# PCN-ilmoituksen vaatimukset
Tässä luvussa selitämme, milloin seos on ilmoitettava portaalin kautta PCN-muodossa ja mitä tietoja siihen tarvitaan. Ilmoitus voidaan tehdä suoraan SBLCore-ohjelmistosta.

## Milloin velvollisuus syntyy
Seos on ilmoitettava portaalin kautta, jos se:
* on vaarallinen ihmisten terveydelle (H-lausekkeet, jotka alkavat numerolla 3 – **H3**xx), tai
* sillä on fysikaalisia vaaroja (H-lausekkeet, jotka alkavat numerolla 2 – **H2**xx).

PCN-muotoinen ilmoitus on tehtävä ennen kuin seos saatetaan markkinoille tai kun sitä muutetaan.

**Voit tarkistaa suoraan SBLCore-ohjelmistosta, onko seos ilmoitettava:**

a) välilehdellä **Käyttöturvallisuustiedotteet** tiedon **Ilmoita** perusteella sarakkeessa **PCN-ilmoitusten tila**, tai

![Ilmoita-sarake](PCNSubmission1)

b) avoimessa käyttöturvallisuustiedotteessa osion **PCN-ilmoitusten tila** tilan tai työkalupalkissa olevan **PCN-painikkeen** perusteella.

![Ilmoituksen tila](PCNSubmission2)

Jos tuotetta ei tarvitse ilmoittaa, näkyviin tulee tila **Ei koske** ja **PCN**-painike on harmaana.

![Ilmoitusta ei tarvita](PCNSubmission3)

## Mitkä tiedot on täytettävä
Jotta PCN-muotoinen ilmoitus voidaan tehdä onnistuneesti, on täytettävä useita tietoja. Napsauta työkalupalkissa olevaa **PCN**-painiketta, niin ohjelmisto tarkistaa automaattisesti, onko kaikki pakolliset tiedot täytetty.

![PCN-painike](PCNSubmission4)

Jos jokin tieto puuttuu tai sitä ei ole täytetty oikein, näkyviin tulee:

![Virhe](CodeRed) **Virhe** – se on korjattava, muuten ilmoitusta ei voida tallentaa eikä lähettää. Esimerkiksi: *”Ilmoita väri kohdassa 9 ”Ominaisuudet”.”*

![Varoitus](CodeOrange) **Varoitus** – suositeltuja muutoksia tai varoitustietoja. Ilmoitus voidaan lähettää myös ilman muutoksia. Esimerkiksi: *”On suositeltavaa ilmoittaa vähintään 90 % seoksen kokonaispitoisuudesta.”*

::: Info
***Huomio:** Joissakin valtioissa (esimerkiksi Unkarissa) edellytetään, että ilmoitus ei sisällä virheitä eikä varoituksia.*
:::

**Seuraavat tiedot on täytettävä:**

<Steps>
<Step>
**Yrityksen UUID** – Legal Entity UUID on ECHA:n myöntämä yksilöllinen yritystunniste. Löydät sen kirjautumalla ECHA:n verkkosivustolla olevalle tilillesi. Koko rekisteröintimenettely on kuvattu luvussa **Rekisteröityminen PCN-portaaliin**. Syötä tunniste sen jälkeen yrityseditorissa välilehdelle **Kontaktit**.
</Step>
<Step>
**Tuotteen nimi** – sen on vastattava käyttöturvallisuustiedotteessa ja etiketissä olevaa nimeä. Tieto täytetään osiossa **Tunnistus**. Jos myyt tuotetta useilla nimillä, lisää ne samaan osioon kohtaan **Pakkaus, muut nimet, muut UFI**.
</Step>
<Step>
**UFI-koodi** – se on seoksen yksilöllinen tunniste, joka yhdistää tietyn tuotteen sen koostumukseen. Ilman tehtyä ilmoitusta UFI-koodi ei ole voimassa eikä sitä voida merkitä etikettiin. Tieto täytetään osiossa **Tunnistus**.

UFI-koodin voi:

* saada toimittajalta,
* luoda suoraan SBLCoressa,
* tai käyttää mitä tahansa verkkopohjaista [generaattoria](https://www.sblcore.com/fi/ufi-generaattori).
</Step>
<Step>
**EuPCS** (Eurooppalainen tuoteluokitusjärjestelmä) – määrittää, mihin tarkoitukseen tuotetta käytetään. Se valitaan KTT-editorissa osiossa **Tunnistus**. Ohjelmisto sisältää virallisen luettelon tuotteen aiotun käyttötarkoituksen mukaan. Ilmoitusta varten on täytettävä vähintään yksi koodi, ja haluttaessa voidaan lisätä myös toissijainen käyttötarkoitus.
</Step>
<Step>
**Pakkauksen koko ja tyyppi** – valitse osiossa **Tunnistus – Pakkaus** kaikki pakkauskoot ja pakkaustyypit, joissa tuotetta toimitetaan markkinoille. SBLCore tarjoaa vain vaihtoehdot, jotka vastaavat PCN-portaalin vaihtoehtoja.
</Step>
<Step>
**Käyttökategoria** – valitse osiossa **Tukevat tiedot** kohdekäyttäjäryhmä:

* **kuluttajille (vähittäismyynti)** – tuotetta käyttää tavallinen kuluttaja kotitaloudessa,
* **ammattikäyttöön** – tuotetta käyttää koulutettu henkilö ammatillisessa toiminnassaan (esimerkiksi käsityöläinen tai siivousyritys),
* **teollisuuskäyttöön** – tuotetta käytetään tuotannossa tai suuressa teollisuuslaitoksessa (esimerkiksi tehtaassa), eikä se koskaan poistu laitoksen alueelta.
</Step>
<Step>
**Seoksen koostumus** – osiossa **Tukevat tiedot** on ilmoitettava vähintään 70 % ja enintään 105 % koostumuksesta. Ohjelmisto varoittaa, jos jokin näistä ehdoista ei täyty.
</Step>
<Step>
**Luokitus ja merkinnät** – H-, P- ja EUH-lausekkeiden on oltava samat kaikissa vaiheissa (käyttöturvallisuustiedote, etiketti ja ilmoitus).
</Step>
<Step>
**Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet** – täytä kohdassa 9 vähintään seuraavat tiedot:
* olomuoto,
* perusväri valittavissa olevista vaihtoehdoista,
* pH-arvo tai syy sen ilmoittamatta jättämiseen.

Valittavissa ovat vain vaihtoehdot, jotka PCN-portaali sallii.
</Step>
<Step>
**Toksikologiset tiedot** – ne ovat osa kohtaa 11 ja koskevat sekä sisältämiä aineita että koko tuotetta. Esimerkiksi tiedot akuutista myrkyllisyydestä, ihosyövyttävyydestä, vakavista silmävaurioista jne.
</Step>
</Steps>

## Ilmoitustyypit
Ilmoituksia on useita eri tyyppejä. Napsauta työkalupalkissa olevaa **PCN**-painiketta. Valitse sen jälkeen ilmoitustyyppi. Se määrittää, luotko uuden ilmoituksen vai päivitätkö olemassa olevaa tietuetta. Tämä riippuu muutosten laajuudesta.

a) **Ensimmäinen ilmoitus** – kyseisen seoksen ensimmäinen PCN-ilmoitus yrityksesi nimissä. Ilmoitus tehdään kaikille valtioille, joissa tuote saatetaan markkinoille.

b) **Ilmoituksen päivitys** – käytetään tilanteissa, joissa muutokset eivät vaikuta seoksen koostumukseen eikä uutta UFI-koodia tarvitse luoda. Edellytykset on määritelty CLP-asetuksen liitteessä VIII (osa B, kohta 4).

Esimerkiksi:

* seoksen tunnisteen muuttaminen (nimi jne.)
* seoksen luokituksen muuttaminen (liittyen H2xx- ja/tai H3xx-lausekkeisiin)
* uusien toksikologisten tietojen lisääminen seoksesta ja/tai sen ainesosista
* koostumuksen muuttaminen ilman tarvetta luoda uutta UFI-koodia
* EuPCS-luokan muuttaminen tai lisääminen
* pakkauksen koon tai tyypin muuttaminen tai lisääminen
* yhteystietojen muuttaminen
* muut muutokset – esimerkiksi pH-arvon tai värin muuttaminen, virheen korjaaminen jne.

![Päivityksen syyt](PCNSubmission5)

c) **Uusi ilmoitus merkittävän koostumusmuutoksen jälkeen** – tehdään silloin, kun muutos ei enää täytä pelkän ilmoituksen päivityksen edellytyksiä. Tällaisissa tapauksissa on luotava uusi UFI-koodi.

Esimerkiksi:
* ainesosan lisääminen, korvaaminen tai poistaminen
* ainesosan pitoisuuden muuttaminen alkuperäisen vaihteluvälin ulkopuolelle

Koostumusmuutosten arviointiperusteet on esitetty CLP-asetuksen liitteessä VIII (osa B, kohta 4).