Maddelerin uyumlaştırılmış sınıflandırması

Sınıflandırma nedir?

Sınıflandırma, bir kimyasal maddenin veya karışımın ne kadar tehlikeli olduğunu belirler. Sınıflandırma olmadan bir güvenlik bilgi formu (GBF) hazırlayamaz ve bir ürünün tehlikeli özelliklerini doğru şekilde belirleyemezsiniz.

Her madde veya karışım piyasaya arz edilmeden önce sınıflandırılmalıdır.

Kurallar, Avrupa Parlamentosu ve Konseyinin (AT) 1272/2008 sayılı CLP Tüzüğü ile belirlenmiştir. Bu tüzük, kimyasal maddelerin ve karışımların sınıflandırılması, etiketlenmesi ve ambalajlanması için uyumlaştırılmış bir sistem oluşturur. Aynı zamanda üreticilerin, ithalatçıların ve alt kullanıcıların yükümlülüklerini de belirler.

Uyumlaştırılmış sınıflandırma nedir?

Uyumlaştırılmış sınıflandırma, CLP Tüzüğü Ek VI'da yer alan yasal olarak bağlayıcı sınıflandırmadır. Bu nedenle, tüzükte yer alan tüm bilgiler herhangi bir değişiklik yapılmadan aynen kullanılmalıdır.

Gerekli olması durumunda, ek tehlike sınıfları ve bunlara karşılık gelen H ifadelerini ekleyerek sınıflandırmayı daha sıkı hâle getirebilirsiniz. Ancak tüzükte yer alan bilgiler değiştirilemez veya kaldırılamaz. Bunun tek istisnası asgari sınıflandırmalardır. Bunlar, H ifadesinin yanındaki yıldız işaretinden anlaşılır (en yaygın olarak akut toksisite için). Bu şekilde işaretlenmiş tehlike sınıflandırmaları daha sıkı bir sınıflandırma ile değiştirilebilir; örneğin Acute Tox. 4 H302 yerine Acute Tox. 3 H301 kullanılabilir.

Uyumlaştırılmış sınıflandırmada yer alan bilgiler

1. Index numarası XXX-XXX-XX-X formatındadır. Örneğin nikotinin Index numarası 614-001-00-4'tür.

2. Maddenin kimyasal adı, AB'nin tüm resmî dillerinde verilir.

3. CAS numarası (mevcutsa), Chemical Abstracts Service tarafından atanır.

   Biliyor muydunuz? CAS numarasının son rakamı bir kontrol rakamıdır. Son rakam dışındaki tüm rakamları alın, her birini sağdan sola doğru sırasıyla (1, 2, 3, …) bulunduğu konumla çarpın, elde edilen sonuçları toplayın ve toplamı 10'a bölün. Bölme işleminden kalan sayı kontrol rakamıdır.

4. EC numarası – EINECS, ELINCS veya NLP (mevcutsa), maddenin Avrupa Birliği'ndeki resmî tanımlayıcısıdır. EC numarası XXX-XXX-X formatında yedi rakamdan oluşur.

5. Sınıflandırma, Ek III'e uygun H ifadelerini içerir. Bazı H ifadelerinde üç haneli kod, daha ayrıntılı ayırım yapılmasını sağlayan harflerle tamamlanır.
   Örneğin H360D – Doğmamış çocukta hasara yol açabilir.

6. Etiketleme, tehlike piktogramlarını, uyarı kelimesini, H ifadelerini ve EUH ifadelerini içerir.

7. Özgül konsantrasyon limitleri (SCL), akut toksisite tahminleri (ATE) ve M-faktörleri, sınıflandırmanın hesaplanmasında kullanılan genel kuralları tamamlar.

8. Notlar, uyumlaştırılmış sınıflandırmanın belirli durumlarda nasıl uygulanacağını veya yorumlanacağını açıklar. Örneğin C notu, bazı organik maddelerin piyasaya belirli bir izomer veya birkaç izomerin karışımı olarak arz edilebileceğini belirtir. Bu nedenle tedarikçi, etikette bunun belirli bir izomer mi yoksa izomer karışımı mı olduğunu belirtmelidir.

Uyumlaştırılmış sınıflandırmaları nerede bulabilirim?

Uyumlaştırılmış sınıflandırmalar CLP Tüzüğü Ek VI'da yer alır. Bu ek, ATP Tüzükleri (Adaptation to Technical and Scientific Progress – bilimsel ve teknik ilerlemeye uyum) ile düzenli olarak güncellenmektedir. Yeni bilimsel bulgular ve teknik gelişmeler doğrultusunda yeni sınıflandırmalar eklenmekte, mevcut sınıflandırmalar değiştirilmekte veya yürürlükten kaldırılmaktadır.

İlgili tüzüklere, Avrupa Birliği mevzuatının yayımlandığı EUR-Lex internet sitesinden ulaşabilirsiniz.

Uyumlaştırılmış sınıflandırmalar ayrıca Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA) tarafından yönetilen ECHA CHEM çevrim içi veri tabanında da yer almaktadır. Bu veri tabanında hem uyumlaştırılmış sınıflandırmaya sahip maddeler hem de üreticiler veya ithalatçılar tarafından sınıflandırılmış maddeler bulunmaktadır.

Uyumlaştırılmış sınıflandırma ne zamandan itibaren geçerlidir?

Her yeni tüzük, uyumlaştırılmış sınıflandırmanın hangi tarihten itibaren zorunlu olduğunu (uygulama tarihi) belirler. Genellikle bir geçiş dönemi de öngörülür. Bu süre boyunca sınıflandırma henüz zorunlu değildir, ancak kullanılmaya başlanabilir (yürürlüğe giriş tarihi). Böylece tedarikçilere dokümantasyonlarını yeni gerekliliklere uyarlamaları için yeterli süre tanınır.

Yeni sınıflandırmaların hangi tarihten itibaren kullanılabileceği, tüzükte uyumlaştırılmış madde sınıflandırmalarını içeren tablodan önce her zaman belirtilir. Kesin tarihler ayrıca EUR-Lex'teki Belge bilgileri bölümünde de bulunabilir.

Örneğin, Komisyon Tüzüğü (AB) 2025/1222 (23. ATP):

• 20 Haziran 2025 tarihinde Avrupa Birliği Resmî Gazetesi'nde yayımlanmıştır,
• 10 Temmuz 2025 tarihinde yürürlüğe girmiştir – bu tarihten itibaren yeni sınıflandırmalar kullanılabilir,
• 1 Şubat 2027 tarihinden itibaren bu tüzükte belirlenen uyumlaştırılmış sınıflandırmanın uygulanması zorunludur.

Uyumlaştırılmış sınıflandırmayı nasıl doğrulayabilirim?

Bir maddenin uyumlaştırılmış sınıflandırmasını doğrulamanız gerekiyorsa, ECHA CHEM veri tabanında arama yapın. CAS numarası, AT numarası veya indeks numarası ile arama yapmanız tavsiye edilir.

Bir maddenin uyumlaştırılmış sınıflandırmaya sahip olup olmadığını atanmış indeks numarasından anlayabilirsiniz. Bir diğer gösterge ise ECHA CHEM veri tabanındaki Classification & Labeling – Harmonized classifications bölümünde belirtilen ATP numarasıdır.

SBLCore yazılımında, ATP numaraları da dâhil olmak üzere uyumlaştırılmış sınıflandırmaya sahip tüm maddeleri bulabilirsiniz. Sistem ayrıca sınıflandırmanın güncel olup olmadığını veya başka bir ATP Tüzüğü kapsamında daha yeni bir sınıflandırmanın yürürlükte olup olmadığını da bildirir. Böylece her zaman güncel verilerle çalıştığınızdan kolayca emin olabilirsiniz.

Sınıflandırma değişirse ne yapmalıyım?

Tüzüğün yürürlüğe giriş tarihini ve yeni sınıflandırmanın uygulama tarihini kontrol edin. Bu tarihler, dokümantasyonunuzu güncellemek için ne kadar süreniz olduğunu gösterir.

SBLCore yazılımını kullanıyorsanız, yazılım sizi hem güvenlik bilgi formunda hem de madde veri tabanında bu değişiklik hakkında bilgilendirir.

Uyumlaştırılmış sınıflandırmaya sahip bir maddenin sınıflandırması değişirse, güvenlik bilgi formunu ve etiketi en geç yeni sınıflandırmanın uygulama tarihine kadar güncellemeniz gerekir.

Örneğin:

• tüzük 1 Mayıs 2024 tarihinde yayımlanmıştır,
• yeni sınıflandırma 1 Mayıs 2025 tarihinden itibaren uygulanmalıdır.

Dolayısıyla geçiş süresi bir yıldır. Bu süre içinde güvenlik bilgi formunu, etiketi ve gerekli diğer tüm dokümanları güncellemeniz gerekir.

Not: Bu makale yalnızca bilgilendirme amacı taşımaktadır ve yürürlükteki mevzuatın yerine geçmez.

Önerilen kaynaklar

• 1272/2008 sayılı (AT) Tüzüğü – CLP Tüzüğü'nün konsolide metni
• 2025/1222 sayılı (AB) Tüzüğü – ATP23
• ECHA CHEM veri tabanı
• EUR-Lex