PCN a UFI

PCN oznámení nebezpečných směsí podle CLP

Jednotný formát PCN slouží k oznamování nebezpečných směsí ve všech členských státech EU. Vychází z přílohy VIII nařízení CLP. Oznámení musíte podat prostřednictvím ECHA Submission Portal. Díky tomu mají zdravotničtí pracovníci při nehodách rychlý přístup k informacím o nebezpečnosti produktu.

Od 1. ledna 2025 musíte formát PCN používat u všech směsí, které uvádíte na trh a které jsou nebezpečné pro lidské zdraví (H3XX) nebo z hlediska fyzikální nebezpečnosti (H2XX).

Kdo musí podat oznámení

Dovozce

Dováží směs do evropského hospodářského prostoru. Ten zahrnuje členské státy EU, Island, Lichtenštejnsko a Norsko.

Následný uživatel

Vyrábí vlastní směs, přelévá produkt do svých nádob nebo mění štítek produktu.

Smluvní formulátor

Společnost, která vyrábí produkt na zakázku pro jinou firmu.

Distributor

Produkt pouze nakoupí a beze změny ho prodá. Musí ověřit, zda je produkt v zemi, kde ho uvádí na trh, oznámený. Pokud ne, musí oznámení doplnit.

Co je třeba oznámit

Oznámení se týká všech směsí, které jsou nebezpečné pro lidské zdraví (H3XX) nebo představují fyzikální nebezpečí (H2XX).

Produkty pro STAVEBNICTVÍ

Produkty pro STAVEBNICTVÍ

barvy a laky, tmely, lepidla, omítky, asfaltové směsi

Produkty pro STROJÍRENSTVÍ

Produkty pro STROJÍRENSTVÍ

maziva, oleje, autokosmetika a chemie, uvolňovače rzi a šroubů

Produkty pro ZEMĚDĚLSTVÍ

Produkty pro ZEMĚDĚLSTVÍ

průmyslová hnojiva, herbicidy, insekticidy a fungicidy

Produkty pro DOMÁCNOST

Produkty pro DOMÁCNOST

čisticí prostředky, prášky na praní, osvěžovače vzduchu a vonné látky

Produkty pro ÚPRAVU VODY

Produkty pro ÚPRAVU VODY

bazénová chemie, úprava vody v akváriích, úprava pitné vody

Produkty pro E-CIGARETY

Produkty pro E-CIGARETY

jednorázové cigarety, tekuté náplně do elektronických cigaret

Kdy není třeba hlásit

Oznámení se netýká bezpečných směsí ani směsí, které jsou nebezpečné jen pro životní prostředí. Stejně tak se netýká směsí z následujících kategorií:

Kosmetika

Směsi klasifikované pouze jako plyny

Léčiva

Směsi podléhající celnímu dohledu

Veterinární přípravky

Směsi používané ve vědeckém výzkumu a vývoji

Potraviny a krmiva

Radioaktivní směsi

Jaké nástroje mohu použít pro oznámení

PCN oznámení můžete vytvořit a podat pomocí různých nástrojů. Nezáleží na tom, jaký postup zvolíte – oznámení musí být vždy ve formátu PCN a splňovat požadavky přílohy VIII nařízení CLP.

SOFTWARE SBLCore

V softwaru SBLCore vytvoříte PCN oznámení přímo z informací v bezpečnostním listu. Software zároveň zkontroluje, zda oznámení obsahuje všechny povinné informace, a díky propojení S2S ho odešlete přímo do portálu ECHA a nemusíte ho tak nahrávat ručně.

Více o softwaru

SOFTWARE IUCLID

IUCLID je software od agentury ECHA, který je dostupný v online i offline verzi. Informace do oznámení zadáváte ručně. Jakmile oznámení dokončíte, nahrajete ho do portálu ECHA.

Co musí oznámení obsahovat

Obchodní název produktu

Typ a velikost obalu

UFI kód

(generátor UFI)

Cílová skupina

(spotřebitel, profesionál, průmysl)

Cílové státy a jazyky oznámení

Zamýšlené použití

(pomocí katalogu EuPCS)

Složky a jejich koncentrace

(min. 70% složení směsi)

Fyzikální hodnoty

(skupenství, barva a hodnota pH)

Klasifikace a označení produktu

Toxikologické informace

Jak postupovat při oznámení

Zaregistrujte se do portálu ECHA

Zaregistrujte se v ECHA Cloud Services a vytvořte právní subjekt (legal entity). Díky tomu ECHA přiřadí oznámení k vaší společnosti. Bez aktivního účtu nemůžete oznámení vytvořit ani odeslat. Podrobný návod k registraci najdete níže.

Nastavte systém číslování a vytvořte UFI

UFI (Unique Formula Identifier) je kód, který musí být v oznámení i na etiketě produktu. Vytváří se z DIČ firmy a interního číselného kódu směsi. Proto si nastavte jasný systém číslování. Každé složení musí mít vlastní kód a vlastní UFI. tvorbě UFI můžete použít veřejně dostupné webové generátory.

Vytvořte oznámení

Oznámení se vytváří ve formátu PCN. ECHA k tvorbě oznámení nabízí vlastní software IUCLID. Kromě toho můžete použít i další softwarová řešení, například SBLCore, který umožňuje přímé propojení s portálem ECHA a automatické odesílání oznámení. Zvolený nástroj může výrazně ovlivnit rychlost a komfort celého procesu.

Zkontrolujte další náležitosti

Než oznámení odešlete, pečlivě zkontrolujte všechny údaje. Na portálu ECHA můžete soubor ověřit a odhalit formální chyby ještě před podáním. Stejnou kontrolu provedete i v softwaru SBLCore, a to ještě před exportem oznámení. Po kontrole oznámení odešlete. Nezapomeňte, že některé státy si mohou účtovat dodatečné poplatky.

Spravujte a aktualizujte svá oznámení

PCN oznámení není jednorázové. Pokud se změní složení výrobku, UFI nebo toxikologické údaje, musíte oznámení aktualizovat.

Jak se registrovat v portálu

01

Otevřete webový prohlížeč a přejděte na stránku ECHA Cloud Services. Zde naleznete hlavní rozcestník pro registraci a přihlášení do Echa Cloud Services.

02

Na úvodní stránce vyhledejte tlačítko nebo odkaz s názvem „Register“ a klikněte na něj. Tímto zahájíte proces registrace nového účtu.

03

Na registrační stránce vyplňte všechny požadované informace. Povinné údaje jsou označené hvězdičkou (*). Ujistěte se, že jste zadali správné a aktuální informace, aby nedošlo k problémům s registrací.

04

Po vyplnění všech povinných polí klikněte na tlačítko „Create User“. Tím odešlete své registrační údaje ke zpracování.

05

Na e-mailovou adresu, kterou jste uvedli při registraci, obdržíte zprávu obsahující odkaz pro potvrzení registrace. Otevřete tento e-mail a klikněte na potvrzovací odkaz, abyste aktivovali svůj účet.

06

Po potvrzení registrace budete přesměrování na stránku Echa Cloud Services, kde se přihlásíte pomocí zvolených přihlašovacích údajů.

07

Po přihlášení se dostanete do sekce Dashboard. Zde klikněte na tlačítko „Create new Industry Legal Entity“. Vyplňte všechna požadovaná pole týkající se vaší firmy a klikněte na „Create“.

08

Tímto je proces registrace Vaší firmy v Echa Cloud Services úspěšně dokončen.

09

Pokud bude oznámení spravovat třetí osoba, přidejte ji jako uživatele ve vašem účtu a přiřaďte jí potřebné role.

Podrobný návod k registraci krok za krokem naleznete také v našem videu.

PŘEHRÁT VIDEO

Prozatím bohužel neexistuje jednotná databáze, která by umožňovala ověřit, zda a pro které státy byla konkrétní směs oznámena. Každá firma má přístup pouze k oznámením, která sama provedla ve svém profilu. Z tohoto důvodu je nutné aktivně komunikovat se svým dodavatelem a požadovat potvrzení o oznámení pro cílový stát, kde je produkt uváděn na trh.

Pokud oznámení chybí, je třeba jej doplnit.

Právní subjekt ze země mimo EU může využívat aplikaci ECHA Cloud Services k přípravě oznámení, ale nemá přístup do ECHA Submission portal a nemůže oznámení přímo nahrávat ani podávat. Samotné oznámení musí provést zástupce v EU, případně lze využít služeb poradenské firmy.

Pokud oznamovatel nemá k dispozici podrobné složení produktu, může provést oznámení pomocí tzv. MiM (směs ve směsi). Tento postup se týká směsí obsahujících jiné směsi. V takovém případě se do složení místo jednotlivých složek, nebo společně s nimi, vloží UFI kód vstupní směsi, což zajistí dostupnost informací v případě ohrožení zdraví. Aby bylo možné tento přístup využít, musí být UFI kód oznámen pro stát, do kterého bude finální produkt uveden na trh, aby byl zajištěn přístup k relevantním informacím.

UFI lze jednoduše vytvořit s pomocí generátoru. Pro vytvoření UFI je zapotřebí tzv. číselný kód složení. Toto číslo je plně v režii firmy vytvářející UFI a může se jednat o libovolné číslo od 0 do přibližně 268 mil. Lze využít např. dosavadní firemní systém číslování, kódy receptur nebo např. část EAN kódu.

Pro vygenerování UFI kódu budete také potřebovat DIČ, nebo tzv. klíč společnosti. Tyto údaje lze nahradit také jednorázovým klíčem.

Ne, z UFI nelze přímo vyčíst složení. Kód je sice možné dekódovat, ale ukazuje pouze na kombinaci firemního identifikátoru (DIČ/klíč společnosti) a číselného kódu složení – nikoli na konkrétní látky.

U směsí pro průmyslové použití lze využít tzv. omezené podání za podmínky, že je zajištěn nepřetržitý přístup (24/7) k informacím o nebezpečnosti výrobku. Toto kontaktní místo musí spravovat firma, která produkt uvádí na trh.

Máte další dotazy? Kontaktujte nás

Zavolejte

Po-Pá 8:00-16:00 +420 731 390 417
Volat

Chatujte

s AI asistentem Zahájit chat
Chatovat

Napište

odpovíme brzy sblcore@sblcore.com
Napsat

Vyzkoušejte SBLCore na vlastních bezpečnostních listech

Získejte zkušební verzi zdarma nebo si projděte možnosti jednotlivých dostupných variant.

Používáme cookies

Na našem webu používáme cookies, abychom porozumněli chování našich návštěvníků, kterým tak můžeme nabízet obsah dle jejich preferencí.

Více o cookies ×
Funkční cookies
Tento web využívá nezbytné cookies, které jsou klíčové pro jeho správné fungování. Zajistí správné zobrazení stránky, umožní odesílání formulářů a podobné nezbytné funkce. Tyto technické cookies nelze vypnout.
Analytické cookies
Analytické cookies využíváme pro hodnocení výkonu našeho webu. Pomocí těchto cookies sledujeme počet návštěv, zdroje návštěvnosti a chování uživatelů na našich stránkách - například zjišťujeme, jaké informace hledají a které jsou pro ně nejvíce důležité. Tyto informace nám pomáhají při optimalizaci webu a zlepšování našich služeb.
Marketingové cookies
Marketingové cookies se používají k zobrazování relevantních reklam založených na vašich preferencích. Tento personalizovaný obsah, využívaný našimi partnery, se může objevovat na různých webových stránkách. Pokud si nevyberete tyto cookies, počet reklam se nezmění, ale nebudou již tak přizpůsobené vašim zájmům.
26.1.32