Εναρμονισμένη ταξινόμηση ουσιών

Τι είναι η ταξινόμηση;

Η ταξινόμηση καθορίζει πόσο επικίνδυνη είναι μια χημική ουσία ή ένα μείγμα. Χωρίς αυτήν δεν μπορείτε να συντάξετε δελτίο δεδομένων ασφαλείας (SDS) ούτε να προσδιορίσετε σωστά τις επικίνδυνες ιδιότητες ενός προϊόντος.

Κάθε ουσία ή μείγμα πρέπει να ταξινομείται πριν από τη διάθεσή του στην αγορά.

Οι κανόνες καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 (CLP) του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου. Ο κανονισμός εισάγει ένα ενιαίο σύστημα για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία χημικών ουσιών και μειγμάτων. Παράλληλα, καθορίζει τις υποχρεώσεις των παρασκευαστών, των εισαγωγέων και των μεταγενέστερων χρηστών.

Τι είναι η εναρμονισμένη ταξινόμηση;

Η εναρμονισμένη ταξινόμηση είναι μια νομικά δεσμευτική ταξινόμηση που περιλαμβάνεται στο παράρτημα VI του κανονισμού CLP. Επομένως, όλα τα στοιχεία του κανονισμού πρέπει να εφαρμόζονται χωρίς καμία τροποποίηση.

Εφόσον απαιτείται, μπορείτε να προσθέσετε επιπλέον τάξεις κινδύνου και τις αντίστοιχες δηλώσεις H, καθιστώντας έτσι την ταξινόμηση αυστηρότερη. Ωστόσο, τα στοιχεία του κανονισμού δεν επιτρέπεται να τροποποιούνται ή να αφαιρούνται. Εξαίρεση αποτελούν οι ελάχιστες ταξινομήσεις. Αυτές αναγνωρίζονται από τον αστερίσκο δίπλα στη δήλωση H (συνήθως για την οξεία τοξικότητα). Οι συγκεκριμένες κατηγορίες κινδύνου μπορούν να αλλάξουν σε αυστηρότερη ταξινόμηση, για παράδειγμα από Acute Tox. 4 H302 σε Acute Tox. 3 H301.

Πληροφορίες που περιλαμβάνονται στην εναρμονισμένη ταξινόμηση

1. Αριθμός Ευρετήριο στη μορφή XXX-XXX-XX-X. Για παράδειγμα, η νικοτίνη έχει αριθμό ευρετηρίου 614-001-00-4.

2. Χημική ονομασία της ουσίας σε όλες τις επίσημες γλώσσες της ΕΕ.

3. Αριθμός CAS (εφόσον είναι διαθέσιμος), ο οποίος αποδίδεται από τον οργανισμό Chemical Abstracts Service.

   Γνωρίζατε ότι: Το τελευταίο ψηφίο ενός αριθμού CAS είναι ψηφίο ελέγχου; Λαμβάνονται όλα τα ψηφία εκτός από το τελευταίο, καθένα πολλαπλασιάζεται με τη θέση του από τα δεξιά (1, 2, 3, …), τα γινόμενα αθροίζονται και το άθροισμα διαιρείται με το 10. Το υπόλοιπο της διαίρεσης είναι το ψηφίο ελέγχου.

4. Αριθμός ΕΚ – EINECS, ELINCS ή NLP (εφόσον είναι διαθέσιμος), ο οποίος αποτελεί τον επίσημο αναγνωριστικό αριθμό της ουσίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Ο αριθμός ΕΚ αποτελείται από επτά ψηφία στη μορφή XXX-XXX-X.

5. Η ταξινόμηση περιλαμβάνει δηλώσεις H σύμφωνα με το παράρτημα III. Για ορισμένες δηλώσεις H, ο τριψήφιος κωδικός συμπληρώνεται με γράμματα, τα οποία χρησιμοποιούνται για περαιτέρω διάκριση.
   Για παράδειγμα, H360D – Μπορεί να βλάψει το έμβρυο.

6. Η επισήμανση περιλαμβάνει εικονογράμματα κινδύνου, προειδοποιητική λέξη, δηλώσεις H και δηλώσεις EUH.

7. Τα ειδικά όρια συγκέντρωσης (SCL), η εκτίμηση οξείας τοξικότητας (ATE) και οι συντελεστές M συμπληρώνουν τους γενικούς κανόνες βάσει των οποίων υπολογίζεται η ταξινόμηση.

8. Οι σημειώσεις διευκρινίζουν τον τρόπο εφαρμογής ή ερμηνείας της εναρμονισμένης ταξινόμησης σε συγκεκριμένες περιπτώσεις. Για παράδειγμα, η σημείωση C αναφέρει ότι ορισμένες οργανικές ουσίες μπορούν να διατίθενται στην αγορά είτε ως συγκεκριμένο ισομερές είτε ως μείγμα διαφόρων ισομερών. Επομένως, ο προμηθευτής πρέπει να αναφέρει στην ετικέτα αν πρόκειται για συγκεκριμένο ισομερές ή για μείγμα ισομερών.

Πού μπορώ να βρω τις εναρμονισμένες ταξινομήσεις;

Οι εναρμονισμένες ταξινομήσεις περιλαμβάνονται στο παράρτημα VI του κανονισμού CLP. Το παράρτημα αυτό επικαιροποιείται τακτικά μέσω των κανονισμών ATP (Adaptation to Technical and Scientific Progress, προσαρμογή στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο). Με βάση νέα επιστημονικά δεδομένα και την τεχνική πρόοδο εισάγονται νέες ταξινομήσεις, τροποποιούνται οι υφιστάμενες ή καταργούνται.

Μπορείτε να βρείτε τους επιμέρους κανονισμούς, για παράδειγμα, στον ιστότοπο EUR-Lex, όπου δημοσιεύεται η νομοθεσία της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Οι εναρμονισμένες ταξινομήσεις είναι επίσης διαθέσιμες στην ηλεκτρονική βάση δεδομένων ECHA CHEM, η οποία διαχειρίζεται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (ECHA). Εκεί θα βρείτε τόσο ουσίες με εναρμονισμένη ταξινόμηση όσο και ουσίες που έχουν ταξινομηθεί από παρασκευαστές ή εισαγωγείς.

Από πότε ισχύει μια εναρμονισμένη ταξινόμηση;

Κάθε νέος κανονισμός καθορίζει από ποια ημερομηνία η εναρμονισμένη ταξινόμηση είναι υποχρεωτική (ημερομηνία εφαρμογής). Συνήθως προβλέπεται επίσης μεταβατική περίοδος. Κατά τη διάρκειά της η ταξινόμηση δεν είναι ακόμη υποχρεωτική, αλλά μπορείτε να αρχίσετε να τη χρησιμοποιείτε (ημερομηνία έναρξης ισχύος). Με αυτόν τον τρόπο οι προμηθευτές έχουν επαρκή χρόνο για να προσαρμόσουν την τεκμηρίωσή τους στις νέες απαιτήσεις.

Η ημερομηνία από την οποία μπορείτε να εφαρμόζετε τις νέες ταξινομήσεις αναφέρεται πάντοτε στον κανονισμό πριν από τον πίνακα με τις εναρμονισμένες ταξινομήσεις των ουσιών. Οι ακριβείς ημερομηνίες είναι επίσης διαθέσιμες στον ιστότοπο EUR-Lex, στην ενότητα Πληροφορίες εγγράφου.

Για παράδειγμα, ο κανονισμός (ΕΕ) 2025/1222 της Επιτροπής (23ο ATP):

• δημοσιεύθηκε στις 20.06.2025 στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
• τέθηκε σε ισχύ στις 10.07.2025 – από την ημερομηνία αυτή μπορείτε να χρησιμοποιείτε τις νέες ταξινομήσεις,
• από την 01.02.2027 πρέπει να εφαρμόζετε την εναρμονισμένη ταξινόμηση που καθορίζεται στον συγκεκριμένο κανονισμό.

Πώς μπορώ να επαληθεύσω μια εναρμονισμένη ταξινόμηση;

Αν χρειάζεται να επαληθεύσετε την εναρμονισμένη ταξινόμηση μιας ουσίας, αναζητήστε την στη βάση δεδομένων ECHA CHEM. Συνιστούμε η αναζήτηση να γίνεται με βάση τον αριθμό CAS, τον αριθμό ΕΚ ή τον αριθμό ευρετηρίου.

Το αν μια ουσία διαθέτει εναρμονισμένη ταξινόμηση φαίνεται από τον αριθμό ευρετηρίου που της έχει αποδοθεί. Ένα ακόμη στοιχείο είναι ο αριθμός ATP, ο οποίος αναφέρεται στην ενότητα Classification & Labeling – Harmonized classifications της βάσης δεδομένων ECHA CHEM.

Στο λογισμικό SBLCore θα βρείτε όλες τις ουσίες με εναρμονισμένη ταξινόμηση, συμπεριλαμβανομένου του αριθμού ATP. Το σύστημα σας ενημερώνει επίσης αν η ταξινόμηση είναι η πιο πρόσφατη ή αν ισχύει ήδη νεότερη σύμφωνα με άλλον κανονισμό ATP. Έτσι μπορείτε εύκολα να επαληθεύσετε ότι εργάζεστε με ενημερωμένα δεδομένα.

Τι πρέπει να κάνω όταν αλλάζει η ταξινόμηση;

Ελέγξτε την ημερομηνία έναρξης ισχύος του κανονισμού και την ημερομηνία εφαρμογής της νέας ταξινόμησης. Με βάση αυτές τις ημερομηνίες θα γνωρίζετε πόσο χρόνο έχετε για να επικαιροποιήσετε την τεκμηρίωσή σας.

Αν χρησιμοποιείτε το λογισμικό SBLCore, το σύστημα θα σας ειδοποιήσει για την αλλαγή τόσο στο δελτίο δεδομένων ασφαλείας όσο και στη βάση δεδομένων ουσιών.

Εάν αλλάξει η ταξινόμηση μιας ουσίας με εναρμονισμένη ταξινόμηση, πρέπει να επικαιροποιήσετε το δελτίο δεδομένων ασφαλείας και την ετικέτα το αργότερο έως την ημερομηνία εφαρμογής της νέας ταξινόμησης.

Για παράδειγμα:

• ο κανονισμός δημοσιεύθηκε την 01.05.2024,
• η νέα ταξινόμηση πρέπει να εφαρμόζεται από την 01.05.2025.

Επομένως, η μεταβατική περίοδος είναι ένα έτος. Κατά τη διάρκειά της πρέπει να επικαιροποιήσετε το δελτίο δεδομένων ασφαλείας, την ετικέτα και να πραγματοποιήσετε όλες τις άλλες απαραίτητες αλλαγές.

Σημείωση: Το παρόν άρθρο έχει αποκλειστικά ενημερωτικό χαρακτήρα και δεν υποκαθιστά την ισχύουσα νομοθεσία.

Προτεινόμενες πηγές

• Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 – ενοποιημένο κείμενο του CLP
• Κανονισμός (ΕΕ) 2025/1222 – ATP23
• Βάση δεδομένων ECHA CHEM
• EUR-Lex