivitätkö olemassa olevaa tietuetta. Tämä riippuu muutosten laajuudesta.

a) Ensimmäinen ilmoitus – kyseisen seoksen ensimmäinen PCN-ilmoitus yrityksesi nimissä. Ilmoitus tehdään kaikille valtioille, joissa tuote saatetaan markkinoille.

b) Ilmoituksen päivitys – käytetään tilanteissa, joissa muutokset eivät vaikuta seoksen koostumukseen eikä uutta UFI-koodia tarvitse luoda. Edellytykset on määritelty CLP-asetuksen liitteessä VIII (osa B, kohta 4).

Esimerkiksi:

• seoksen tunnisteen muuttaminen (nimi jne.)
• seoksen luokituksen muuttaminen (liittyen H2xx- ja/tai H3xx-lausekkeisiin)
• uusien toksikologisten tietojen lisääminen seoksesta ja/tai sen ainesosista
• koostumuksen muuttaminen ilman tarvetta luoda uutta UFI-koodia
• EuPCS-luokan muuttaminen tai lisääminen
• pakkauksen koon tai tyypin muuttaminen tai lisääminen
• yhteystietojen muuttaminen
• muut muutokset – esimerkiksi pH-arvon tai värin muuttaminen, virheen korjaaminen jne.

c) Uusi ilmoitus merkittävän koostumusmuutoksen jälkeen – tehdään silloin, kun muutos ei enää täytä pelkän ilmoituksen päivityksen edellytyksiä. Tällaisissa tapauksissa on luotava uusi UFI-koodi.

Esimerkiksi:

• ainesosan lisääminen, korvaaminen tai poistaminen
• ainesosan pitoisuuden muuttaminen alkuperäisen vaihteluvälin ulkopuolelle

Koostumusmuutosten arviointiperusteet on esitetty CLP-asetuksen liitteessä VIII (osa B, kohta 4).