A PCN-bejelentés követelményei

Ebben a fejezetben elmagyarázzuk, mikor kell egy keveréket PCN formátumban bejelenteni a portálon keresztül, és milyen adatok szükségesek ehhez. A bejelentést közvetlenül az SBLCore szoftverből is benyújthatja.

Mikor keletkezik a kötelezettség

A keveréket be kell jelenteni a portálon, ha:

• veszélyes az emberi egészségre (a 3-as számmal kezdődő H-mondatok – H3xx), vagy
• fizikai veszélyességgel rendelkezik (a 2-es számmal kezdődő H-mondatok – H2xx).

A PCN formátumú bejelentést a keverék forgalomba hozatala előtt vagy annak módosításakor kell benyújtani.

Azt, hogy a keveréket be kell-e jelenteni, közvetlenül az SBLCore szoftverben ellenőrizheti:

a) a Biztonsági adatlapok fülön, a Bejelenteni információ alapján a PCN értesítés állapota oszlopban, vagy

b) a megnyitott biztonsági adatlapban a PCN értesítés állapota szakasz állapota alapján, illetve a vezérlősávon található PCN gomb segítségével.

Ha a terméket nem kell bejelenteni, a Nem vonatkozik rá állapot jelenik meg, és a PCN gomb szürke lesz.

Milyen adatokat kell kitölteni

A sikeres PCN formátumú bejelentéshez több adatot kell megadni. Kattintson a vezérlősávon található PCN gombra, és a szoftver automatikusan ellenőrzi, hogy minden kötelező adat ki van-e töltve.

Ha valamelyik adat hiányzik vagy hibásan van kitöltve, a következő jelenik meg:

Hiba – javítani kell, különben a bejelentés nem menthető és nem küldhető el. Például: „Adja meg a színt a 9. szakaszban: „Tulajdonságok”.”

Figyelem – ajánlott módosítások vagy figyelmeztető információk. A bejelentés módosítás nélkül is elküldhető. Például: „Ajánlott a keverék teljes koncentrációjának legalább 90%-át megadni.”

A következő adatokat kell kitölteni:

1. A vállalat UUID azonosítója – a Legal Entity UUID az ECHA által kiadott egyedi vállalati azonosító. Az ECHA weboldalán a felhasználói fiókjába történő bejelentkezés után található meg. A teljes regisztrációs folyamat a Regisztráció a PCN portálon fejezetben található. Ezt követően adja meg az azonosítót a vállalati szerkesztőben a Címjegyzék fülön.

2. A termék neve – meg kell egyeznie a biztonsági adatlapon és a címkén szereplő névvel. Az adatot az Azonosítás szakaszban kell megadni. Ha a terméket több néven értékesíti, ugyanebben a szakaszban, a Csomagolás, egyéb megnevezések, további UFI részben adja meg azokat.

3. UFI-kód – a keverék egyedi azonosítója, amely összekapcsolja az adott terméket annak összetételével. A bejelentés benyújtása nélkül az UFI-kód nem érvényes, és nem tüntethető fel a címkén. Az adatot az Azonosítás szakaszban kell megadni.

   Az UFI-kódot:

   • átveheti a beszállítótól,
   • saját maga is létrehozhatja közvetlenül az SBLCore rendszerben,
   • vagy használhat bármilyen online generátort.

4. EuPCS (Európai Termékkategorizálási Rendszer) – meghatározza, hogy mire használják a terméket. Az adatlap szerkesztőjében, az Azonosítás szakaszban választható ki. A szoftver tartalmazza a termék tervezett felhasználásának megfelelő hivatalos katalógust. A bejelentéshez legalább egy kódot meg kell adni, de opcionálisan másodlagos felhasználási módok is hozzáadhatók.

5. A csomagolás mérete és típusa – az Azonosítás – Csomagolás szakaszban válassza ki az összes olyan csomagolási méretet és típust, amelyben a terméket forgalomba kívánja hozni. Az SBLCore kizárólag a PCN portál által támogatott lehetőségeket kínálja fel.

6. Felhasználási kategória – a Dokumentumok szakaszban válassza ki a célfelhasználói csoportot:

   • fogyasztók részére (kiskereskedelem) – a terméket egy átlagos fogyasztó használja háztartási körülmények között,
   • professzionális használatra – a terméket képzett személy használja szakmai tevékenysége során (pl. szakember, takarítóvállalat),
   • az iparban használatos összes nyelvre – a terméket gyártási folyamatban vagy nagyüzemi környezetben (pl. gyárban) használják, és az soha nem hagyja el a telephelyet.

7. A keverék összetétele – a Dokumentumok szakaszban az összetétel legalább 70%-át, legfeljebb 105%-át kell megadni. A szoftver figyelmezteti Önt, ha valamelyik feltétel nem teljesül.

8. Osztályozás és címkézés – a H-, P- és EUH-mondatoknak minden lépésben azonosnak kell lenniük (biztonsági adatlap, címke és bejelentés).

9. Fizikai és kémiai tulajdonságok – a 9. szakaszban legalább a következő adatokat kell megadni:

   • halmazállapot,
   • az alapvető szín a választható lehetőségek közül,
   • pH-érték vagy annak indoka, hogy miért nincs megadva.

   Csak a PCN portál által engedélyezett lehetőségek közül lehet választani.

10. Toxikológiai információk – a 11. szakasz részét képezik, és a benne található anyagokra, valamint a teljes termékre vonatkoznak. Ide tartoznak például az akut toxicitásra, a bőrmaró hatásra vagy a súlyos szemkárosodásra vonatkozó adatok.

A bejelentések típusai

Többféle bejelentést különböztetünk meg. Kattintson a vezérlősávon található PCN gombra. Ezután válassza ki a bejelentés típusát. Ez határozza meg, hogy új beadványt hoz létre, vagy egy meglévő bejegyzést módosít. Ez a változások mértékétől függ.

a) Elsődleges bejelentés – az adott keverék első PCN-bejelentése az Ön vállalata nevében. A bejelentést minden olyan államra be kell nyújtani, ahol a terméket forgalomba hozzák.

b) A bejelentés frissítése – olyan esetekben alkalmazható, amikor a változások nem érintik a keverék összetételét, és nincs szükség új UFI-kód létrehozására. A feltételeket a CLP-rendelet VIII. melléklete (B rész, 4. szakasz) határozza meg.

Ilyen például:

• a keverék azonosítójának módosítása (név stb.)
• a keverék osztályozásának módosítása (H2xx és/vagy H3xx vonatkozásában)
• új toxikológiai információk hozzáadása a keverékre és/vagy annak összetevőire vonatkozóan
• olyan összetételváltozás, amely nem igényel új UFI-kód generálását
• az EuPCS kategória módosítása vagy bővítése
• a csomagolás méretének vagy típusának módosítása vagy bővítése
• kapcsolattartási adatok módosítása
• egyéb módosítások – pl. a pH-érték vagy a szín változása, hiba javítása stb.

c) Új bejelentés jelentős összetételváltozás után – olyan változás esetén nyújtandó be, amely már nem felel meg a bejelentés egyszerű frissítésére vonatkozó feltételeknek. Ilyen esetekben új UFI-kódot kell generálni.

Ilyen például:

• összetevő hozzáadása, cseréje vagy eltávolítása
• az összetevő koncentrációjának változása az eredeti tartományon kívül

Az összetételváltozások értékelésének kritériumait a CLP-rendelet VIII. melléklete (B rész, 4. szakasz) tartalmazza.