Clasificarea armonizată a substanțelor

Ce este clasificarea?

Clasificarea stabilește cât de periculoasă este o substanță chimică sau un amestec. Fără aceasta, nu puteți întocmi o fișă cu date de securitate (FDS) și nici nu puteți determina corect proprietățile periculoase ale unui produs.

Fiecare substanță sau amestec trebuie clasificat înainte de introducerea pe piață.

Normele sunt stabilite prin Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 (CLP) al Parlamentului European și al Consiliului. Acesta introduce un sistem armonizat de clasificare, etichetare și ambalare a substanțelor și amestecurilor chimice. Totodată, stabilește obligațiile producătorilor, importatorilor și utilizatorilor din aval.

Ce este clasificarea armonizată?

Clasificarea armonizată este o clasificare obligatorie din punct de vedere juridic, prevăzută în anexa VI la Regulamentul CLP. Prin urmare, toate informațiile din regulament trebuie preluate fără nicio modificare.

Dacă este necesar, puteți adăuga clase de pericol suplimentare și frazele H corespunzătoare, făcând astfel clasificarea mai strictă. Cu toate acestea, informațiile din regulament nu pot fi modificate sau eliminate. Excepția o reprezintă clasificările minime. Acestea sunt marcate printr-un asterisc lângă fraza H (cel mai frecvent în cazul toxicității acute). Astfel de clasificări ale pericolului pot fi înlocuite cu o clasificare mai strictă, de exemplu din Acute Tox. 4 H302 în Acute Tox. 3 H301.

Informațiile conținute în clasificarea armonizată

1. Numărul index în formatul XXX-XXX-XX-X. De exemplu, nicotina are numărul index 614-001-00-4.

2. Denumirea chimică a substanței în toate limbile oficiale ale UE.

3. Numărul CAS (dacă este disponibil), atribuit de organizația Chemical Abstracts Service.

   Știați că...? Ultima cifră a unui număr CAS este o cifră de control. Se iau toate cifrele, cu excepția ultimei, fiecare se înmulțește cu poziția sa numărând de la dreapta la stânga (1, 2, 3, …), se însumează produsele, iar rezultatul se împarte la 10. Restul împărțirii reprezintă cifra de control.

4. Numărul CE – EINECS, ELINCS sau NLP (dacă este disponibil), care reprezintă identificatorul oficial al substanței în Uniunea Europeană. Numărul CE este alcătuit din șapte cifre, în formatul XXX-XXX-X.

5. Clasificarea include frazele H în conformitate cu anexa III. Pentru unele fraze H, codul din trei cifre este completat cu litere utilizate pentru o diferențiere suplimentară.
   De exemplu, H360D – Poate dăuna fătului.

6. Etichetarea include pictogramele de pericol, cuvântul de avertizare, frazele H și frazele EUH.

7. Limitele specifice de concentrație (SCL), estimările toxicității acute (ATE) și factorii M completează regulile generale utilizate pentru calcularea clasificării.

8. Notele explică modul în care clasificarea armonizată trebuie aplicată sau interpretată în cazuri specifice. De exemplu, nota C precizează că anumite substanțe organice pot fi introduse pe piață fie ca un anumit izomer, fie ca un amestec de mai mulți izomeri. Prin urmare, furnizorul trebuie să indice pe etichetă dacă este vorba despre un anumit izomer sau despre un amestec de izomeri.

Unde pot găsi clasificările armonizate?

Clasificările armonizate sunt prevăzute în anexa VI la Regulamentul CLP. Această anexă este actualizată periodic prin regulamentele ATP (Adaptation to Technical and Scientific Progress – adaptarea la progresul tehnic și științific). Pe baza noilor cunoștințe științifice și a progresului tehnic, acestea introduc noi clasificări, le modifică pe cele existente sau le abrogă.

Regulamentele individuale pot fi consultate, de exemplu, pe site-ul EUR-Lex, unde este publicată legislația Uniunii Europene.

Clasificările armonizate sunt disponibile și în baza de date online ECHA CHEM, administrată de Agenția Europeană pentru Produse Chimice (ECHA). Aceasta conține atât substanțe cu clasificare armonizată, cât și substanțe clasificate de producători sau importatori.

De când se aplică o clasificare armonizată?

Fiecare regulament nou stabilește data de la care clasificarea armonizată devine obligatorie (data aplicării). De regulă, este prevăzută și o perioadă de tranziție. În această perioadă, clasificarea nu este încă obligatorie, dar poate fi deja utilizată (data intrării în vigoare). Astfel, furnizorii dispun de suficient timp pentru a-și actualiza documentația în conformitate cu noile cerințe.

Data de la care noile clasificări pot fi utilizate este indicată întotdeauna în regulament înaintea tabelului cu clasificările armonizate ale substanțelor. Datele exacte pot fi găsite și pe EUR-Lex, în secțiunea Informații despre document.

De exemplu, Regulamentul (UE) 2025/1222 al Comisiei (al 23-lea ATP):

• a fost publicat la 20 iunie 2025 în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene;
• a intrat în vigoare la 10 iulie 2025 – de la această dată noile clasificări pot fi utilizate;
• începând cu 1 februarie 2027, clasificarea armonizată stabilită prin acest regulament trebuie aplicată.

Cum pot verifica o clasificare armonizată?

Dacă trebuie să verificați clasificarea armonizată a unei substanțe, căutați-o în baza de date ECHA CHEM. Vă recomandăm să efectuați căutarea după numărul CAS, numărul CE sau numărul index.

Puteți identifica faptul că o substanță are o clasificare armonizată după numărul index atribuit. Un alt indiciu este numărul ATP indicat în secțiunea Classification & Labeling – Harmonized classifications din baza de date ECHA CHEM.

În software-ul SBLCore veți găsi toate substanțele cu clasificare armonizată, inclusiv numărul ATP corespunzător. De asemenea, sistemul vă va informa dacă clasificarea este actualizată sau dacă se aplică deja o clasificare mai nouă în temeiul unui alt regulament ATP. Astfel, puteți verifica cu ușurință că lucrați cu cele mai recente informații.

Ce trebuie să fac dacă se modifică clasificarea?

Verificați data intrării în vigoare a regulamentului și data aplicării noii clasificări. Aceste date vă indică timpul de care dispuneți pentru actualizarea documentației.

Dacă utilizați software-ul SBLCore, acesta vă va informa despre modificare atât în fișa cu date de securitate, cât și în baza de date a substanțelor.

Dacă se modifică clasificarea unei substanțe cu clasificare armonizată, trebuie să actualizați fișa cu date de securitate și eticheta cel târziu până la data aplicării noii clasificări.

De exemplu:

• regulamentul a fost publicat la 1 mai 2024;
• noua clasificare trebuie aplicată începând cu 1 mai 2025.

Prin urmare, perioada de tranziție este de un an. În această perioadă trebuie să actualizați fișa cu date de securitate, eticheta și să efectuați toate celelalte modificări necesare.

Notă: Acest articol are exclusiv caracter informativ și nu înlocuiește legislația în vigoare.

Surse recomandate

• Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 – versiunea consolidată a Regulamentului CLP
• Regulamentul (UE) 2025/1222 – ATP23
• Baza de date ECHA CHEM
• EUR-Lex