Registrering vs. anmälan av ämnen – När och vad du måste uppfylla enligt REACH och CLP

Om du tillverkar eller importerar kemiska ämnen eller blandningar till EU kommer du sannolikt att stöta på begreppen anmälan och registrering. Vid första anblicken kan de verka lika, men det rör sig om två separata processer.

Båda skyldigheterna bygger på EU-lagstiftning, men de skiljer sig åt i syfte, innehåll och komplexitet.
Den här artikeln förklarar tydligt skillnaden mellan anmälan enligt CLP-förordningen och registrering enligt REACH-förordningen.

Vad är registrering av ämnen (REACH)?

Registrering är ett krav enligt REACH-förordningen (nr 1907/2006). I jämförelse med anmälan är det en mer omfattande och krävande process med syftet att säkerställa att ett kemiskt ämne inte utgör en fara för människors hälsa eller miljön.

När är registrering obligatorisk?

Alla tillverkare eller importörer som släpper ut ett ämne på marknaden i mängder över ett ton per år måste registrera det. Kravet gäller ämnen som sådana, i blandningar och i vissa fall i varor. Ämnen som redan omfattas av annan lagstiftning (t.ex. läkemedel, radioaktiva ämnen) kan vara helt eller delvis undantagna. Utan giltig registrering får ämnet inte tillverkas eller släppas ut på EU-marknaden.

Vad innehåller registreringen och hur går den till?

Ett registreringsdossier ska upprättas, innehållande bl.a. identifiering av ämnet, uppgifter om faror, fysikalisk-kemiska egenskaper, toxikologi, ekotoxikologi och exponeringsscenarier. Vid behov ska en riskbedömning och förslag till riskhantering bifogas.

Registreringen bygger på principen "ett ämne – en registrering", vilket innebär att tillverkare och importörer av samma ämne ska registrera gemensamt. De inskickade uppgifterna måste vara samstämmiga och tillräckliga för att bekräfta ämnets identitet. En registreringsavgift tas normalt ut.

Informationen om ämnet anges därefter i klassificerings- och märkningsregistret.

Vad är anmälan av ämnen (CLP)?

Anmälan är en process enligt CLP-förordningen (nr 1272/2008). Syftet är att Europeiska kemikaliemyndigheten (ECHA) ska få information om klassificering och märkning av ämnen som släpps ut på EU-marknaden. Information om ämnen publiceras i det så kallade klassificerings- och märkningsregistret på ECHA:s webbplats.

Det är ett register som inte bara innehåller information om klassificering och märkning av anmälda och registrerade ämnen, utan även en förteckning över harmoniserade klassificeringar (bilaga VI till CLP-förordningen) och namnen på harmoniserade ämnen översatta till alla EU-språk. ECHA förvaltar databasen, men granskar eller verifierar inte uppgifternas korrekthet.

När är anmälan obligatorisk?

Anmälan måste göras av varje tillverkare, importör eller representant som släpper ut ett ämne på marknaden.

Anmälan krävs om:

• du tillverkar eller importerar ett ämne som klassificerats som farligt, oavsett mängd,
• du importerar en blandning som innehåller ett farligt ämne i en koncentration som överstiger den relevanta koncentrationsgränsen. Därför är även hela blandningen farlig enligt CLP-förordningen.

Vad är tidsfristen för anmälan?

Anmälan ska göras inom en månad från det att ämnet först släpps ut på marknaden.

Spelar mängden någon roll?

Till skillnad från registrering är anmälan inte mängdberoende – den måste göras även under 1 ton/år.

Nyheter om anmälan

Från och med 1 juli 2026 kommer publiceringen av information i ECHA:s databas att ändras. För närvarande är anmälan anonym – allmänheten ser inte vem som lämnat in klassificeringen. Från juli 2026 kommer namnet på det anmälande företaget (t.ex. företagsnamn) att visas.
Om en grupp gör anmälan gemensamt, visas namnet på den representant som agerar.
ECHA kommer att möjliggöra ansökan om konfidentialitet, med särskilda riktlinjer.

Slutsats

Anmälan handlar om att informera om farliga egenskaper och märkning – den är inte kopplad till riskbedömning eller mängd.
Registrering gäller för ≥ 1 ton/år och är betydligt mer omfattande. Syftet är att säkerställa en säker användning av kemikalier.

Båda skyldigheterna är avgörande för säker hantering av kemiska ämnen på EU-marknaden.

Observera: Denna artikel är informativ och ersätter inte gällande lagstiftning.

Rekommenderade källor:

• REACH-förordningen (EG) nr 1907/2006
• CLP-förordningen (EG) nr 1272/2008
• ECHA – Registrering
• ECHA – Klassificerings- och märkningsregistret