Harmonizovaná klasifikace látek

Co je klasifikace?

Klasifikace určuje, jak nebezpečná je chemická látka nebo směs. Bez ní nevytvoříte bezpečnostní list (BL) ani správně neurčíte nebezpečné vlastnosti výrobku.

Každou látku nebo směs musíte klasifikovat ještě před uvedením na trh.

Pravidla stanovuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (CLP). Zavádí jednotný systém klasifikace, označování a balení chemických látek a směsí. Zároveň určuje povinnosti výrobců, dovozců a následných uživatelů.

Co je harmonizovaná klasifikace?

Harmonizovaná klasifikace je právně závazná klasifikace uvedená v příloze VI nařízení CLP. Všechny údaje z nařízení proto musíte převzít beze změn.

Je-li to potřeba, můžete doplnit další třídy nebezpečnosti a odpovídající H-věty a klasifikaci tím zpřísnit. Údaje z nařízení ale nesmíte měnit ani odstraňovat. Výjimkou jsou minimální klasifikace. Ty poznáte podle hvězdičky u H-věty (nejčastěji u akutních toxicit). Takto označené nebezpečnosti můžete změnit na přísnější klasifikaci, například z Acute Tox. 4 H302 na Acute Tox. 3 H301.

Informace obsažené v harmonizované klasifikaci

1. Indexové číslo ve formátu XXX-XXX-XX-X. Například nikotin má indexové číslo 614-001-00-4.

2. Chemický název látky ve všech úředních jazycích EU.

3. Číslo CAS (pokud je dostupné), které přiděluje organizace Chemical Abstracts Service.

   Zajímavost: Víte, že poslední číslice čísla CAS je kontrolní? Vezmete všechny číslice kromě poslední, každou vynásobíte pořadím zprava (1, 2, 3, …), součiny sečtete a výsledný součet vydělíte 10. Zbytek po dělení je kontrolní číslice.

4. Číslo ES - EINECS, ELINCS nebo NLP (pokud je dostupné), které je úředním identifikátorem látky v Evropské unii. Číslo ES má sedm číslic ve formátu XXX-XXX-X.

5. Klasifikace obsahuje H-věty podle přílohy III. U některých H-vět doplňují třímístný kód písmena, která slouží k dalšímu rozlišení. Například H360D – Může poškodit plod v těle matky.

6. Označení obsahuje výstražné symboly, signální slovo, H-věty a EUH-věty.

7. Specifické koncentrační limity (SCL), odhad akutní toxicity (ATE) a multiplikační faktory (M-faktory) doplňují obecná pravidla, podle kterých se klasifikace vypočítá.

8. Poznámky upřesňují, jak harmonizovanou klasifikaci použít nebo vyložit v konkrétních případech. Například poznámka C uvádí, že některé organické látky mohou být uvedeny na trh jako konkrétní izomer nebo jako směs několika izomerů. Dodavatel proto musí na štítku uvést, zda jde o konkrétní izomer, nebo o směs izomerů.

Kde mohu harmonizované klasifikace najít?

Harmonizované klasifikace najdete v příloze VI nařízení CLP. Tu pravidelně aktualizují prováděcí nařízení ATP (Adaptation to Technical and Scientific Progress, tzv. přizpůsobení vědeckotechnickému pokroku). Na základě nových vědeckých poznatků a technického pokroku zavádějí nové klasifikace, upravují stávající nebo je ruší.

Jednotlivá nařízení najdete například na stránkách EUR-Lex, kde jsou zveřejněné právní předpisy Evropské unie.

Harmonizované klasifikace najdete také v online databázi ECHA CHEM, kterou spravuje Evropská agentura pro chemické látky (ECHA). Najdete v ní látky s harmonizovanou klasifikací i látky, které klasifikovali výrobci nebo dovozci.

Od kdy platí harmonizovaná klasifikace?

Každé nové nařízení určuje, od kdy je harmonizovaná klasifikace povinná (datum použitelnosti). Většinou stanovuje také přechodné období. Během této doby klasifikace ještě není povinná, ale můžete ji začít používat (datum platnosti). Dodavatelé tak mají dostatek času upravit dokumentaci podle nových požadavků.

Datum, od kterého můžete nové klasifikace používat, najdete v nařízení vždy před tabulkou s harmonizovanou klasifikací látek. Přesná data najdete také na stránkách EUR-Lex v části Informace o dokumentu.

Například Nařízení Komise (EU) 2025/1222 (23. ATP):

• bylo zveřejněno 20. 6. 2025 v Úředním věstníku EU,
• nabylo účinnosti 10. 7. 2025 – od tohoto dne můžete nové klasifikace používat,
• od 1. 2. 2027 musíte uvádět harmonizovanou klasifikaci stanovenou tímto nařízením.

Jak mohu ověřit harmonizovanou klasifikaci?

Pokud si potřebujete ověřit harmonizovanou klasifikaci látky, vyhledejte ji v databázi ECHA CHEM. Doporučujeme vyhledávat podle čísla CAS, ES nebo indexového čísla.

Jestli je látka harmonizovaná, poznáte podle přiděleného indexového čísla. Dalším znakem je číslo ATP uvedené v části Classification & Labeling – Harmonized classifications v databázi ECHA CHEM.

V softwaru SBLCore najdete všechny látky s harmonizovanou klasifikací včetně čísla ATP. Systém vás zároveň upozorní, jestli je klasifikace aktuální, nebo zda už platí novější podle jiného nařízení ATP. Díky tomu snadno ověříte, že pracujete s aktuálními údaji.

Co dělat, když se klasifikace změní?

Zkontrolujte datum platnosti nařízení a datum použitelnosti nové klasifikace. Podle nich poznáte, kolik času máte na aktualizaci dokumentace.

Pokud používáte software SBLCore, software vás na změnu upozorní jak v bezpečnostním listě, tak v databázi látek.

Pokud dojde ke změně klasifikace harmonizované látky, musíte bezpečnostní list i etiketu aktualizovat nejpozději k datu použitelnosti nové klasifikace.

Například:

• nařízení bylo zveřejněno 1. 5. 2024,
• novou klasifikaci musíte používat od 1. 5. 2025.

Přechodné období je tedy jeden rok. Během této doby musíte aktualizovat bezpečnostní list, etiketu a provést další potřebné změny.

Upozornění: Tento článek má informativní charakter a nenahrazuje platnou legislativu.

Doporučené zdroje

• Nařízení (ES) č. 1272/2008 – konsolidované znění CLP
• Nařízení (EU) 2025/1222 - ATP23
• Databáze ECHA Chem
• EUR-Lex